Consentimiento De Estudio De Investigacion Medica

CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN UN ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN MÉDICA

El propósito del presente documento es proveer a los participantes de este estudio de investigación la información necesaria para garantizar que han expresado voluntariamente su intención de participar, después de haber comprendido la información que se le ha proporcionado, acerca de los objetivos del estudio, los beneficios, las molestias, sus derechos y responsabilidades.

Siéntase con absoluta libertad para preguntar sobre cualquier aspecto que le ayude a aclarar sus dudas al respecto. Una vez que haya comprendido el estudio y si usted desea participar, entonces se le pedirá que firme esta forma de consentimiento, de la cual se le entregará una copia firmada.

TÍTULO DE LA INVESTIGACIÓN: EFECTO DE LA ALTITUD SOBRE EL NIVEL DEL MAR EN LA CALIDAD ESPERMÁTICA DE PACIENTES QUE ACUDEN A CONSULTA ESPECIALIZADA DE FERTILIDAD.

LUGAR DE ESTUDIO: Ciudad de Arequipa (2400 msnm)

NOMBRE DEL PACIENTE: …………………………………………………………………………………….

1. OBJETIVO DEL ESTUDIO

A usted se le propone utilizar los resultados de sus análisis de espermatograma y fragmentación del ADN espermático como parte de la población muestral de un estudio de investigación que tiene como objetivo DETERMINAR SI LA ALTITUD SOBRE EL NIVEL DEL MAR (AREQUIPA, 2400 msnm) EJERCE ALGUNA ACCIÓN SOBRE LA CALIDAD SEMINAL DE PACIENTES QUE ACUDEN A CONSULTA ESPECIALIZADA DE FERTILIDAD MEDIANTE LOS ESTUDIOS DE ESPERMATOGRAMA Y FRAGMENTACIÓN DEL ADN ESPERMÁTICO. El estudio de espermatograma consiste en analizar características importantes del semen y el estudio de fragmentación de ADN espermático consiste en determinar qué porcentaje de espermatozoides presentan roturas en su material genético o ADN. Ambos estudios son EXÁMENES DE RUTINA durante la evaluación seminal en una consulta especializada de fertilidad.

2. BENEFICIOS DEL ESTUDIO

Los beneficios de la presente investigación consisten en la obtención de conocimiento acerca del efecto de la altitud sobre la calidad espermática, los principales beneficiados serán los pacientes que se atienden en la consulta especializada de fertilidad y la población masculina de la ciudad de Arequipa, además los resultados podrían ser tomados en cuenta para la población de otras ciudades a la misma o mayor altitud de Arequipa. No existen estudios anteriores en el país respecto al referido tema de investigación por lo cual la información recolectada será inédita y muy importante.

Con este estudio podrá conocer el estado se sus espermatozoides. Este estudio permitirá que en un futuro otras personas puedan beneficiarse del conocimiento obtenido.

3. RIESGOS DEL ESTUDIO

Debido a la naturaleza de los análisis de espermatograma y fragmentación del ADN espermático, es decir que son exámenes de rutina en la consulta especializada de fertilidad, el presente estudio no presenta ningún riesgo ajeno a una obtención de muestra de semen por masturbación.

4. PROCEDIMIENTOS DEL ESTUDIO

Si usted accede que el presente estudio utilize sus resultados de las evaluaciones antes mencionadas, se le solicitará una muestra de semen para analizar, la cual debe ser emitida después de leer las instrucciones del ANEXO adjunto. Le entregaremos en 7 días útiles los resultados

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