Protocolo De Investigacion

PROTOCOLO DE INVESTIGACION

El protocolo, que debe existir en cualquier trabajo de investigación, es el documento que describe las hipótesis a investigar, los objetivos del trabajo, fundamentos, diseño, metodología, consideraciones estadísticas, participantes, calendario de evolución, organización y supervisión.

La documentación que proporciona permiten demostrar que la investigación en sí cumple con los requisitos para ser considerada científica. Por ejemplo, muestran que se han cumplido los procesos de control de calidad necesarios para que la investigación sea válida en su ámbito de estudio.

Los protocolos de investigación permiten a terceros entender las condiciones experimentales en que determinada investigación ha sido ejecutada y, en caso considerarlo necesario, verificarla mediante una repetición de los procesos. De esta manera, facilitan la revisión por pares de la investigación descrita.

A continuación se indica un listado con una serie de ítem a considerar en el diseño del protocolo:

1. Título completo del estudio y acrónimo

2. Justificación

o Hipótesis que se pretende verificar

o Por qué es necesario o interesante realizar el estudio

o Información relevante que exista al respecto y metodología de búsqueda utilizada

o Utilidad de los resultados que se obtengan y entorno de aplicación o generalización de éstos

3. Si los hubiera, descripción de los riesgos para los participantes y sistemas de control previstos

4. Tipo de diseño: aleatorizado, observacional, etc

5. Descripción del tratamiento o intervención que se estudia, y en su caso del control o controles

6. Criterios de inclusión y exclusión

7. Calendario del estudio

8. Cuáles son las variables de medida que se van a estudiar, primaria (objetivo principal) y secundaria

9. Método de asignación a cada grupo (aleatorizado, aleatorizado por estratos, etc), así como otro tipo de mecanismos para controlar sesgos: por ejemplo estudio doble ciego.

10. Tamaño de muestra previsto y justificación de éste. Estimación de posibles pérdidas de seguimiento

11. Si se efectuó un estudio piloto, descripción y resultados

12. Cuaderno de recogida de datos

13. En su caso número de centros que intervendrán en el estudio

14. Análisis estadístico que se prevé efectuar

15. Subgrupos que se prevé estudiar

16. Si está previsto efectuar análisis intermedios, descripción de éstos

17. Personal involucrado en el estudio

18. Análisis económico del coste del estudio y fuentes de financiación

LOS COMPONENTES O CONTENIDOS BÁSICOS DEL PROTOCOLO SON:

Título de la investigación:

La finalidad del título de un trabajo es informar cuál es el contenido del documento. Debe ser breve, conciso, específico y consistente con el tema de investigación y ubicarlo en el tiempo y espacio con el menor número posible de palabras.

Datos sobre los investigadores e instituciones participantes:

Es necesario indicar el nombre completo y los atributos académicos del investigador principal o asociado y de las instituciones participantes. Se debe destacar la experiencia laboral relacionada con el tema de estudio.

Resumen:

El resumen representa una versión breve del proyecto, el cual permite a los miembros del CEC identificar rápidamente y con exactitud, el contenido del proyecto, asimismo, permite escoger a los revisores del protocolo según el tema.

Planteamiento del problema:

Consiste en la delimitación del objeto de estudio. Debe estar claramente formulado y sin ambigüedades y expresar una relación entre dos o más variables en una dimensión temporal y espacial. Los principales elementos para plantear un problema son la pregunta de investigación, la justificación del estudio, los antecedentes y la viabilidad y factibilidad del estudio.

- Justificación del estudio

Sustenta con argumentos sólidos y convincentes (magnitud, trascendencia, factibilidad y vulnerabilidad del problema) la realización de un estudio y los propósitos que motivan el desarrollo de una investigación.

- Antecedentes del problema

Los antecedentes del problema tratan de hacer una síntesis de las investigaciones o trabajos realizados sobre el tema, con el fin de dar a conocer cómo ha sido tratado. Por ejemplo, qué tipos de estudios se han efectuado, las características de los sujetos, cómo se han recolectado los datos, en qué lugares se han llevado cabo y qué diseños se han utilizado. Los antecedentes son el punto de partida para delimitar el problema ya que permite aclarar, juzgar e interpretar el problema planteado.

- Pregunta de investigación

Es conveniente plantear el problema que se estudiará por medio de una pregunta. Plantearlo en forma de pregunta no siempre comunica el problema en su totalidad, sin embargo, la ventaja de plantearlo en forma específica y precisa orienta el estudio hacia los objetivos que se persiguen.

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