BUENAS PRÁCTICAS DEL LABORATORIO

BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO CLINICO

DEFINICIÓN. Son un conjunto de requisitos científico-técnicos que representan un sistema de calidad relativo a los procesos organizativos y condiciones, bajo los cuales se han de planificar, realizar, controlar, registrar, archivar e informar determinados ensayos y garantizar la calidad y confiabilidad de los resultados de dichos ensayos.

ESTRUCTURA DE UNA BUENA ORGANIZACIÓN

 Una estructura organizativa y un reglamento adecuados para el cumplimiento de sus funciones;

 Un director general o jefe del servicio nombrado oficialmente

 Requisitos de calificación definidos y documentados para todo el personal.

 La política, los procedimientos y los recursos necesarios para asegurar la protección de la información confidencial;

 Los recursos y procedimientos que garanticen la adecuada protección física de sus instalaciones.

 Una política y objetivos de calidad definidos y documentados y garantizará que todo el personal los conozca, comprenda y aplique.

 El laboratorio se organizará de modo que sus instalaciones permanentes, temporales y móviles cumplan los requisitos establecidos en esta regulación.

 El laboratorio funcionará de manera tal que se mantenga en todo momento la confianza en su independencia de juicio e integridad.

PERSONAL

 El laboratorio contará con el personal suficiente y este poseerá la calificación técnica, el entrenamiento y la experiencia necesarios para el desarrollo de las funciones que se le asignen.

 El laboratorio dispondrá de un Programa de Capacitación que permita la actualización científico-técnica, el entrenamiento y la evaluación sistemáticos de todo su personal, así como el adiestramiento inicial para los que comienzan a trabajar en la organización.

 El laboratorio contará con procedimientos documentados para la capacitación de todo el personal y mantendrá los correspondientes registros debidamente actualizados.

 El personal del laboratorio cumplirá con lo establecido por la ética médica en cuanto a sus relaciones con los pacientes, familiares y todo el personal de la organización.

 La dirección del laboratorio propiciará la participación de todo el personal en las actividades y decisiones inherentes al colectivo laboral.

HIGIENE

 El laboratorio contará con un Programa de Higiene que describa los procedimientos para el mantenimiento del orden, la limpieza e higienización de locales y equipos, para el control de las plagas y para la verificación de la eficacia de dichos procedimientos.

 Se establecerán los requisitos indispensables de salud para el personal del laboratorio y se verificará su cumplimiento mediante exámenes médicos inicial y periódico.

 Estará reglamentada la prohibición de comer, beber, fumar, usar cosméticos o prendas ornamentales en aquellas áreas de trabajo donde estas prácticas puedan afectar los resultados de los ensayos o con llevar un riesgo o perjuicio real o potencial a la salud de las personas.

 El laboratorio establecerá los procedimientos y proveerá los recursos necesarios para garantizar el adecuado aseo, vestuario e higiene del personal.

BIOSEGURIDAD

 El laboratorio contará con un Reglamento de Bioseguridad y designará un responsable para velar por su cumplimiento.

 El laboratorio garantizará que el traslado de muestras fuera del laboratorio se realice en condiciones que no comprometan la integridad de las mismas ni la seguridad del personal que realiza la operación.

 El laboratorio dispondrá de los procedimientos y recursos necesarios para garantizar la adecuada descontaminación y eliminación del material

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