Medicamentos Magistrales Y Oficinales

MEDICAMENTOS MAGISTRALES Y OFICINALES

Ley General de Salud Artículo224.- Los medicamentos se clasifican: A. Por su forma de preparación en:

I. Magistrales: Cuando sean preparados conforme a la fórmula prescrita por un médico, II. Oficinales: Cuando la preparación se realice de acuerdo a las reglas de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, y III. Especialidades farmacéuticas: Cuando sean preparados con fórmulas autorizadas por la Secretaría de Salud, en establecimientos de la industria químico-farmacéutica.

De acuerdo a la FEUM.-Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y otros insumos para la salud. Medicamentos Magistrales.-son preparados en un establecimiento con la línea de actividad autorizada, por un profesional farmacéutico, conforme a la formulación prescrita por un médico.

De acuerdo al Reglamento de Insumos para la Salud, capítulo 2.- Establecimientos destinados al proceso de insumos.

Artículo115.-Las fórmulas magistrales que no sean ni contengan psicotrópicos ni estupefacientes, cuya preparación se efectúe en las droguerías, deberán registrarse en libreta foliada o en sistemas automatizados electrónicos.

Medicamentos magistrales Estas preparaciones son un conjunto de operaciones de carácter técnico que comprenden la elaboración de la forma farmacéutica y su control, el envasado y etiquetado. Hoy en día son empleados en la farmacia comunitaria y hospitalaria

¿Cuándo emplear los medicamentos magistrales?

 Se requieren tratamientos personalizados que permiten optimizar las concentraciones del fármaco y disponer de aquellos como especialidad farmacéutica.

 Limitado número de pacientes

 Son dosis y formas de dosificación que no son fabricados por la industria farmacéutica.

¿Por qué fabricar estas formas de dosificación?

× A nivel industrial su producción por su volumen, no es aceptable

× Limitado interés económico

× Control de la automedicación

× Fármacos y formas de dosificación de estabilidad limitada

Los preparados magistrales y oficinales sustentan su seguridad y eficacia en la preparación de los mismos bajo las Buenas Prácticas de Fabricación

El QFB es el responsable de la estabilidad física, fisicoquímica y microbiológica, así como de la seguridad de sus preparaciones, de su correcto envase y rotulación, en resumen de cumplir con las normas oficiales, y de la aplicación de las Buenas Prácticas de Fabricación.

Campo de actividad:

 Dermatología

 Formulación cosmética de prescripción

 Pediatría

 Geriatría

 Psiquiatría

 Oftalmología

 Atención primaria

 Hospital

Establecimientos autorizados: farmacias, droguerías, boticas y almacenes de distribución y depósito de medicamentos o productos biológicos para uso humano.

 Licencia sanitaria

 Aviso de Responsable Sanitario a favor de un profesional farmacéutico con título y cédula profesional registrado ante las autoridades educativas correspondientes.

El profesional farmacéutico debe verificar que se respeten las disposiciones requeridas tanto para la receta, como para la preparación, los registros y controles correspondientes de los medicamentos magistrales.

Requisitos.-En la preparación de medicamentos magistrales se deben cumplir con lo siguiente: 1.Formulación prescrita

2. Preparación

3. Acondicionamiento y etiquetado

4. Registro y control

5.-Personal

Formulación prescrita. La receta debe presentar los siguientes datos:

1.-Nombre del paciente

2.-Prescripción.-Numeración de las diferentes sustancias que componen el medicamento, donde se especifica las cantidades para su preparación.

3.-Indicaciones y posología.

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