LEGISLACION DE FARMACIAS

1. Cuáles son los requisitos a cumplir para montar la droguería nueva.

De acuerdo a la resolución 010911 de 1992, para la apertura de una droguería debemos tener en cuenta los siguientes requisitos:

a. Solicitar a la oficina de control de medicamentos del lugar donde la vayamos a abrir la autorización y aprobación de apertura dentro del territorio nacional.

b. Se debe presentar por escrito la autorización para la instalación de la misma, anexando el croquis o plano del local.

c. Se debe contar con una buena iluminación, con los pisos adecuados, las paredes con la pintura exigida, lo mismo que los cielos rasos, adecuadas instalaciones sanitarias, eléctricas y un área de mínimo 20 metros cuadrados; todo de acuerdo a la reglamentación existente por parte del organismo auditor.

d. Separación de otras droguerías no inferior a 150 metros a la redonda entre la nueva droguería y la ya existente.

e. Tener en cuenta que si se va a instalar en un centro comercial, debemos saber que por cada 100 locales hay uno destinado para la colocación de una droguería de lo contrario no se puede realizar.

f. Una vez realizada la visita de inspección y control y realización del acta debemos acatar con los requerimientos de cambio necesarios de acuerdo con las observaciones hechas y de poderse realizar dichos cambios saber que contamos con 30 días hábiles calendario para la corrección de los mismos y la solicitud de una nueva visita.

2. Una vez funcionando la droguería cuáles son las normas legales sanitarias que debe cumplir para su correcto funcionamiento y explique brevemente como cumplir estas normas.

a. Licencia de funcionamiento: certificación de que cumple o incumple con las Buenas Prácticas de Manufacturación (BPM).

b. Registro sanitario: Productos qué trata el Decreto 677 de 1995 requieren para su producción, importación, exportación, procesamiento, envase, empaque, expendio y comercialización de Registro Sanitario expedido por el Invima, o por la Autoridad Sanitaria delegada previo el cumplimiento de los requisitos técnico científicos sanitarios y de calidad previstos en este Decreto.

c. Poseer un Director Técnico: Responsable de la Dirección Técnica

del establecimiento farmacéutico y el buen manejo de los medicamentos de control especial, de acuerdo con la normatividad establecida por el Ministerio de la protección Social.

d. Listado de medicamentos de control especial a manejar con los siguientes datos: - Nombre genérico y comercial según el caso.

- Forma farmacéutica y concentración.

- Presentación comercial.

- Categoría farmacológica.

e. Contar con áreas independientes, seguras y que cumplan con lo establecido por las normas de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).

3. Cuáles son los documentos técnicos-sanitarios que debe tener como soporte para demostrar la legalidad y confiabilidad de los medicamentos dispensados.

 Receta con el nombre genérico del medicamento (s)

 Identificación por nombre genérico y/o comercial según sea

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