Sistema de Gestion de la Calidad

DIAGNÓSTICO ACTUAL DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD EN COMPARACION CON LOS DEBES DE LA NORMA ISO 9001:2000

NUMERAL 4: SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

DEBES DE NORMA NTC ISO 9001 IMPLEMENTACION

4.1 Requisitos Generales:

La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional.

La organización debe:

a. Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización.

b. Determinar la secuencia e interacción de estos procesos

c. Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces.

d. Asegurarse de la disponibilidad de los recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento.

e. Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos e

f. implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

4.2 Requisitos de la documentación

4.2.1 La documentación del sistema de gestión de calidad debe incluir:

a. Declaraciones documentadas de una política de la calidad y de los objetivos de calidad.

b. un manual de calidad

c. los documentos documentados requeridos en esta norma internacional.

d. los documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos, y

e. los registros requeridos por esta norma Internacional.

4.2.2 Manual de Calidad

La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:

a. el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión.

b. Los procedimientos documentados, establecidos para el sistema de gestión de calidad, o referencia a los mismos, y

c. una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.

4.2.3 Control de los documentos

Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:

a. aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión

b. revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente,

c. asegurarse que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos

d. asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso

e. asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables.

f. Asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribución, y

g. Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.

4.2.4 Control de los registros

Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de Gestión de la Calidad. Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los registros.

NUMERAL 5: RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

5.1 Compromiso de la dirección:

La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del Sistema de gestión de Calidad, así como con la mejora continua de su eficacia.

a. Comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios.

b. Estableciendo una política de calidad

c. Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad,

d. Llevando a cabo las revisiones por la dirección y

e. Asegurando la disponibilidad de los recursos.

5.2 Enfoque al cliente:

La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente.

5.3 Política de Calidad:

La alta dirección debe asegurarse de que la política de la calidad:

a. es adecuada al propósito de la organización

b. Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del Sistema de gestión de la calidad.

c. Proporcionando un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad.

d. Es comunicada y entendida dentro de la organización, y

e. Es revisada para su continua adecuación.

5.4 Planificación:

La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad.

5.4.1 Objetivos

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