Debes De La Iso 9008

ASEGURAMIENTO DE Calidad – Taller N° 3: Revisión requisitos del

Referencial de la norma ISO 9001:2008

NOMBRE: Karen Johana Benedetti Pérez

EMPRESA;X,Y,Z

Requisito Debe de la norma Procedimiento documentado (si/no) Procedimiento Registro

4.1. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Requisitos Generales Establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema de Gestión NO

a Identificar los procesos y su aplicación a través de la organización NO

NO

NO

b Determinar la secuencia e interacción de los procesos NO

c Determinar criterios y métodos necesarios para que el control de los procesos sea eficaz NO

d Disponibilidad de recursos e información para apoyar la operación y el seguimiento de los procesos NO

e Realizar seguimiento, medición y análisis de los procesos NO

f Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y mejora continua de los procesos. NO Comité de Presidencia, de Operaciones

Análisis de estadísticas

Requisito Debe de la norma Procedimiento documentado (si/no) Procedimiento Registro

requisitos de la documentación 4.2.1 Generalidades La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir NO

a declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad NO

Política y objetivos de calidad

b un manual de la calidad, NO

Manuales de calidad

c los procedimientos documentados y los registros requeridos en esta Norma Internacional No

d los documentos, incluyendo los que la organización determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos no

Requisito Debe de la norma Procedimiento documentado (si/no) Procedimiento Registro

4.2.2 Manual de la calidad NO

a el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión NO

NO

b Los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o referencia a los mismos, NO

c una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad

Requisito Debe de la norma Procedimiento documentado (si/no) Procedimiento Registro

4.2.3 Control de los documentos Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse. SI

Registro

a aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión SI

b revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente SI

c asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versión vigente de los documentos SI

CONTOLES DE TODOS LOS DOCUMENTOS NO APLICA

d asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso, SI NO APLICA

e asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables SI

f asegurarse de que los documentos de origen externo, que la organización determina que son necesarios para la planificación y la operación del sistema de gestión de la calidad, se identifican y que se controla su distribución,

g prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón

Requisito Debe de la norma Procedimiento documentado (si/no) Procedimiento Registro

4.2.4 Control de los registros Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad deben controlarse

a La organización debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, la retención y la disposición de los registros.

b Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables

Requisito Debe de la norma Procedimiento documentado (si/no) Procedimiento Registro

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN Proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia. NO

NO NO

a comunicar a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios NO

NO

NO

b establecer la política de la calidad

c asegurar que se establecen los objetivos de la calidad, NO

NO

NO

d llevar a cabo las revisiones por la dirección NO

e Asegurar la disponibilidad de recursos. NO NO

NO

Requisito Debe de la norma Procedimiento documentado (si/no) Procedimiento Registro

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen, con el propósito de aumentar su satisfacción

Requisito Debe de la norma Procedimiento documentado (si/no) Procedimiento Registro

5.3 POLÍTICA DE LA CALIDAD La alta dirección debe asegurarse de la política de la calidad. NO

NO

a Se adecuada al propósito de la organización,

b Incluir un compromiso de cumplir con los requisitos y mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de calidad.

NO

c proporcionar un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad NO

d La política de calidad debe ser comunicada y entendida dentro de la organización NO

e Revisada para una continua adecuación.

Requisito Debe de la norma Procedimiento documentado (si/no) Procedimiento Registro

5.4 PLANIFICACIÓN

5.4.1 Objetivos de la calidad Deben de ser medibles y coherentes con la política de la calidad. NO

NO

5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad

NO

a la planificación del sistema de gestión de la calidad se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1, así como los objetivos de la calidad NO

NO NO

b Mantener la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en éste

NONO

NO

Requisito Debe de la norma Procedimiento documentado (si/no) Procedimiento Registro

5.5.2 Representante de la dirección designar un miembro de la dirección de la organización quien, independientemente de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad

NO

NO NO

a Asegurarse de que se establezcan, implemente y mantengan los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad

NO

NO

NO

b informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la calidad y de cualquier necesidad de mejora

NO

c Asegurar de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organización.

NO

NONO

5.5.3 Comunicación interna

Asegurar de que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro de la organización y de que la comunicación se efectué considerando la eficacia del sistema de gestión de la calidad.

NO NO

5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

5.6.1 Generalidades -revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas.

-La revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestión de la calidad, incluyendo la política de la calidad y los objetivos de la calidad si

Requisito Debe de la norma Procedimiento documentado (si/no) Procedimiento Registro

5.6.2 Información de entrada para la revisión La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir NO

NO

SI

a los resultados de auditorías, NO

NO

SI

b la retroalimentación del cliente NO

NO

SI

c el desempeño de los procesos y conformidad del producto

d el estado de las acciones correctivas

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