El efecto de la hipnosis en el dolor e imagen corporal en pacientes con cáncer de mama mastectomizadas

San Nicolás de los Garza, N. L. a ____________________________________.

Acepto participar en el proyecto de investigación titulado:

El efecto de la hipnosis en el dolor e imagen corporal en pacientes con cáncer de mama mastectomizadas, registrado en el Comité de Investigación y Ética de este hospital. El objetivo de este estudio es analizar el efecto de la hipnosis sobre dolor y autoimagen en pacientes con cáncer de mama programadas a mastectomía. Para mí como participante, esta investigación no implica ningún gasto. Los costos generados de este estudio como materiales de trabajo serán soportados por los investigadores del estudio. Se me ha explicado que, en otras intervenciones llevadas a cabo por el mismo grupo de investigadores del presente proyecto, probaron en un total de 75 pacientes en procedimiento de biopsia de mama, el efecto de la hipnosis, que no mostro efectos adversos serios.

Mi obligación consistirá en acudir una hora antes de mi programación de cirugía, así como a dos citas de seguimiento (una al día siguiente de la cirugía y la segunda una semana después) a recibir de manera gratuita la intervención con una técnica audio grabada de hipnosis. La licenciada Diana Carolina Moreno Hernández, quien es la investigadora encargada estará vigilando el efecto de la hipnosis, así como el médico encargado el Dr. Manuel García Solís. Sin embargo, si mi médico tratante observa que mi salud está empeorando por causas atribuibles a la intervención experimental yo seré retirada del estudio inmediatamente y se seguirá atención con el tratamiento más apropiado.

Se me ha explicado que en el estudio participaremos 40 pacientes con diagnóstico de cáncer de mama, no todos estaremos en intervención al mismo tiempo. Me han informado que me evaluarán con dos cuestionarios validados estadísticamente, antes de recibir la intervención con hipnosis clínica audio grabada, después de la cirugía, al día siguiente de ella y una semana después.

Declaro que se me ha informado que este estudio no presenta ningún riesgo para mi salud, permaneceré consciente y despierta durante la intervención con hipnosis clínica audio grabada. Se me ha explicado que el protocolo podría traer beneficios de salud física y emocional para mi proceso de tratamiento.

La licenciada Diana Carolina Moreno Hernández y el equipo evaluador, se comprometen a responder cualquier pregunta y aclarar cualquier duda que yo les mencione acerca de la intervención con hipnosis clínica audio grabada, los riesgos beneficios o cualquier otro asunto relacionado con la investigación.

Estoy de acuerdo en que no se me informe sobre los datos clínicos que reporte el equipo de investigación, hasta dos meses después de la intervención. Así mismo, la información que proporcioné para los cuestionarios psicológicos serán mantenidos en estricta confidencialidad, si los datos de estudio se publican en alguna revista científica, no seré identificada de ninguna manera.

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