BUENAS PRÁCTICAS DEL LABORATORIO

BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO CLINICO

DEFINICIÓN. Son un conjunto de requisitos científico-técnicos que representan un sistema de calidad relativo a los procesos organizativos y condiciones, bajo los cuales se han de planificar, realizar, controlar, registrar, archivar e informar determinados ensayos y garantizar la calidad y confiabilidad de los resultados de dichos ensayos.

ESTRUCTURA DE UNA BUENA ORGANIZACIÓN

 Una estructura organizativa y un reglamento adecuados para el cumplimiento de sus funciones;

 Un director general o jefe del servicio nombrado oficialmente

 Requisitos de calificación definidos y documentados para todo el personal.

 La política, los procedimientos y los recursos necesarios para asegurar la protección de la información confidencial;

 Los recursos y procedimientos que garanticen la adecuada protección física de sus instalaciones.

 Una política y objetivos de calidad definidos y documentados y garantizará que todo el personal los conozca, comprenda y aplique.

 El laboratorio se organizará de modo que sus instalaciones permanentes, temporales y móviles cumplan los requisitos establecidos en esta regulación.

 El laboratorio funcionará de manera tal que se mantenga en todo momento la confianza en su independencia de juicio e integridad.

PERSONAL

 El laboratorio contará con el personal suficiente y este poseerá la calificación técnica, el entrenamiento y la experiencia necesarios para el desarrollo de las funciones que se le asignen.

 El laboratorio dispondrá de un Programa de Capacitación que permita la actualización científico-técnica, el entrenamiento y la evaluación sistemáticos de todo su personal, así como el adiestramiento inicial para los que comienzan a trabajar en la organización.

 El laboratorio contará con procedimientos documentados para la capacitación de todo el personal y mantendrá los correspondientes registros debidamente actualizados.

 El personal del laboratorio cumplirá con lo establecido por la ética médica en cuanto a sus relaciones con los pacientes, familiares y todo el personal de la organización.

 La dirección del laboratorio propiciará la participación de todo el personal en las actividades y decisiones inherentes al colectivo laboral.

HIGIENE

 El laboratorio contará con un Programa de Higiene que describa los procedimientos para el mantenimiento del orden, la limpieza e higienización de locales y equipos, para el control de las plagas y para la verificación de la eficacia de dichos procedimientos.

 Se establecerán los requisitos indispensables de salud para el personal del laboratorio y se verificará su cumplimiento mediante exámenes médicos inicial y periódico.

 Estará reglamentada la prohibición de comer, beber, fumar, usar cosméticos o prendas ornamentales en aquellas áreas de trabajo donde estas prácticas puedan afectar los resultados de los ensayos o con llevar un riesgo o perjuicio real o potencial a la salud de las personas.

 El laboratorio establecerá los procedimientos y proveerá los recursos necesarios para garantizar el adecuado aseo, vestuario e higiene del personal.

BIOSEGURIDAD

 El laboratorio contará

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