Formas farmacéuticas
Anthon BCTarea22 de Octubre de 2020
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Tabletas /comprimidos | Formas farmacéuticas sólidas orales, de dosificación unitaria obtenidas por compresión mecánica de gránulos o mezclas pulverulentas de uno o varios principios activos con adición de diversos excipientes. | |
Ventajas: FF más utilizada (40 al 70 %) Dosificación Características organolépticas Administración Estabilidad Liberación controlada Bajo costo de producción | Desventajas: Ingestión Biodisponibilidad | Pruebas control calidad: Organolépticos Aspecto Peso medio Uniformidad de masa Velocidad Disolución Humedad Dureza Pruebas control de proceso: Peso Dureza Tiempo de disgregación Friabilidad |
Cápsulas | Formas farmacéuticas sólidas orales, constituidas por una cápsula (rígidas o blandas) de gelatina hidratada que contiene en su interior una cantidad de fármaco y excipientes (pellets, granulados, microcápsulas, comprimidos, pastas semisólidas, etc). | |
Ventajas: Buenas estabilidad y biodisponibilidad Fácil elaboración Enmascaran características organolépticas desagradables del fármaco. | Desventajas: Mayor costo que las tabletas Limitaciones de contenido No puede fraccionarse No puede utilizarse por pacientes con problemas de deglutación | Pruebas control calidad: Aspecto Uniformidad de peso Uniformidad de contenido Disgregación Velocidad Disolución Humedad Determinación microbiológica Valoración Pruebas control de proceso: Aspecto Peso Tiempo de disgregación |
Polvos | Preparaciones farmacéuticas que resultan del API o sustancias activas totalmente secas. Ej. Talcos, polvos antimicóticos, penicilinas, polvos efervescentes (antiácidos)… | |
Ventajas: Estabilidad Flexibilidad Facilidad de administración Versatilidad posológica Se pueden conseguir mezclas homogéneas | Desventajas: Dificultad en su dosificación No está bien adaptada para suspensiones con fármacos con olores y sabores desagradables | Pruebas control calidad: Aspectos organolépticos Peso medio Uniformidad de masa Velocidad de disolución Humedad Valoración Sustancias relacionadas (impurezas) Determinación microbiológica Pruebas control de proceso: Homogeneidad de la mezcla Humedad residual Uniformidad de masa Peso promedio Estanquidad del sobre |
Granulados | Agregados de partículas de polvos que incluyen: principio activo, azucares y coadyuvantes. | |
Ventajas: | Desventajas: | Pruebas control calidad: Aspectos organolépticos Peso medio Uniformidad de masa Velocidad de disolución Humedad Valoración Sustancias relacionadas (impurezas) Determinación microbiológica Pruebas control de proceso: Homogeneidad de la mezcla Humedad residual Uniformidad de masa |
Jarabes | Preparaciones acuosas, límpidas y de elevada viscosidad, que contienen azúcar (sacarosa) en concentración similar a la de saturación. | |
Ventajas: Sabor agradable Amplia difusión en pediatría Dosis uniformes Rápida eficacia | Desventajas: Alta concentración de azúcar Difícil de enmascarar sabores desagradables Inestables en presencia de agua | Pruebas control calidad: pH Transparencia Organolepticas Cuerpos extraños Volumen deseable Valoración Densidad Viscosidad Recuento microbiológico Pruebas control de proceso: pH Homogeneidad Volumen |
Suspensiones | Formas farmacéuticas que contienen partículas de fármaco finamente divididas y distribuidas de manera uniforme en un vehículo en el cual el fármaco es insoluble o presenta un grado de solubilidad mínimo. Son preparaciones acuosas con cierta viscosidad y agentes aromatizantes y edulcorantes. | |
Ventajas: Liberación rápida del API Dosificación fácil y cómoda Amplia difusión en pediatría | Desventajas: Mayor contaminación microbiana Menor estabilidad del API | Pruebas control calidad: Velocidad de sedimentación Viscosidad Densidad relativa pH Control microbiológico Pruebas control de proceso: Organolépticos Peso Volumen |
Emulsiones | Sistema disperso constituido por dos líquidos no miscibles, uno de ellos uniformemente disperso (fase interna o discontinua) en el otro (fase externa o continua), gracias a la acción de un agente emulsificante, son sistemas termodinámicamente inestables cuyas fases tienden a separarse con el tiempo. | |
Ventajas: Enmascara sabor y olor Aumenta la absorción de los medicamentos Mejora la estabilidad del fármaco Diluyentes baratos | Desventajas: Inestabilidad física | Pruebas control calidad: Extensibilidad pH Control microbiológico Pruebas control de proceso: Peso Características organolépticas |
Supositorios | Preparaciones que contienen uno o más fármacos disueltos o dispersos en una masa, la cual puede ser soluble o dispersable en agua. Normalmente son administrados en dosis únicas para acción local o absorción sistémica del medicamento. | |
Ventajas: Dosis única Biodisponibilidad Evita metabolismo de primer paso Efecto local y sistémico El número de excipientes requeridos es mínimo Protege el fármaco del pH del estómago o secreciones enzimáticas intestinales Se puede administrar en pacientes inconscientes, bebes y ancianos. | Desventajas: Requiere condiciones especiales de transporte Hipersensibilidad al vehículo Lesiones o irritación de la mucosa Mal administración | Pruebas control calidad: Aspecto Homogeneidad Peso Temperatura de fusión Tiempo de fusión Tiempo de disolución o disgregación Dureza Uniformidad de contenido Resistencia a la ruptura Uniformidad de masa Pruebas control de proceso: Homogeneidad de mezclado Peso pH |
Óvulos | Forma farmacéutica que consiste en una presentación sólida a temperatura ambiente que contiene el o los principios activos y excipientes, de forma ovoide o cónica. Con un peso de 5 a 16 g preparado generalmente con gelatina glicerinada, se funde a temperatura corporal, y es de uso vaginal. | |
Ventajas: Biodisponibilidad Evita metabolismo de primer paso El número de excipientes requeridos es mínimo. De fácil aplicación | Desventajas: Requiere condiciones especiales de transporte Hipersensibilidad al vehículo Lesiones o irritación de la mucosa Mal administración | Pruebas control calidad: Aspecto Homogeneidad Peso Temperatura de fusión Tiempo de fusión Tiempo de disolución o disgregación Dureza Uniformidad de contenido Resistencia a la ruptura Uniformidad de masa Pruebas control de proceso: Homogeneidad de mezclado Peso pH |
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