Introducción a la calidad y medio ambiente

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DESARROLLO

1. Dentro de lo que se define como “alcance” la norma ISO 9001:2015, explique cuál es la declaración que debe realizar la empresa respecto a este punto, además mencione y explique que “consideraciones” debe contemplar la organización y que mayormente impacten y se ajusten a la realidad de la empresa (nombre 5).

La declaración de alcance que realiza la empresa debe considerar la incorporación de información suficiente para establecer lo estimado dentro del proceso del sistema de gestión de calidad. Establecer de manera clara lo que se incluye y excluye resulta ser clave, de no fijar estos límites, se entiende que los procesos se encuentran cubiertos por el sistema de gestión de calidad. La elaboración sencilla y fácil de esta declaración consigue facilitar el enfoque de los esfuerzos del sistema de gestión de calidad y despeja interrogantes innecesarias de las actividades que se pueden realizar que no fueron consideradas para la certificación del sistema de gestión de calidad.

En la norma ISO 9001:2015 en el apartado 4.3 se puntualizan los requerimientos que corresponde aplicar para el alcance del sistema de gestión de calidad. Al determinar el ámbito de aplicación hay tres elementos a considerar y que corresponde incorporar, que son: 1.- Las dificultades externas e internas que son importantes para el propósito de la empresa,  dirección estratégica y capacidad de alcanzar resultados previstos. 2.- Requerimientos de las partes interesadas pertinentes. 3.- El producto y servicio de la empresa.

Las consideraciones que la organización debe contemplar y de mayor impacto:

1.- Compromiso de la alta dirección: Es un requisitos imperioso que exige la norma, de esto dependen todos los recursos humanos, técnicos y financierons requeridos para llevar hasta su término el proyecto. El compromiso se debe reflejar en la política de calidad, la difusión de esta a los trabajadores y la socialización de objetivos y metas que la empresa pretende alcanzar.

2.- Capacitación y entrenamiento: El sistema de gestión de calidad afecta a todas las áreas, algunas no necesariamente conocen detalles de la norma, es por esto que el entrenamiento y capacitación son fundamentales cuando se implanta la norma ISO 9001:2015.

3.- Evaluación del estado inicial: Es importante saber el estado de la empresa antes de comenzar a implementar un sistema de gestión de calidad o ajustar el existente a la norma ISO 9001:2015, cual sea el caso lo importante es que se establecen acciones pendientes de mejora y aseguramiento de la calidad.

4.- Desarrollo de la documentación del sistema de gestión de calidad: Para las organizaciones que implementan la norma ISO 9001:2015 los documentos son un punto crítico, ya que la implementación de un sistema de gestión de calidad, revela que documentación era inadecuada o que no existía. La documentación debe contener la declaración de la política y los objetivos de calidad, junto con el plan de implementación que debe incluir la asignación de responsabilidades, cronograma de actividades y tiempos límites para el cumplimiento de los objetivos son elementos necesarios para garantizar el cumplimiento de lo planificado.

5.- Auditoria interna del sistema de calidad: Implementado el sistema de gestión de calidad, se necesita comprobar la eficiencia, los posibles errores o debilidades del SGC lo cual se realiza con una auditoría interna del mismo.

2. De los capítulos 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, menciones 4 de los puntos que usted considera mayormente críticos en la aplicación del SGC, indicando y explicando a lo menos 3 razones, lo anterior en base al rubro que se menciona en el enunciado.

De los capítulos 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10, los 4 puntos que concidero mayormente críticos son:

1.-Capítulo 4: Contexto de la organización: Para asegurar el éxito del sistema de gestión de calidad se mencionan las acciones que la empresa debe ejecutar:

1.1.- Entender el contexto de la organización: Esto determinará los factores externos e internos relevantes para el propósito y la dirección estratégica, asi como estos mismos impacten su capacidad para lograr el resultado deseado. Por ejemplo en la empresa de transportes determinar el tipo de vehículos en el que se realizará el traslado de una región a otra.

1.2.- Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas: Se determinan las necesidades y requisitos de las partes interesadas. Por ejemplo en una empresa de transporte, la parte de las personas que desea transportarse a otra región, un asiento estándar y condiciones higiénicas óptimas del vehículo, por parte de la empresa trasportista que el pasajero no maltrate ni haga mal uso de las instalaciones.

1.3.- Sistema de gestión de calidad: Se debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente, incluyendo los procesos necesarios y sus interacciones. Por ejemplo en una empresa de trasnporte que implementa el sistema de gestión de calidad, debe estar continuamente analizando el tiempo de duración de un viaje de una región a otra, como mejorarlo, incluyendo desde analizar la ruta que se recorre hasta la capacitación y entrenamiento constante de sus conductores y auxiliares.

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