ISO 9000:2008

0. INTRODUCCIÓN

Objetivos del sistema de gestión de la calidad

Identificar y satisfacer las necesidades y expectativas de los interesados para lograr una ventaja competitiva. Promover y lograr la eficiencia y eficacia de la organización. Obtener, mantener mejorar el desempeño global de la organización y sus capacidades.

Beneficios de la implementación y aplicación del sistema de gestión de la calidad

Identificar fortalezas y debilidades de la organización. Base de la mejora continua, aumenta la eficiencia y la ventaja competitiva. Aumenta la confianza en el sistema productivo, mediante la alineación de los procesos, proporcionando vienes o servicios satisfactorios a los requisitos del cliente. Fomentando el uso eficaz y eficiente de recursos. Lograr la satisfacción del cliente, aumenta su fidelidad, con reiteración de negocios y recomendaciones. Aumentar y mantener la participación en el mercado, a través de la habilidad de crear valor para la organización y proveedores con la optimización de recursos, flexibilidad y velocidad de respuesta a las exigencias de los mercados Mejora y mantiene la comunicación interna y la moral del personal Posibilidad de reconocimiento externo Mayor confianza de las partes interesadas.

Aunque en siglos anteriores el concepto de calidad se conocía, no fue si no hasta el siglo XX que evoluciono el concepto debido a la introducción masiva de la producción y a la necesidad de mejoras en la calidad.

La gestión implica las siguientes funciones básicas

Planificar. Determinar objetivos y estrategias adecuadas Organizar. Diseñar la estructura de la organización y asignar tareas para el cumplimiento de los objetivos. Dirigir. Influir en los miembros motivándolos para lograr los objetivos. Controlar. Asegurar que el rendimiento se ajuste a lo planificado.

Aunque la gestión empresarial debería centrarse en la identificación, análisis y solución de problemas, para aumentar la competitividad y la calidad de los productos y/o servicios. Se debe estar abiertos al cambio para hacer frente a los desafíos del mercado.

DIPLOMADO: SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD Y SU MEJORA

MÓDULO I: INTRODUCCIÓN A LOS SISTEMAS DE GESTIÓN

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1. INTRODUCCIÓN A LOS SISTEMAS DE GESTIÓN

Desarrollo de la gestión de la calidad

Después de la segunda guerra mundial surgieron 2 corrientes con impacto en la evolución de la calidad

1. La revolución japonesa que incluye

o La alta administración realiza cambios para mejoras de la calidad

o Todos los niveles tenían entrenamiento en calidad

o Procesos de mejoramiento continuo de la calidad

2. El cambio en la precepción de la calidad por parte del público.

Por lo que la calidad ha ido evolucionando en dirección de la Gestión Total de la Calidad (TQM)

Fase 1. Oferta deficitaria. El productor estableció las características de la calidad sin considerar al cliente. Se hace énfasis en la calidad de bienes producidos.

Fase 2. Equilibrio entre la oferta y la demanda – Mercado consumidor. El cliente impone los primeros requisitos mínimos, obligando al productor que este libre de fallas. Comienza la era del control estadístico.

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Fase 3. Sobre oferta – Mercado Desplazador. Al aumentar la competencia entre proveedores, el cliente exige e impone requisitos de calidad, obligando al proveedor a estar libre de fallos. Se hace énfasis en el control estadístico de procesos y en los sistemas de aseguramiento de la calidad.

Fase 4. Ampliación del concepto de producto - Mercado de servicios orientados a servicios. Se vuelve más importante la medición de la satisfacción de cliente y se hace énfasis en el involucramiento y la conducción de la alta dirección que genere una cultura organizacional para el éxito de la organización. Surgen los Sistemas de gestión de la Calidad aumentando el interés por los Métodos de Calidad total.

Fase 5. Vínculo cliente proveedor, orientado a la información y al medio ambiente. En el futuro no será suficiente cumplir con la calidad requerida, se deberá considerar el desarrollo conjunto cliente-proveedor y los aspectos ambientales

Niveles de gestión de calidad

1960-1975

1972-1990

1989-2002

1995- adelante

Control de la Calidad

Aseguramiento de la Calidad

Gestión de la Calidad

Gestión Total de la calidad

En los últimos 20 años los sistemas de gestión de la calidad han mostrado sus beneficios y éxito ya que puede satisfacer diferentes necesidades, como por ejemplo “Gestión medioambiental o Gestión de la Salud Ocupacional”. Pero al tener varios sistemas trabajando se descubrió que las interacciones entre los sistemas implican duplicaciones y estorbos entre los mismos, lo que produce mayores costos, haciendo lógica la integración de los sistemas.

