Iso 9003

Sistemas de Calidad - Modelos para Aseguramiento de la Calidad en la Inspección Final y Pruebas. Este es el modelo contractual para los sistemas de calidad que no incluye diseño o producción. ISO 9003 contiene cerca de la mitad de requerimientos de ISO 9001 y modifica algunos requerimientos para adecuarse a la inspección y la aplicación de prueba final. ISO 9003 requiere el desarrollo de un manual de calidad y procedimientos documentados que definan la organización y operación del sistema de calidad. Es responsabilidad de una compañía crear y mantener estos documentos, de modo tal que sean relevantes y apropiados a la operación específica del negocio.

Esta norma internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad que se utilizarán cuando el contrato requiere la capacidad demostrada de la empresa para detectar cualquier falta de conformidad y para dominar las disposiciones pertinentes para la inspección final y las pruebas. Esta Norma Internacional es aplicable en todas las situaciones en las que se puede destacar, con la confianza adecuada de que el producto cumple con los requisitos especificados, lo cual se realiza a partir de una demostración satisfactoria de ciertas habilidades para el proveedor de controles y pruebas sobre el producto final.

Responsabilidades de la dirección:

La dirección de la empresa debe definir y documentar su política y sus objetivos con respecto a la calidad. :la empresa debe asegurarse que esta política es conocida, entendida e implementada en todos los niveles de la organización.

Las responsabilidades, autoridades y relaciones entre todo personal, cuyo trabajo afecte la calidad del producto, deben ser definidas: particularmente de aquéllos quienes necesitan de la libertad organizacional y autoridad.

Sistemas de calidad:

La empresa debe establecer y mantener un sistema de calidad documentado (un manual interior como guía de operaciones del sistema de calidad) como medio de asegurar que los productos cumplen con los requerimientos especificados, y debe incluir:

La preparación de procedimientos e instructivos del sistema de calidad de acuerdo con los requerimientos de esta especificación

La aplicación efectiva de los procedimientos y de las instrucciones documentadas del sistema de calidad.

Revisión del contrato:

La empresa debe establecer y mantener procedimientos para la revisión de los contratos y para la coordinación de estas actividades. Cada contrato debe ser revisado por la empresa para asegurar que:

Los requisitos están adecuadamente definidos y documentados

Sean definidos los requerimientos diferentes de aquellos mencionados en la propuesta.

La empresa tenga la capacidad de cumplir con todos los requerimientos contractuales.

Control de documentos y datos:

La empresa debe establecer y mantener procedimientos para controlar todos los documentos y datos que se relacionen con esta norma. Incluyendo documentos externos como especificaciones de clientes, etc. Este control debe asegurar que:

Los documentos y su emisión correcta están disponibles en todo lugar pertinente.

Los documentos obsoletos sean removidos rápidamente de los lugares de uso o emisión.

Productos provistos por el comprador:

La empresa debe establecer y mantener procedimientos para la verificación, almacén y mantenimiento de productos provistos por el comprador para ser incorporados al producto final. Cualquiera de estos productos que se pierda, dañe, o que sea no apto para usarse, debe ser reportado al proveedor.

Identificación y trazabilidad del producto:

Donde sea apropiada la empresa debe establecer y mantener procedimientos para identificar el producto desde la etapa de diseño hasta la entrega e instalación, pasando por todas las etapas de producción. Cuando la trazabilidad del producto sea un requisito especificado, los productos individuales o los, lotes deben tener una identificación única. Este identificador debe ser registrado.

Inspección y pruebas:

La empresa debe asegurar que los productos adquiridos no se utilicen o procesen hasta que sean inspeccionados o verificados que cumplen con los requerimientos específicos. Las verificaciones deben estar de acuerdo con el plan de calidad y los procedimientos documentados.

Cuando los productos son enviados a producción por situaciones de urgencia sin ser antes inspeccionados, éstos deben identificarse y registrarse para que en caso de no conformidad sean rápidamente reconocidos y reemplazados.

La empresa debe establecer o mantener registros que contengan el criterio de aceptación del producto.

Equipos de Inspección, medición y pruebas:

La empresa debe controlar, calibrar y mantener el equipo de inspección, medición y pruebas (sin importar si el equipo es propiedad de la empresa, rentado o si es provisto por el comprador) para verificar la conformidad del producto con los requerimientos especificados. El equipo debe ser usado de una manera que asegure que la incertidumbre de medición sea conocida y que esté dentro de la capacidad de medición requerida. La empresa debe:

• Precisar las mediciones a efectuar, con la exactitud requerida y además, seleccionar el equipo adecuado de inspección y pruebas.

• Identificar, calibrar y ajustar a intervalos definidos todo el equipo de inspección, medición y pruebas y los elementos que afectan la calidad del producto. Esta calibración se efectúa contra equipo certificado que tenga una relación con patrones internacionales.

...