PROTOCOLO DE PREPARACIÓN DE LAS DOSIS INDIVIDUALIZADAS DEL BEVACIZUMAB POR INYECCION INTRAVITREA
Enviado por RogAm Garcia • 9 de Agosto de 2017 • Prácticas o problemas • 11.568 Palabras (47 Páginas) • 163 Visitas
[pic 1]
PROTOCOLO DE PREPARACIÓN DE LAS DOSIS INDIVIDUALIZADAS DEL BEVACIZUMAB POR INYECCION INTRAVITREA
[pic 2][pic 3][pic 4]
- INTRODUCCIÓN
- INTRODUCCIÓN
La retinopatía es un término genérico que se utiliza en medicina para hacer referencia a cualquier enfermedad no inflamatoria que afecte a la retina, es decir, a la lámina de tejido sensible a la luz que se encuentra en el interior del ojo. Las más comunes son: La retinopatía diabética, la retinopatía del prematuro, la retinopatía hipertensiva, y la retinosis pigmentaria.
La retinopatía diabética es una complicación de la diabetes y una de las causas principales de la ceguera. Ocurre cuando la diabetes daña a los pequeños vasos sanguíneos de la retina, que es el tejido sensible a la luz, situado en la parte posterior del ojo.
La retinopatía del prematuro (ROP) es una enfermedad proliferativa de la vasculatura retinal, que puede ocasionar una pérdida visual severa en el Recién Nacido (RN). Es la principal causa de ceguera infantil. La obstrucción venosa retinal (OVR) constituye la segunda causa más frecuente de enfermedad vascular retinal. La enfermedad se caracteriza por el aumento del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) progresando así la enfermedad. El uso de medicamentos inhibidores del VEGF ha mostrado resultados alentadores como tratamiento.
En la retinopatía hipertensiva hay una pérdida de la autorregulación, con dilatación de las arteriolas precapilares. Se produce la separación de las uniones de las células endoteliales y por tanto una alteración focal de la barrera hematorretiniana, lo que genera un incremento de la permeabilidad a las macromoléculas plasmáticas y trasudados periarteriolares focales, que es la lesión más precoz. Antiguamente se pensaba que estos trasudados eran igual que las manchas algodonosas o sus precursores
Se han desarrollado varios medicamentos, para bloquear la cascada de la neovascularización como el Beviranib; para bloquear el VEGF como el Bevacizumab (anticuerpos monoclonales); fracciones de anticuerpo como el Ranibizumab o análogos solubles del receptor y, finalmente actuando sobre la proliferación, migración y proteólisis la Escualamina y el Anecortave.
En 2006 aparecen las primeras publicaciones que evalúan la eficacia y seguridad del Bevacizumab (Avastin) como medicamento inhibidor del VEGF. El Bevacizumab, es un anticuerpo monoclonal recombinante humanizado, cuyo mecanismo de acción se basa en la unión y en la consiguiente neutralización del VEGF, evitando su asociación a receptores endoteliales.
La dosis de Bevacizumab es de 1.25mg por mes, debido a su mecanismo de acción a nivel celular, es un citostático que puede provocar efectos mutagénicos, carcinogénicos o teratogénicos.
En el instituto Regional de Oftalmología se realizan tratamientos para Retinopatías utilizando dosis de Bevacizumab, las cuales se redosifican en el ambiente de Farmacotecnia del servicio de Farmacia.
Con el fin de disminuir la exposición del personal encargado de la redosificación de Bevacizumab de establecer el siguiente protocolo para el manejo de los citostáticos según la necesidad de la institución.
- OBJETIVO
Estandarizar la preparación de las dosis individuales de Bevacizumab para obtener un producto de calidad y de forma segura para el personal de farmacia responsable de la redosificación del Instituto Regional de Oftalmología.
- OBJETIVOS ESPECIFICOS
- Establecer un protocolo de procedimientos para la redosificación de Bevacizumab y seguridad del personal que lo realiza.
- Garantizar la dosis correcta para un servicio de calidad al paciente.
- BASE LEGAL
- Decreto legislativo Nª1161, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud.
- Ley Nª 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
- Decreto Supremo Nª016-2011-SA, que aprobó el Reglamento de para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias.
- Decreto Supremo Nª014-2011-SA, que aprobó el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y sus modificatorias.
- Decreto Supremo Nª007-2016-SA, que aprobó el Reglamento de Organización y funciones del Ministerio de Salud, y sus modificatorias.
- Decreto Legislativo Nº 1161, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud y en el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo Nª007-2016-SA;
- AMBITO DE APLICACIÓN
De aplicación obligatoria al personal que realice la dosificación, manipulación y almacenamiento del Bevacizumab en el Instituto Regional de Oftalmología.
- DEFINICIONES OPERACIONALES
Citostático: Grupo heterogéneo de sustancia de distinta naturaleza química, capaz de inhibir o impedir la evolución de la neoplasia. Este mecanismo hace que, a su vez, sean por sí mismas carcinógenas, mutágenas y/o teratógenas.
Mutagénicos: agente físico o químico que induce o incrementa mutaciones genéticas.
Dosificación: determinación de la dosis de un medicamento.
Inyección intravítrea: Técnica mínimamente invasiva de demostrada eficacia en el tratamiento de numerosas enfermedades vitreorretinianas, el médico inyecta medicamento en el humor vítreo.
Antiangiogénicos: Medicamentos que pueden inhibir la formación de nuevos vasos sanguíneos.
Anticuerpo Monoclonal Recombinante: Glicoproteínas especializadas del sistema inmune, producidas por las células B, con la capacidad de reconocer moléculas específicas (antígenos).
...