Informe Actividad Práctica . Control de Calidad de Formas Farmacéuticas Semisólidos.
Enviado por lulu12. • 1 de Julio de 2021 • Síntesis • 1.285 Palabras (6 Páginas) • 245 Visitas
Informe Actividad Práctica
Control de Calidad de Formas Farmacéuticas Semisólidos.
Nombre de los Integrantes | Luis Rojas Brito |
Diego Vivanco Sotelo | |
Nombre Producto | Crema povidona yodada |
Marca (si corresponde) | |
Principio Activo | Povidona Yodada |
- Controles Producto Envasado
- Aspecto. Describa lo observado.
- En el envase primario consta de un frasco de plástico con las siguientes indicaciones:
- Fecha de vencimiento del producto
- Ingredientes: Principio activo y excipientes
- Modo de uso
- En el envase secundario es una caja de cartón rectangular la cual indica:
- El laboratorio de referencia
- Dosis de principio activo: 4 mg/10 mL
- Contenido del envase primario: 10 g
- Ingredientes: Principio activo y excipientes
- Fecha de elaboración y vencimiento: 04/2021 - 04/2023
- Advertencias de almacenaje: mantener en un lugar fresco, a no más de 25°C. Mantener fuera del alcance de los niños.
- Condición de venta
- Registro sanitario
- Código de barra
- Llenado Mínimo
Contenido 1 | Contenido 2 | Contenido 3 | Promedio | |
Peso frasco + contenido: | 77,45 g | 77,75 g | 77,66 g | 77,62 g |
Peso del frasco: | 48,00g | 47,73 g | 48,68 g | 48,13 g |
Peso del contenido: | 29,45 g | 30,02 g | 28,98 g | 29,48 g |
% Sobre Volumen/Peso Declarado | 98,17% | 100,07% | 96,60% | 98,27 % |
- Controles Producto Granel
- Aspecto: Describa lo observado.
Al analizar el contenido del envase primario podemos ver una emulsión de aspecto semisólido, además posee un color homogéneo y no presenta ningún tipo de grumo que evidencie una mala realización de la formulación.
- pH: Indique brevemente como fue medido y el resultado obtenido.
El pH fue medido a través de un pH metro (este pH metro fue previamente calibrado a través soluciones estándares) en donde se preparó una solución acuosa del producto al 25% , el cual arrojo un resultado pH=1.8.
- Valoración o Cuantificación del principio activo Concentración del Solución estándar de S2O 2 =0,02 N
Volumen de Tiosulfato de Sodio(mL) | mg de Yodo | % Yodo | |
Muestra 1 (503mg) | 19,6 | 49,74 | 9,88% |
Muestra 2(502mg) | 19,1 | 48, 48 | 9,66% |
Muestra 3(504 mg) | 19,5 | 49,24 | 9,77% |
Promedio | 19, 4 | 49,15 | 9,77% |
Cálculos:
- En cada muestra analizada llevamos los ml de S2O 2 gastados a L de S2O 2 gastados:
Muestra 1 : 19,6 ml * 1L/1000 ml = 0,0196 L
- Para calcular los mg de yodo debemos saber que 1 mol de I2 reacciona con 2 moles de S2O2, , además necesitamos la concentración de tiosulfato de sodio, el PM del yodo y los L de tiosulfatos gastados.[pic 1]
1 I2 + 2 S2O3-2 🡨🡪 2 I-1 + S4O6-2
S2O 2 : 0,02 N
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