Modificado la liberación de las formas farmacéuticas (FFLM)

El texto comienza con una explicación sobre las Formas Farmacéuticas de liberación Modificada (FFLM), las cuales brindan mejores pautas posológicas, perfil farmacéutico y reducción de efectos adversos. Se diferencian de las convencionales ya que liberan las sustancias activas en forma diferente a las convencionales.

Existen unas clasificaciones de los FFLM las cuales son:

1. Sistemas de liberación acelerada: Son de forma sólida y se disuelven en la cavidad bucal instantáneamente, como lo son comprimidos y tabletas liofilizadas. De los cuales su liberación se produce por la saliva o bucodispersables en el anterior orden. Es así como se reduce el efecto del primer paso a través de la mucosa bucal, faríngea y esofágica, aumenta la biodisponibilidad pues ya que el primer paso es sublingual o prégastrica, pero esto solo se ha podido comprobar en algunos bucodispersables.

2. Sistemas de liberación diferida: Liberan el fármaco de una forma retardada, es así que se puede modificar el tiempo y el lugar donde se liberara el principio activo. La cubierta entérica funciona como protección de los jugos gástricos y el principio activo. La liberación por pulsos es aquella donde el principio activo se libera en dos fases cada una con un intervalo determinado.

3. Sistema de liberación prolongada: Prolonga los efectos terapéuticos o picos de concentración, comunes en los sistemas convencionales. El cambio de formulación galénica permite la liberación continua del sitio activo de una forma cristalizada, así se disuelve de forma rápida y continua. El sistema osmótico tiene una membrana semipermeable, que al paso del agua se expande su hidrogel y la continua salida del principio activo. Actualmente existen las matrices lipídicas, hidrofílicas o de polímeros insolubles que permite al principio activo una liberación continua y prolongada.

4. Sistemas flotantes y Bioadhesivos: Retrasa el transito gastrointestinal o aumenta el periodo de residencia gástrica del medicamento, esos principios activos son resistentes a los jugos gástricos y el proceso de liberación-absorción para una ventaja de la biodisponibilidad del medicamento. También es positivo para los fármacos que su principio activo es absorbido en las primeras porciones del intestino delgado.

Es importante expresar los puntos positivos y debilidades de esos tipos de fármacos. Como puntos positivos se pueden encontrar que se mejora la posología y más aún cuando se puede reducir la toma de dosis.

En los sistemas de liberación prolongada mejora la farmacocinética del principio activo y aumenta la biodisponibilidad y mejor perfil toxicológico. También se puede dar mayor eficacia pero eso depende del tipo de pacientes y las situaciones.

La liberación acelerada es fácil de administrar ya que no necesita agua, además tiene una mayor biodisponibilidad gracias a la absorción pregástrica.

El sistema de liberación diferida se pueden administrar medicamentos que ya no pueden ser inactivados por jugos gástricos, se puede ver una mejor posología del tratamiento y un desplazamiento de la Cp/tiempo a la derecha.

La debilidad de los FFLM es la limitada relevancia clínica que tienen y los precios que son mayores.

FFLM y medicamentos genéricos.

Los FFLM demuestran beneficios en determinadas situaciones terapéuticas, pacientes y principios activos, pero tampoco es justificable su uso indiscriminado. Son considerados productos nuevos por la formulación galénica, por eso no pueden existir una versión en genéricos, ya que la patente sale 20 años después del registro del fármaco.

Innovaciones galénicas de interés terapéutico.

Para considerar a las FFLM innovación galénica debe cumplir unos requisitos:

• Estudios que demuestren la eficacia comparativa.

• Ventaja significativa en la seguridad.

• Utilidad en poblaciones especiales.

La Agencia Española del medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) es la encargada de responder la solicitud, de ser aprobado el medicamento durante 5 años estará excluido del programa de precios de referencia. Lo malo es que no se traslada a la ficha técnica los motivos opor los cuales el FFLM es considerado innovación galénica.

Critica

Las FFLM son un gran avance en el tratamiento

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