Isso 9000

ISO TC 176

Date: 2000-07-17

ISO/FDIS 9000:2000(E)

ISO TC 176 / STTG

Secretariat: AENOR

Sistemas de Gestión de la Calidad — Principios y Vocabulario

Document type: International Standard

Document subtype:

Document stage: (50) Approval

Document language: E

C:\Traspaso\Javier\STTG\Proyectos STTG\ISO 9000 (E).doc STD Version 1.0

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Índice

Antecedentes iv

0 Introducción v

0.1 Generalidades v

0.2 Principios de gestión de la calidad v

1 Objeto y campo de aplicación 1

2 Principios para los sistemas de gestión de la calidad 1

2.1 Racionalidad para los sistemas de gestión de la calidad 1

2.2 Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad y requisitos para los produtos 1

2.3 Enfoque a los sistemas de gestión de la calidad 2

2.4 Enfoque a procesos 2

2.5 Política de la calidad y objetivos de la calidad 3

2.6 Papel de la alta dirección dentro del sistema de gestión de la calidad 3

2.7 Documentación 4

2.8 Evaluación del sistema de gestión de la calidad 4

2.9 Mejora continua 5

2.10 Papel de las técnicas estadísticas 6

3 Términos y definiciones 7

3.1 Términos relativos a la calidad 7

3.2 Términos relativos a la gestión 8

3.3 Términos relativos a la organización 9

3.4 Términos relativos al proceso y al producto 10

3.5 Términos relativos a las características 11

3.6 Terminos relativos a la conformidad. 12

3.7 Términos relativos a los documentos 16

3.8 Términos relativos al examen 14

3.9 Términos relativos a la auditoría 15

3.10 Términos relativos al aseguramiento de la calidad para los procesos de medición 16

Anexo A (Informativo) Metodología utilizada en el desarrollo del vocabulario 17

Anexo B (Informativo) Enfoque a sistemas de gestión de la calidad y a otros sistemas de gestión 27

Bibliografía 29

Antecedentes

La Organización Internacional de Normalización (ISO) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). Los comités técnicos de ISO llevan a cabo el trabajo de elaboración de las Normas Internacionales. Todos los organismos miembros interesados en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tienen el derecho de estar representados en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también toman parte en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (CEI) en todas las materias de normalización electrotécnica.

La elaboración de los borradores de las Normas Internacionales se realiza de acuerdo con los criterios establecidos en la Parte 3 de las Directivas ISO/CEI.

Los Borradores Finales de las Normas Internacionales (DIS) adoptados por los comités técnicos son enviados a los organismos miembros para su votación. La publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al menos el 75% de los organismos miembros que emitieron su voto.

Se llama la atención sobre el hecho de que algunos de los elementos de esta Norma Internacional pueden estar sujetos a derechos de patentes. ISO no será tomada como responsable de la identificación de ninguna de dichas patentes.

La Norma Internacional ISO 9000 ha sido preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y Aseguramiento de la Calidad, Subcomité SC 1, Conceptos y Terminología.

Esta segunda edición cancela y reemplaza a las Normas ISO 8402:1994 e ISO 9000-1: 1994, capítulos 4 y 5. Los capítulos de la Norma ISO 9000-1 que constituyen el esquema de la familia de Normas ISO 9000 (actualmente “recomendaciones para su selección y utilización”) se han publicado por ISO como un documento aparte.

El Anexo A de esta Norma Internacional es únicamente informativo. Incluye diagramas de conceptos que proporcionan una representación gráfica de las relaciones entre los términos en campos de conceptos específicos relativos a los sistemas de gestión de la calidad.

0 Introducción

0.1 Generalidades

La lista de normas de la familia ISO 9000 citada a continuación se ha elaborado para asistir a las organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la implantación y el funcionamiento de sistemas de la calidad efectivos.

- ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la terminología de los sistemas de gestión de la calidad.

- ISO 9001 especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación y su objetivo es la consecución de la satisfacción del cliente.

- ISO 9004 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la efectividad del sistema de gestión de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeño de la organización y la satisfacción de los clientes y de las partes interesadas.

- ISO 19011 proporciona directrices relativas a las auditorías de gestión de la calidad y de gestión medioambiental.

Todas estas juntas forman un conjunto coherente de normas de sistemas de gestión de la calidad que facilitan la mutua comprensión en el comercio nacional e internacional.

0.2 Principios de gestión de la calidad

La dirección y el funcionamiento satisfactorio de una organización precisa que ésta se gestione de una manera sistemática y transparente. El éxito puede proceder de la implantación y el mantenimiento de un sistema de gestión de la calidad diseñado para mejorar continuamente su desempeño mediante la consideración de las necesidades de todas las partes interesadas. La dirección de una organización comprende la gestión de la calidad entre otras disciplinas de gestión.

Se han identificado ocho principios de gestión de la calidad como un marco hacia la mejora del desempeño de una organización. Su objetivo es servir de ayuda para que las organizaciones logren un éxito sostenido.

a) Organización consagrada al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes.

b) Liderazgo centrado en principios y/o valores: Los lideres establecen unidad de propósito y dirección a la organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en la consecución de los objetivos de la organización.

c) Participación del personal: El personal, con independencia del nivel de la organización en el que se encuentre, es la esencia de una organización y su total implicación posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización.

d) Enfoque en procesos: Los resultados deseados se alcanzan más eficientemente cuando los recursos y las actividades relacionadas se gestionan como un proceso.

e) Enfoque sistémico de gestión: Identificar, entender y gestionar un sistema de procesos interrelacionados para un objetivo dado, mejora la eficacia y eficiencia de una organización.

f) Mejoramiento continuo: La mejora continua debería ser un objetivo permanente de la organización.

g) Toma de decisiones basadas en hechos: Las decisiones efectivas se basan en el análisis de datos y en la información.

h) Relación mutuamente beneficiosa con el proveedor: Una organización y sus proveedores son interdependientes, y unas relaciones mutuamente beneficiosas intensifican la capacidad de ambos para crear valor.

Estos ocho principios de gestión de la calidad constituyen la base de las normas de sistemas de gestión de la calidad de la familia ISO 9000.

Sistemas de Gestión de la Calidad — Principios y vocabulario

1 Objeto y campo de aplicación

Esta

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