Determinación de humedad relativa de ampicilina

• INTRODUCCIÓN

Se realizó una determinación de contenido de agua en una muestra comercial ampicilina con número de lote, marca, del laboratorio, por medio de una titulación de Karl-Fischer. Se decidió utilizar este método debido a que el reactivo usado en esta valoración es un deshidratante muy efectivo, cuando el reactivo entra en contacto con el agua de la muestra es posible medir la variación de potencial a corriente definida, cuando el valor del potencial se mantiene constante por 30 segundos, es porque ha terminado la titulación pudiéndose calcular la cantidad de agua presente en la muestra que reacciono con el reactivo de Karl-Fischer. El porcentaje de agua encontrado en la muestra fue del 7.5823%, la cual al ser clasificada como anhidra no cumple con lo especificado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 10a Edición página 1422.

• OBJETIVO

Determinar  la  humedad en el fármaco ampicilina inyectable, una muestra comercial  marca: NA  Ampicilina con número de lote 116A311, del laboratorio AMSA, por medio de una valoración de Karl Fischer.

• HIPÓTESIS

Contiene no más del 4% de agua si la ampicilina es anhidra y entre 10% y 15% si es contiene ampicilina trihidratada. Según la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 9a Edición página 1422.

• RESULTADOS

• Volumen agregado del reactivo de Karl-Fischer al patrón primario (tartrato de sodio dihidratado): 4.37 mL.
• Volumen agregado del reactivo de Karl-Fischer a la muestra de ampicilina: 2.07 mL.
• Cantidad de tartrato de sodio dihidratado pesado: 100 mg.
• Cantidad de ampicilina pesada: 99.9 mg.

Fórmula para el cálculo de porcentaje de agua:

[pic 2]

Donde:

18.02= peso molecular del agua

230.08= Peso molecular del tartrato sódico dihidratado.

p= Peso en mg del tartrato de sodio dihidratado.

v= Volumen en mililitros del reactivo usado en la titulación de la muestra.

Sustituyendo los datos obtenidos en la práctica:

[pic 3]

Calculo de moléculas de agua

[pic 4]

[pic 5]

[pic 6]

 [pic 7]

• ANÁLISIS DE RESULTADOS

Los resultados obtenidos indican que la cantidad de agua presente en la muestra de ampicilina anhidra, supera el límite establecido por la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, aunque este resultado no es del todo confiable ya que solo se realizó un solo análisis a una sola muestra, por lo tanto no se tienen datos de comparación de otros análisis realizados a la mima muestra de ampicilina. Otro factor que.. pudo influir en el aumento de agua es que la distancia  a la se encuentra la balanza y el aparato de Karl Fisher es prolongada, no se tuvo la cautela para que la ampicilina pesada para el análisis no absorbiera agua del ambiente y esto pudo afectar el resultado final.

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