PPAP PROPOSITO

PPAP

PROPOSITO

El propósito del PPAP es determinar si todos los registros de diseño de ingeniería y especificaciones del cliente son comprendidos apropiadamente por el proveedor y que el proceso tienen el potencial para producir consistentemente cumpliendo con estos requisitos durante una corrida de producciónactual.

APLICABILIDAD

El PPAP aplicara a los sitios de proveedores internos y externos de materiales de producción, partes de producción y partes de servicio.

GENERAL

El proveedor deberá obtener aprobación completa (vea 5.2.1) de la actividad de aprobación de producto para el cliente para:

- una nueva parte o producto (es decir, una parte especifica, material o color no previsto)

- corrección o discrepancia sobre una parte previamente surtida,

- producto modificado por cambio de ingeniería que afecta los registros de diseño, especificaciones o materiales,

- cualquier situación requerida por la sección 1.3

REQUERIMIENTOS PPAP DEL PROCESO

- Corrida de producción significante

Para partes de producción, el producto para PPAP deberá ser tomado de una corrida de producción significante. Esta corrida de producción deberá ser de una hora a ocho horas de producción, y con la cantidad de producción especifica a un total de 300 partes consecutivas, a menos que otra cosa sea especificada por el por un representante de calidad del cliente.

- REQUERIMIENTO PPAP

El proveedor cumplirá todos los requerimientos especificados, por ejemplo registros de diseño, especificaciones, etc. Cualquier resultado que este fuera de especificaciones sera causa para que el proveedor no admita las partes, la documentacion y/o registros.

NOTA 1: para cualquier producto, parte o componente habra solamente un registro de diseño en el cual se especifique la responsabilidad del diseño.

DOCUMENTOS DE CUALQUIER CAMBIO DE INGENIERIA AUTORIZADO

El proveedor debera tener documentos de cualquier cambio de ingenieria autorizado no registrado en el diseño, pero incorporado en el producto , parte o herramienta.

APROBACION DE INGENIERIA, CUANDO SEA REQUERIDO

Donde sea especificado por el registro de diseño, el proveedor deberá tener evidencia de aprobaciondel cliente.

ANALISIS DEL EFECTO Y MODO DE LA FALLA (DFMEA), si el proveedor es responsable del diseño. ver el manual de referencia del análisisdel efecto y modo de la falla.

El proveedor debe tener un DFMEA desarrollado de acuerdo y con el cumplimiento a los requerimientos del QS-9000 tercera edición para partes o materiales de los cuales sea el responsable del diseño.

DIAGRAMAS DE FLUJO DEL PROCESO

El proveedor deera tener un diagrama de flujo del proceso en formato especificado por el proveedor que describa claramente los pasos y secuencia del proceso de producción, que cumpla apropiadamente los requerimientos de las necesidades especificadas por el cliente (vea el manual de referencia del APQP y control plan).

ANALISIS DEL EFECTO Y MODO DE LA FALLA DEL PROCESO (FMEA DE PROCESO). Ver el manual de referencia del análisis del efecto y modo de la falla.

El proveedor debe tener un fmea de proceso desarrollado de acuerdo con y en cumplimiento con los requerimientos del QS-9000 tercera edición.

NOTA: Un FMEA de proceso particular puede ser aplicado a un proceso de manufactura o a una familia de partes similares de materiales.

RESULTADOS DIMENSIONALES

El proveedor deberá proveer evidencia de que las verificaciones dimensionales requeridas por el registro de diseño y el plan de control han sido completadas y los resultados indican conformancia con los requerimientos especificados. El proveedor deberá tener resultados dimensionales por cada proceso único de manufactura.

El proveedor deberá indicar la fecha del registro del diseño, cambio de nivel y cualquier documento de cambio de ingeniería autorizado no incorporado al registro de diseño para el cual fue hecha la parte.

El proveedor deberá identificar una de las partes medida como una muestra maestra.

El proveedor deberá registrar el cambio de nivel, nombre de la parte y numero sobre todos los documentos auxiliares por ejemplo (.copias de estos materiales auxiliares deberán acompañar los resultados dimensionales de acuerdo a la tabla de retención / admisión.

