Exposición a la radiación

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La exposición a la tomografía computarizada de baja dosis para la detección del cáncer de pulmón y el riesgo de cáncer: análisis secundario de los datos de los ensayos y análisis de riesgo-beneficio

Cristiano Rampinelli, 1 Paolo De Marco, 2 Daniela Origgi, 3 Patrick Maisonneuve, 4 Mónica Casiraghi, 5

Giulia Veronesi, 5,6 Lorenzo Spaggiari, 5,7 Massimo Bellomi 1,7

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1  Departamento de Imágenes Médicas y

Ciencias de la radiación, Instituto Europeo de Oncología, Milán, Italia

2 Escuela de Física Médica, Universidad de Milán, Milán, Italia

3 División de Física Médica, Instituto Europeo de Oncología, Milán, Italia

4 División de Epidemiología y Bioestadística, Instituto Europeo de Oncología, Milán, Italia

5  División de Cirugía Torácica, Instituto

Europeo de Oncología, Milán, Italia

6 División de Cirugía Torácica, Hospital de Investigación Humanitas, Rozzano,  Italia

7 Departamento de Oncología y Hematología-Oncología, Universidad de Milán, Milán, Italia

Correspondencia a:

C Rampinelli

cristiano.rampinelli@ieo.it

Citar esto como: BMJ 2017; 356: J347

http://dx.doi.org/10.1136/bmj.j347

Aceptado: 29 de de diciembre de el año 2016

ABSTRACTO

Objetivo

Para estimar la exposición a la radiación y la duración del riesgo atribuible acumulativo de la incidencia de cáncer asociado con el cáncer de pulmón de cribado mediante tomografía anual baja dosis computarizada (TC).

Diseño

El análisis secundario de los datos de un ensayo de cribado del cáncer de pulmón y el análisis de riesgo-beneficio.

ajuste

De 10 años, no aleatorizado, solo centro, TC de baja dosis, el cáncer de pulmón ensayo de cribado (estudio COSMOS) que tuvo lugar en Milán, Italia en 2004-15 (inscripción en 2004-05). El análisis secundario se realizó en 2015-16.

Participantes

De alto riesgo fumadores asintomáticos de 50 años y mayores, que eran fumadores actuales o anteriores ( ≥ 20 años paquete), y no tenían antecedentes de cáncer en los cinco años anteriores.

Las principales medidas

exposición a la radiación acumulativa de bajo CT dosis y tomografía por emisión de positrones (PET) CT, calculado por el software de dosimetría; y la duración del riesgo atribuible de la incidencia de cáncer, calculada a partir de la Efectos biológicos de la radiación ionizante VII ( VII) informe BEIR.

resultados

Más de 10 años, 5203 participantes (3439 hombres, 1764 mujeres) se sometieron a 42 228 dosis baja de TC y 635 exploraciones PET CT. La dosis efectiva media acumulada en el año 10 de la detección fue de 9,3 mSv para los hombres y 13,0[pic 11]

mSv para las mujeres. De acuerdo con la edad y el sexo de los participantes, el tiempo de vida del riesgo atribuible de cáncer de pulmón y los cánceres más importantes después de 10 años de prueba CT varió de 5.5 a 1.4 por 10 000 personas examinadas, y desde

8.1 a 2.6 por cada 10 000 personas examinadas, respectivamente. En las mujeres 50-54 años de edad, el tiempo de vida del riesgo atribuible de cáncer de pulmón y cánceres principales fue de aproximadamente cuatro veces y tres veces mayor que en los hombres de 65 años o más, respectivamente. Los números de cáncer de pulmón y de los principales casos de cáncer inducido por 10 años de cribado en nuestra cohorte fueron 1,5 y 2,4, respectivamente, lo que correspondía a un riesgo adicional de los principales cánceres inducidos de 0,05% (2,4 / 5203). 259 cánceres de pulmón se diagnosticaron en 10 años de la detección; una radiación inducida por cáncer importante sería de esperar por cada 108 (259 / 2,4) cánceres de pulmón detectado mediante el cribado.

Conclusión

Exposición a la radiación y el riesgo de cáncer de cribado CT dosis baja para el cáncer de pulmón, aunque no despreciable, puede ser considerado aceptable en vista de la reducción de la mortalidad sustancial asociado con el cribado.

