PERFIL FARMACOLOGICO

PERFIL FARMACOLOGICO DE MODIFICAL

Nombre Comercial: Modifical

Principio activo: Ondansetrón

Mecanismo de acción: Antagonista potente y altamente selectivo de receptores 5-HT3 localizados en neuronas periféricas y dentro del SNC.

Metabolismo: Hepático

Excreción: Renal

Unión proteica: 70%- 76%

Posicionamiento: Tratamiento antiemético y anti nauseosos.

 El Ondansetrón se usa para prevenir las náuseas y los vómitos causados por la quimioterapia, la radioterapia y la cirugía debido al cáncer. El ondansetrón pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas receptores de Serotonina. Actúa al bloquear la acción de la serotonina, una sustancia natural que puede causar náuseas y vómitos.

Composición:

Cada ampolla con 2 ml contiene 4 mg de ondansetrón. Cada ampolla con 4 ml contiene 8 mg de ondansetrón. Excipiente(s) con efecto conocido: 1 ml de solución inyectable contiene 3,34 mg de sodio como citrato de sodio deshidratado y cloruro de sodio.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al principio activo u otros antagonistas 5-HT3 ; uso concomitante con apomorfina.

Reacciones adversas:

Dolor de cabeza, sensación de calor, sofocos, estreñimientos, reacciones locales en el lugar de inyección intravenosa.

Indicaciones:

En adultos.: control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia citotóxicas, y prevención y control. de náuseas y vómitos postoperatorios. En niños ≥ 6 meses: control. de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia; en niños ≥ 1 mes: prevención y control de náuseas y vómitos postoperatorios (sólo iny.).

Advertencias y precauciones:

Experiencia limitada en ancianos para la prevención y control de las náuseas y vómitos posoperatorios; en ancianos la dosis IV inicial máx. 8 mg; I.H. moderada-grave (máx. 8 mg/día); riesgo de reacciones de hipersensibilidad; evitar en pacientes con síndrome del segmento QT prolongado congénito; precaución en pacientes que pueden desarrollar intervalos QTc prolongados (incluidos los pacientes con anomalías electrolíticas, ICC, bradiarritmias o concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT o producen anomalías electrolíticas); corregir hipocaliemia e hipomagnesemia antes de iniciar el tratamiento; riesgo de síndrome serotoninérgico (alteración del estado mental, inestabilidad autonómica, anomalías neuromusculares) tras uso concomitante con otros fármacos serotoninérgicos (ISRS, IRSNA);

puede enmascar hemorragia oculta en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica adenoamigdalina (monitorizar); en pacientes con signos de obstrucción intestinal subaguda, vigilar tras administración; niños con tratamiento. concomitante con agentes hepatotóxicos quimioterápicos deberán ser monitorizados para controlar la función hepática dañada; en niños, sin datos en: prevención náuseas y vómitos retrasados o prolongados inducidos por quimioterapia ni en náuseas y vómitos inducidos por radioterapia.

Insuficiencia hepática.

Precaución en I.H. moderada-grave; máx. 8 mg/día.

Contraindicaciones:

Embarazo y lactancia. Hipersensibilidad al principio activo o alguno de sus componentes.

Dosis y vía de administración:

Intramuscular (I.M.), intravenosa (I.V.)

ONDANSETRÓN para quimioterapia y/o radioterapia emetogénicas en adultos:

El potencial emetogénico de los tratamientos para el cáncer varía de acuerdo con las dosis y combinaciones de medicamentos utilizados en la quimioterapia (Qt) y la radioterapia (Rt).

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