REGISTRO DE RESULTADOS DE PRUEBAS DE FUNCIONAMIENTO

El proveedor debera tener registros y/o resultados de prueba de funcionamiento para pruebas

Especificadas sobre el registro de diseño o plan de control.

ESTUDIOS INICIALES DE PROCESO

- GENERAL

El nivel de capacidad inicial del proceso deberá ser determinado para verificar si es aceptable previo a la sumisión para todas las características especiales diseñadas por el cliente o proveedor.

El proveedor deberá llevar a cabo un análisis del sistema de medición para comprender como el error de medición esta afectando los estudios de medicion.ver como referencia el manual de sistema de medición (MSA).

NOTA 1. El propósito de este requerimiento es determinar si el proceso de producción es aceptable para producir producto que cumpla con los requerimientos del cliente. Los estudios iniciales de proceso están enfocados hacia variables continuas y no sobre atributos. Errores de ensambles, fallas de pruebas, defectos sobre la superficie son ejemplos de datos de conteo, los cuales son importantes de comprender, pero no están cubiertos en este estudio inicial.

NOTA 2. El índice para estimar la capacidad del proceso deberá ser un acuerdo entre el cliente y el proveedor. El CPK y el PPK serán descritos después.

NOTA 3. Los estudios iniciales de proceso son de corto término y no predicen los efectos del tiempo y la variación en la gente, materiales, métodos, equipos, sistema de medición y medio ambiente. Aun para estos estudios de término corto, es importante coleccionar y analizar los datos en el orden producido usando gráficos de control.

NOTA 4. Para aquellas características que pueden ser estudiadas usando gráficos X-bar y gráficos r, un estudio de término corto podrá basarse en un mínimo de 25 subgrupos que contengan al menos 100 lecturas consecutivas de partes de una corrida de producción significante. Los requerimientos iniciales de los datos podrán ser reemplazados por resultados de término largo del mismo o de procesos similares con concurrencia del cliente.

-INDICES DE CALIDAD

Los estudios iniciales de proceso podrán ser resumidos con índices de capacidad o funcionamiento, si estos son aplicables.

NOTA 1. Los resultados de los estudios iniciales de proceso son dependientes del propósito de estudio, la normalidad de los datos, el método de obtención, el muestreo, la cantidad de datos, la demostración de control estadístico, etc. Revisar el manual de SPC.

CpK.- el indice de capacidad para un proceso estable. La estimacion de sigma esta basada sobre la variacion del proceso dentro de los subgrupos (R-Bar/d^2 o s-Bar/C4).

Ppk-. El índice de desempeño. El estimado de sigma esta basado sobre la variación total (todos los datos de muestras individuales usando la desviación estándar "s").

ESTUDIOS DE TERMINO CORTO. El propósito de los estudios iniciales de proceso es comprender la variación del proceso, no exactamente para calcular un valor específico de un índice. Cuando datos históricos estén disponibles o existan datos suficientes para elaborar un grafico de control (al menos 100 muestras individuales), el CPK puede ser calculado cuando el proceso este estable. Para procesos cronicamente inestables con partes fuera de especificaciones y modelos predicibles, el PPK podrá ser utilizado. Cuando no existan suficientes datos disponibles (<100 muestras) contacte al responsable de la actividad de aprobación de partes del cliente para desarrollar un plan conveniente.

- CRITERIOS DE ACEPTACION PARA ESTUDIOS INICIALES

El proveedor usara los siguientes criterios de aceptación para evaluar resultados de estudios iniciales de procesos cuando estos son considerados estables:

RESULTADOS INTERPRETACION

VALOR DEL INDICE > 1.67 EL PROCESO CUMPLE CON LOS REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE.DESPUES DE APROBAR, INICIE PRODUCCION Y SIGA EL PLAN DE CONTROL.

1.33 < (VALOR INDIICE) < 1.67 EL PROCESO ES ESTABLE, PERO REQUIERE ALGUNAS MEJORAS.CONTACTE A SU CLIENTE Y REVISE RESULTADOS DEL ESTUDIO. ESTO REQUERIRA CAMBIOS EN EL PLAN DE CONTROL, SI NO EXISTE MEJORA PREVIO AL INICIO DE PRODUCCION EN VOLUMEN.

VALOR INDICE

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