Introducción

El cáncer de pulmón es la principal causa de cáncer en hombres y mujeres en los EE.UU.. En 2015, la American Cancer Society espera que más de 200 000 nuevos casos de cáncer de pulmón, alrededor del 14% del total de nuevos casos de cáncer, con una tasa de supervivencia a cinco años del 18%. 1

El Screening Trial de EE.UU. Nacional de pulmón ha demostrado que la detección de poblaciones de alto riesgo con la mortalidad por cáncer de pulmón baja dosis com- tomografía computadas (CT) se reduce en más del 20% si se compara con el pecho PHY radiogra-. 2 Como consecuencia, varias sociedades médicas recomiendan mentos tualmente el cribado de pulmón CT, y en los EE.UU., los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid han concedido una decisión positiva cobertura de seguro sobre el cribado. 3 Millones de personas de alto riesgo, por lo tanto teóricamente sanos son elegibles para la detección del cáncer de pulmón CT.[pic 12]

Existe la preocupación, sin embargo, que la exposición a la radiación de iones Ising de la TC de baja dosis en el cribado del cáncer de pulmón podría aumentar el riesgo de desarrollar cánceres sólidos y leucemia. 4 La existencia concreta de este aumento del riesgo en relación con la radiación de baja dosis (dosis <50 mSv) es controvertida, 5-7 A pesar de que este tema merece una consideración adicional debido a la radiación ionizante de una TAC se entrega  a las personas sanas.[pic 13]

Hasta el momento, hay un conocimiento limitado de los niveles de exposición a la radiación en la detección del cáncer de pulmón con respecto tanto la exposición acumulativa a la radiación y el riesgo de cáncer asociado, sobre todo en estudios a largo plazo. Brenner 8

estima que si el 50% de todos los fumadores actuales y anteriores en la población de EE.UU. 50-75 años de edad recibió cribado anual CT, el número de cánceres de pulmón asociados con la radiación de detección sería de alrededor de 36 000, un 1,8% (de confianza del 95% intervalo de 0,5 a 5.5) aumentar el número esperado de otra manera. McCunney y Li 9 informaron que los participantes de detección de pulmón podrían experimentar una exposición acumulativa a la radiación ionizante durante 20-30 años, que excede la dosis vida experimentada por los trabajadores de la energía nuclear y los sobrevivientes de la bomba atómica. Los resultados de estos estudios no pueden considerarse concluyentes, sin embargo, porque se basan en el supuesto de una dosis de radiación arbitraria, pre-establecido para todos Los individuos, sin distinción de sexo, edad o tamaño del cuerpo.

El objetivo de este estudio fue evaluar retrospectivamente la exposición a la radiación acumulada y la vida útil del riesgo atribuible capaces de incidencia de cáncer asociado con TC de baja dosis de un programa de cribado de cáncer de pulmón de 10 años.

métodos

Todos los datos reportados en el presente estudio fueron retrospectivo vamente montados y analizados a partir de un ensayo de detección de cáncer de pulmón (estudio COSMOS) 10 años, no ran- domised, observacional. 10 11 En resumen, 5203 participantes asintomáticos de alto riesgo (edad> 50 y la historia de fumar con ≥ 20 paquetes al año, y sin antecedentes de cáncer en los últimos cinco años) se sometieron a TC anual baja dosis durante 10 años consecutivos. retiros adicionales para hallazgos sospechosos se realizaron

con las TC de dosis baja y tomografías computarizadas tomografía por emisión de positrones (PET), de acuerdo con el diseño del estudio. El estudio COSMOS tuvo lugar en Milán, Italia, en 2004-15 (inscripción en 2004-05) .A Descripción Comprehensive del estudio COSMOS, así como los protocolos de bajas dosis de TC y la PET CT, se informó en el material complementario . El presente estudio (es decir, el análisis secundario), tuvo lugar en 2015-16.

exposición a la radiación de detección Ct

Para tener en cuenta la exposición total de radiación en la pobla- ción, la tomografía computarizada de baja dosis repetidas anuales y la tomografía computarizada de baja dosis de seguimiento de cada paciente fueron cionado COL- por cada año de proyección. Además, se consideraron todas las exploraciones PET CT realizadas dentro del estudio para evaluar la dosis de exposición acumulativa. Al final del décimo año de la prueba CT, todos los exámenes realizados se recogieron del archivo de radiología información de imagen y sistema de comunicación (RIS-PACS) y enviados a Radimetrics  (Bayer Healthcare), un software disponible comercialmente para el control y seguimiento de pacientes a la radiación exposición. 12 dosis a los órganos y las dosis efectivas fueron estimadas por retrospectivamente Radimetrics para   cada examen de dosis baja de CT y CT para las adquisiciones de las exploraciones PET CT. parámetros de datos y escaneo se obtuvieron de exámenes de TC, y los pacientes fueron emparejados-función de la edad,   sexo, peso y dimensión sión a seis y cinco adultos fantasmas diferentes para mujeres y hombres, respectivamente. Este tamaño de cálculo específico de las dosis de órganos es más precisa que el cálculo del paciente de referencia estándar utilizado por otro  software.

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