Iso 9.001 Resumen

ISO 9.001

1. objeto y campo de aplicación

La organización necesita demostrar la capacidad para que el producto satisfaga los requisitos del cliente, legal y reglamento. Además la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema y la mejora continúa.

Todos los requisitos son genéricos y son aplicables a toda organización

2. referencias y normativas

3. términos y definiciones

4. sistemas de gestión de calidad

La organización debe:

- determinar los procesos necesarios para el SGC y su aplicación

- determinar la secuencia e interacción de estos procesos,

- criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,

- disponibilidad de recursos e información para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,

- realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos,

- implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

4.2Requisitos de la documentación

Generalidades: debe incluir: declaraciones documentadas de la política de seguridad y objetivos, manual de calidad, tamaño de la organización, tipo, y actividad, competencia del personal.

Manual de calidad: debe incluir: SGC, detalles y justificación o exclusión, procedimiento del SGC y su descripción.

Control de los documentos necesarios para: aprobar documentos antes de su emisión, revisar y actualizar, identificar cambios y estado de versión vigente, que las versiones se encuentren disponibles, el documento sea legible e identificable, los documentos externos son necesarios para la planificación y operación del sgc, prevenir el uso no intencionado del documento obsoleto.

Control de registros

5. responsabilidades de la dirección

Compromiso con la dirección: comunicado la importancia de la satisfacción al cliente, legal y reglamento, política de calidad, objetivos de calidad, disponibilidad de recursos, revisiones por la dirección.

Política de calidad: adecuada al propósito de la organización, compromiso de cumplir requisitos y mejora continua, comunicada y entendida en la organización, revisada por su continua adecuación.

Planificación: objetivos (medibles y coherentes), planificación de sgc, se debe asegurar que el sgc cumpla los requisitos citados y sus objetivos. Además de mantener la integridad del sgc cuando manifiesten cambios.

Responsabilidad, autoridad y comunicación. Responsabilidad y autoridad: la alta dirección se debe asegurar que los responsables y autoridades estén definidos

Representante dirección: debe incluir: asegurarse de que se establecen, implementen y mantengan los procesos, informar sobre el desempeño del sgc y cualquier necesidad de mejora, promover la toma de conciencia de los requisitos del cliente a todos los niveles de la organización.

Comunicación interna: la alta dirección debe establecer procesos de comunicación apropiados.

Revisión por la dirección: incluye: resultados de auditorías , retroalimentación del cliente, desempeño de procesos y conformidad del producto, estado de las acciones correctivas y preventivas, acciones de seguimiento de revisiones por la alta dirección, cambios que afecten el sgc, recomendaciones para la mejora continua.

Resultados de la revisión: deben estar relacionados con: mejora de la eficacia del sgc y sus procesos, mejora del producto en relación con requisitos del cliente, necesidades de recursos.

6. Gestión de los recursos

Provisión de recursos: debe proporcionar recursos para: implementar y mantener el sgc y mejora continua, aumentar la satisfacción del cliente cumpliendo sus requisitos, recursos humanos.

Competencia, formación y toma de conciencia: se debe: determinar la competencia para el personal, proporcionar formación u otras para lograr la competencia necesaria, evaluar la eficacia de las acciones tomada, que el personal este consiente de la importancia de las actividades con respecto a la calidad.

Infraestructura: edificios, espacio de trabajo y servicios asociados, equipo para los procesos, servicio de apoyo (transporte, comunicación)

Ambiente

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