Gestion De Proyecto
Enviado por aromerodelahoz • 18 de Octubre de 2013 • 2.923 Palabras (12 Páginas) • 198 Visitas
La gestión del riesgo:
una estrategia de
administración integral
Olga Lucía Elejalde Alvarez1
Risk management: an integral administration strategy
A gestão do risco: uma estratégia de administração integral
1 Ingeniera Ambiental, Jefe Departamento de Gestión, New Stetic S.A
Correspondencia: Olga Lucía Elejalde. E-mail:oelejalde@newstetic.com
Fecha de recibo:03/11/09: fecha de aprobación: 19/11/09
Resumen
La gestión del riesgo como una herramienta para asegurar la administración del sistema
integral constituye, para las organizaciones, una de las estrategias de mejora que dinamiza la
red de procesos, desarrollando la implementación de acciones para garantizar la calidad de los
productos, la prevención de la contaminación y la salud de los colaboradores. La identificación de
riesgos se realizó para producto con la norma ISO 14971:2007 “Aplicación de la Gestión
del Riesgo para Dispositivos Médicos” y para proceso, con la norma NTC 5254:2006
“Gestión del riesgo”. El resultado de dicho análisis permitió detectar los modos de falla de
proceso que generan riesgos para el producto, el paciente, el ambiente y el colaborador. Los
resultados cuantitativos permiten, en una primera fase, advertir que las acciones de control y
de tratamiento del riesgo para el 90.7% de los riesgos de la compañía están por debajo del
límite de nivel potencial del riesgo de 125. Consolidar el análisis de riesgos permite que las
organizaciones administren de manera segura los procesos y permanezcan sosteniblemente en
un mercado cada vez más competitivo.
Palabras clave: Gestión de riesgo, riesgo, tratamiento del riesgo, modal análisis of failures and
effects, comunicación del riesgo, contexto del riesgo.
Reporte de caso
104
Producción + Limpia - Julio-Diciembre de 2009. Vol.4, No.2
Abstract
Risk management as a tool to secure the administration of the integral system, is one of the
best strategies organizations have to make the process network dynamic, implementing actions
that aim to guarantee the quality of the products, the prevention of pollution and the health of
the workers. The risk identification was made for products with the ISO 14971:2007, “Risk
Management for Medical Devices” and for processes, the norm NTC 5254:2006, “Risk
Management”. The result of such analysis, allowed the detection of the failure modes of the
process that generate hazards for the product, the patient, the environment and the worker.
The quantitative results allowed in a first stage, to say that the control and risk treatment
actions for a 90.7% of the risks in the company are located below a 125 risk potential level. By
consolidating the risk analysis, the organizations can manage the processes in a safe way and
stay active in a every day more competitive market.
Key words: Risk management, risk, risk treatment, AMFEP, communication of risk, risk
context.
RESUMO
A gestão do risco como uma ferramenta para assegurar a administração do sistema integral,
constitui para as Organizações, uma das estratégias de melhora que dinamiza a rede de
processos garantindo a implementação de ações em pró de garantir a garantia da qualidade
de produtos, a prevenção da contaminação e a saúde dos colaboradores. A identificação de
riscos se realizo para produto com a norma ISO 14971:2007 “Aplicação da Gestão do Risco
para Dispositivos Médicos” e para processo a norma NTC 5254:2006 “Gestão do risco”, o
resultado de dita análise permitiu detectar os modos de falha de processo que geram riscos
para o produto, o paciente, o ambiente e o colaborador, os resultados quantitativos permitem
numa primeira fase advertir que as ações de controle e de tratamento do risco para o 90.7%
dos riscos da Companhia, estão por embaixo do limite de nível potencial do risco de 125.
Consolidar a análise de riscos permite que as Organizações administrem de maneira segura os
processos e permaneçam sustentados num mercado cada vez mais competitivo.
Palavras importante. Gestão de risco, Risco, Tratamento do risco, AMFEP, Comunicação do
risco, Contexto do risco.
Introd ucción
Los sistemas de gestión como herramientas para el mejoramiento continuo han
permitido desarrollar una visión holística de la perspectiva medioambiental, no
sólo para fines proteccionistas, sino integrada a la economía de las industrias como
desarrollo sostenible. Es por esto que New Stetic ha emprendido, desde 1996, la
implementación de estándares internacionales como BPM (Buenas Prácticas de
Manufactura), ISO 9001(Sistema de Gestión de la Calidad), ISO 14001(Sistema
de
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