Los sistemas de gestión y su entorno

La gestión de una organización se realiza mejor mediante un sistema de gestión, el cual puede estar documentado o estar asumido de manera práctica o instintiva. En las organizaciones empresariales esta elaborado, documentado e implementado y debe establecerse un alcance claramente delimitado y reconocible, por lo que los sistemas tienen un área interior y un contexto

 Interior. Un sistema de gestión esta conformado por diferentes elementos interrelacionados entre si.

 Exterior. Un sistema de gestión está en permanente interacción con su entorno exterior haciendo necesario la detección sistemática de los requisitos y expectativas del entorno para lograr la satisfacción del entorno.

Algunos ejemplos de entorno son: clientes, proveedores, sociedad. Pero existen otros elementos del entorno a considerar.

 Nivel Intermedio. Cambios tecnológicos, clientes, mercado financiero, competidores, mercado de trabajo, legislación, cambios en los mercados

 Nivel contextual: Globalización, efectos ecológicos, acuerdos internacionales, precio, cambios políticos.

A través de esta satisfacción es posible lograr el Éxito Sostenible de la organización.

Por que la gestión integrada de sistemas

Para tener mayor valor cuando se tiene varios sistemas Cuando no se cuentan con muchos pero se desea tener un sistema holístico para gestionar la organización Cuando se desean introducir varios sistemas al mismo tiempo Cuando se tiene uno listo y se desea otro

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Se puede tener un sistema gestión combinado o integrado

Ventajas del sistema integrado es que los requisitos comunes se utilizan como una sola identidad al contrario del combinado que se manejan de forma independiente

El enfoque integrado permite

Que las revisiones gerenciales consideren la estrategia completa del negocio Auditorias integrales al sistema Enfoque integral de políticas y objetivos de calidad Enfoque integrado hacia los riesgos Un solo set de documentos Aproximación a mecanismos de mejora Gestión unificada

Beneficios. Ahorro de costos; alinear requisitos de las diferentes normas; reducir duplicación y burocracia; reducir procedimiento para combinar; mejora la eficiencia y eficacia; asistir a empleados su comprensión de su participación.

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2. NORMAS ISO 9000

En México el organismo oficial miembro de la ISO es la Dirección General de Normas (DGN), de la Secretaria de Economía. La ISO fundada en Ginebra Suiza (1947), tiene como principal función la Elaboración de normas técnicas de carácter voluntario, que contribuyen al desarrollo, fabricación y distribución de productos y servicios más eficientes, seguros y limpios. La ISO solo desarrolla normas requeridas en el mercado, la normalización es llevada por expertos que están integrados en Comités Técnicos. El comité ISO/TC 176 (1979) desarrolla normas de gestión de calidad, estas normas conforman la serie ISO 9000.

La familia de normas ISO 9000, editadas por primera vez en 1987, tomando como base la norma británica BS 5750, desde entonces se usa como referencia para establecer y certificar sistemas de calidad. El protocolo es revisado al menos cada 5 años para modificar, cambiar o eliminarlas. Así surgió la familia ISO 9000:1994 (8402, 9001, 9002, 9003); ISO 9000:2000 publicada el 15/12/2000 y la cuarta edición en el 2005 de ISO 9000 (y en reposo 9001 y 9004)

La ISO 9000:2000 consta de 4 normas y documentos de apoyo

ISO 9000:2005 SGC (Fundamentos y vocabulario) ISO 9001:2004 SGC (Requisitos octubre del 2008) ISO 9004:2009 SGC (Directrices para la gestión del éxito sostenible) ISO 9011:2000 Guía para auditar sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental

Se obtendrá mayor valor y beneficios al utilizarlas todas de manera integral.

LA ISO 9001:2008 especifica los requisitos de gestión de calidad para demostrar su capacidad para cumplir requisitos del cliente aumentando su satisfacción, permite alcanzar un

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