Elaboración de un jarabe de acetaminofen

ELABORACIÓN DE UN JARABE DE ACETAMINOFEN

El acetaminofen también conocido como paracetamol, es un analgésico y antipirético ampliamente utilizado para aliviar el dolor y la fiebre también usado para aliviar dolores menores. Así como en artritis, gota, síntomas de fiebre reumática y otras afecciones del sistema musculo esquelético. (1)

A continuación se hace una revisión bibliográfica de los aspectos a tener en cuenta en la formulación de un jarabe de acetaminofen, dirigido a pacientes pediátricos teniendo en cuenta la forma farmacéutica y la contraindicación existente del consumo de acetaminofen en adultos.

Fase de Pre formulación

* DATOS REQUERIDOS PARA LA PREFORMULACIÒN

El paracetamol USP es un efectivo analgésico-antipirético, en dosis terapéuticas es bien tolerado tanto por adultos como por niños. No provoca irritación gástrica ni produce sangrado gastrointestinal.

Descripción (1):

Polvo cristalino blanco, inodoro, de sabor ligeramente amargo.

* Punto de fusión (Temperatura del momento en el cual una sustancia pasa del estado sólido al estado líquido): entre 169-127°C

* pH: solución saturada 5.5-6.5

* solubilidad: 1g se disuelve en aproximadamente 20mL de agua hirviendo.

También soluble en alcohol en 1g/10mL.

Molécula:

* Formula molecular: C8H9NO2

* Densidad: 1,293 g/cm3

* Estabilidad: Debe permanecer en temperaturas menores a 40°C, preferentemente de15 a 30°C.

Estabilidad:

Estabilidad en solución: el paracetamol colocado en medio húmedo, igualmente cuando se encuentra en solución acuosa, es susceptible de experimentar una hidrólisis para formar p-amino-fenol, así mismo susceptible de degradarse en quinona-imina.

Estabilidad Frente a la luz y la temperatura: La velocidad de degradación del paracetamol crece con el aumento de la temperatura y de la luz. Por otro lado, se ha descrito ya ampliamente la inestabilidad del paracetamol en solución acuosa en función del pH de la solución. (3)

FORMULACIÓN

Para la formulación de un jarabe de acetaminofen se hace necesario conocer primero la dosificación, utilizada para el tratamiento de la patología en cuestión.

El acetaminofen es un analgésico y antipirético, ampliamente utilizado para tratamiento de esta sintomatología en niños. El Instituto Nacional De Vigilancia De Medicamentos Y Alimentos INVIMA, estableció en el acta 51 de agosto 8 de 1996, por medio de la comisión revisora de productos farmacéuticos, cosméticos, productos naturales, alimentos, bebidas Alcohólicas, plaguicidas de uso domestico y demás productos que incidan en la salud individual y colectiva de Las personas y del ambiente, la dosificación para niños de este medicamento en: 150 mg/5 ml del principio activo en jarabe para niños.

En base a esto se presenta la siguiente formulación:

Cada 5mL de jarabe contiene:

Acetaminofen…………………………. 150mg

Glicerina …………………………. 0.5 ml.

Propilenglicol………………………..... 1.25ml

Metil parabeno………………………… 9mg

Propil parabeno……………………….. 9mg

Saborizante…………………………… c.s.

Colorante………………………………..c.s.

Jarabe simple………………… c.s.p 5mL.

Formulación para 100mL

AUXILIARES DE FORMULACIÓN

El acetaminofen es un principio activo utilizado desde los orígenes de la industria farmacéutica se

constituye en uno de los primeros fármacos sintéticos elaborados en sus inicios, y se puede encontrar en diferentes formas farmacéuticas solidas y liquidas, a pesar de su antigüedad, sigue siendo un reto el lograr formulaciones liquidas homogéneas de este principio activo debido a su poca solubilidad

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