Industria Farmaceútica

•INDUSTRIA FARMACEUTICA

INDUSTRIA FARMACEUTICA

Keith Tait

La industria farmacéutica es un importante elemento de los

sistemas de asistencia sanitaria de todo el mundo; está constituida

por numerosas organizaciones públicas y privadas dedicadas al

descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de

medicamentos para la salud humana y animal (Gennaro 1990).

Su fundamento es la investigación y desarrollo (I+D) de medicamentos

para prevenir o tratar las diversas enfermedades y alteraciones.

Los principios activos que se utilizan en los medicamentos

presentan una gran variedad de actividades farmacológicas y

propiedades toxicológicas (Hardman, Gilman y Limbird 1996;

Reynolds 1989). Los modernos avances científicos y tecnológicos

aceleran el descubrimiento y desarrollo de productos farmacéuticos

innovadores dotados de mejor actividad terapéutica y menos

efectos secundarios. En este sentido los biólogos moleculares,

químicos y farmacéuticos mejoran los beneficios de los fármacos

aumentando la actividad y la especificidad. Estos avances

suscitan, a su vez, una nueva preocupación por la protección de

la salud y la seguridad de los trabajadores en la industria farmacéutica

(Agius 1989; Naumann y cols. 1996; Sargent y Kirk 1988;

Teichman, Fallon y Brandt-Rauf 1988).

Son muchos los factores dinámicos científicos, sociales y

económicos que configuran la industria farmacéutica. Algunas

compañías farmacéuticas trabajan tanto en los mercados nacionales

como en los multinacionales. En todo caso, sus actividades

están sometidas a leyes, reglamentos y políticas aplicables al

desarrollo y aprobación de fármacos, la fabricación y control de

calidad, la comercialización y las ventas (Spilker 1994). Investigadores,

tanto de instituciones públicas como del sector privado,

médicos y farmacéuticos, así como la opinión pública, influyen

en la industria farmacéutica. Los proveedores de asistencia sanitaria

(p. ej., médicos, odontólogos, enfermeras, farmacéuticos y

veterinarios) de hospitales, clínicas, farmacias y consultas

privadas pueden prescribir fármacos o recomendar cómo

dispensarlos. Los reglamentos y las políticas de asistencia sanitaria

aplicables a los productos farmacéuticos son sensibles intereses

públicos, de grupos de defensa y privados. La interacción

de todos estos complejos factores influye en el descubrimiento,

desarrollo, fabricación, comercialización y venta de fármacos.

La industria farmacéutica avanza impulsada por los descubrimientos

científicos y por la experiencia toxicológica y clínica

(véase la Figura 79.1). Existen diferencias fundamentales entre

las grandes organizaciones dedicadas a un amplio espectro de

actividades de descubrimiento y desarrollo de fármacos, fabricación

y control de calidad, comercialización y ventas, y otras

organizaciones más pequeñas que se centran en algún aspecto

específico. Aunque la mayor parte de las compañías farmacéuticas

multinacionales participan en todas esas actividades, suelen

especializarse en algún aspecto en función de diversos factores

del mercado nacional. El descubrimiento y desarrollo de nuevos

fármacos está en manos de organizaciones universitarias,

públicas y privadas. En este sentido, la industria de la biotecnología

se ha convertido en un sector fundamental de la investigación

farmacéutica innovadora (Swarbick y Boylan 1996).

A menudo se establecen acuerdos de colaboración entre organizaciones

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