Proceso de Mezclas en la Elaboración de Comprimidos

Proceso de Mezclas en la Elaboración de Comprimidos

Guamán Henry; Palacios Alex; Pazmiño Daniel

Facultad de Ciencias Químicas Carrera de Química Farmacéutica  

Palabras clave: Compresión, comprimido, interferencia, análisis de riesgos, temperatura.

Resumen

El estudio realizado se basó principalmente en el proceso de mezclas, que es un método muy utilizado dentro de la farmacia, además de ello se analizó este método dentro de la elaboración de comprimidos, el tipo de revisión que se ha desarrollado es de un tipo narrativa, por lo que se ha comparado y resumido información, teorías existentes de autores sumamente confiables. Se tuvo como objetivo realizar un estudio de análisis de una manera descriptiva dentro del proceso de mezclas con la finalidad de dar información sobre los procedimientos, técnicas, y normas de riesgo dentro de estas técnicas de mezclado enfocándonos en la elaboración de comprimidos. Los materiales a usar fueron computadora, libros de internet, artículos de internet, tesis, y el método que se usó fue una investigación totalmente bibliográfica. Los resultados obtenidos del estudio realizado están basados en un nivel cualitativo es decir sumamente descriptivo, por lo que se hizo un enfoque en este proceso de mezclas,limitándose a la elaboración de comprimidos. Como conclusiones se realizó un estudio de una manera totalmente descriptiva, usando como técnica de estudio una investigación bibliográfica, por lo que se llegó a conocer las normas, y técnicas de este proceso, y las posibles fuentes de variación que interactúan con el producto final poniendo en riesgo la calidad del mismo.

Introducción:

Método:

El área de estudio fue totalmente basado en fuentes de información de bases de datos bibliográficos, los materiales a usar fueron computadora, internet, libros de internet, artículos de internet, artículos de revista, tesis, y el método que se usó fue una investigación totalmente bibliográfica, además de ello se basó en un análisis que en su mayor parte se enfoca en el proceso de mezclas, enfocándose en la producción de comprimidos las estrategias de búsqueda o el tipo de revisión que se ha desarrollado es de un tipo narrativa, por lo que se ha comparado y resumido información, teorías existentes de autores sumamente confiables, cuya información proporciona por los mismos ha sido revisada por diversos expertos en el tema, de esta manera los resultados obtenidos del estudio, del proceso de mezclas en la elaboración de comprimidos. Están basados en un nivel cualitativo es decir sumamente descriptivo.

Desarrollo del tema:

1. Generalidades

1.  Importancia del mezclado:

Siempre que un producto farmacéutico contenga más de un componente se´ra necesario que pase por una fase de mezclado o combinación durante su proceso de fabricación. La función de estas mezclas puede consistir en asegurar una distribución del componente activo y un aspecto homogéneo o hacer que la forma farmacéutica libere el fármaco en un lugar adecuado y a la velocidad deseada. Por lo tanto, la unidad de mezclad interviene en algún momento de la producción de la práctica totalidad de los preparados farmacéuticos, con es el caso de los comprimidos, tema que se va a tratar en esta presente artículo de revisión.

1.  Definición y alcance de un buen mezclado:

El mezclado es una operación encaminada a tratar dos o más componentes que inicialmente se encuentran separados o prácticamente mezclados de forma tal que cada unidad (partícula o molécula) de uno de los componentes establezca el contacto más próximo posible con una unidad de cada uno de los demás componentes de acuerdo con la naturaleza de los componentes de la mezcla pueden existir tres tipos de mezcla unas positivas, negativas, y neutras estas últimas tienen la naturaleza de un comprimido.

La calidad, grado o índice de mezclado estará en necesidad eh interés del tipo de producto que se desea obtener y el objetivo de la operación de mezclado, para aquellas mezclas que necesitan con principios activos potentes se necesitará una mezcla optima para con un grado de mezclado superior a una mezcla de un producto activo con baja potencia además que cuando se mezclan lubricantes durante la producción de comprimidos, se corre el riesgo de que el mezclado sea excesivo y que el producto final sea un comprimido débil con un mayor tiempo de desintegración.

1. Proceso de Mezclado:

De manera experimental una mezcla perfecta o ideal aquella constituida por la unión de dos o más componentes en polvo que tenga el mismo tamaño forma y densidad de partículas en la que se han distribuido de la manera más homogénea posible, esto no se llega obtener fácilmente y si se lo obtuviera seria incluso hasta contraproducente para la producción de un comprimido.

Sin embargo lo que se desea obtener en un proceso de mezclado es que la mezcla sea aleatoria es decir que tenga la misma probabilidad de seleccionar un tipo de concreto de partícula o partículas en todas las posiciones de la mezcla e igual a la proporción de dichas partículas en la mezcla total,

1. Escala de escrutinio:

Es importante que cada unidad posológica contenga la cantidad o concentración correcta de los componentes activos. Son el peso o el volumen de la unidad de dosificación los que dictan el grado en que es necesario examinar o analizar la muestra para garantizar que contiene la dosis o concentraciones correctas, se lo puede obtener en función del peso o de su volumen a eso se conoce como escala de escrutinio y lo que corresponde es a la cantidad de material en la que importan la calidad del mezclado, y esta está relacionado con el tamaño, densidad de las partículas que se encuentran en la mezcla, y que aumentan en proporción directa con el peso de la muestra y en proporción inversa al tamaño y densidad de las partículas.

1. Número de partículas:

Este número debe de ser suficiente para garantizar que la desviación con respecto a la dosis preestablecida por el químico farmacéutico será mínima en las formas farmacéuticas.

1. La Proporción de componentes:

Es también un factor importante que tiene mucha relación con el número de partículas, pues a medida que se aumenta la cantidad de partículas en una mezcla la proporción unitaria de los componentes es más cercana a la especificación del Químico Farmacéutico es decir la desviación estándar disminuye notablemente produciéndose una mezcla cada vez más aleatoria.

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