Decreto 10: Regulaciones Relacionadas a Autoclaves (Resumen Filtrado)

### Decreto 10: Regulaciones Relacionadas a Autoclaves (Resumen Filtrado)

#### **Definiciones (Art. 2)**

- **Autoclave**: Recipiente metálico diseñado para tratar materiales con vapor de agua a presiones manométricas iguales o superiores a 0,5 kg/cm².

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#### **Ámbito de Aplicación (Art. 1)**

- Aplica a autoclaves y equipos que trabajan con vapor de agua a presiones iguales o superiores a 0,5 kg/cm².

- Incluye las redes de distribución de vapor asociadas.

- Excluye equipos domésticos y ciertas instalaciones industriales específicas.

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#### **Registro de Autoclaves (Arts. 3-7)**

1. Todo autoclave debe registrarse ante la Secretaría Regional Ministerial de Salud antes de iniciar operaciones.

2. **Requisitos para el registro**:

- Datos del propietario, fabricante y representante legal.

- Especificaciones técnicas del equipo, incluyendo:

- Número de fabricación.

- Presión máxima de trabajo.

- Tipo de aislación térmica.

- Sistema de tratamiento de agua.

- Certificados de prueba hidráulica y cumplimiento normativo.

- Manual de operación en español y planos de instalación.

3. Cada equipo debe contar con un **libro de vida** para documentar mantenimientos, reparaciones y pruebas.

4. Toda modificación o traslado del equipo debe notificarse a la autoridad sanitaria.

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#### **Diseño e Instalación (Arts. 16-18)**

- Los autoclaves deben diseñarse conforme a normas técnicas nacionales o internacionales reconocidas.

- La instalación debe permitir labores seguras de operación, inspección y mantenimiento.

- Deben contar con espacio suficiente para garantizar seguridad y acceso fácil.

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#### **Accesorios Obligatorios (Arts. 22-23)**

1. **Accesorios de Observación**:

- Manómetros para medir la presión en cada cuerpo de presión.

- Indicadores de nivel de agua (excepto autoclaves de sobremesa).

- Medidores de temperatura en la cámara de vapor.

2. **Accesorios de Seguridad**:

- Válvulas de seguridad para liberar exceso de presión.

3. **Accesorios de Control Automático**:

- Presostatos con diferencial ajustable o digital.

- Termostatos digitales.

4. **Accesorios de Purga**:

- Sistemas de descarga rápida para eliminar agua o vapor acumulado.

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#### **Control del Agua (Art. 19)**

1. **Requisitos mínimos del agua**:

- Transparencia y turbidez menor a 10 NTU.

- Dureza no superior a 10 ppm como CaCO₃.

- pH entre 7 y 11.

2. **Muestreo y verificación**:

- Análisis anual por un laboratorio externo especializado.

- Excepto en autoclaves que usen agua destilada o desmineralizada.

3. **Sistema de Alimentación**:

- Debe garantizar suministro continuo y seguro de agua.

- Prohibido conectar directamente a la red de agua potable.

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#### **Revisiones y Pruebas (Arts. 41-50)**

1. **Pruebas Obligatorias**:

- Revisión interna y externa: Inspección de corrosión, incrustaciones y limpieza.

- Prueba hidrostática: Comprobación de resistencia a presiones de 1.5 veces la presión máxima de trabajo.

- Regulación de válvulas de seguridad: Deben abrirse automáticamente al exceder el límite de presión.

2. **Frecuencia**:

- Cada 3 años para equipos en operación.

- Al término de reparaciones o modificaciones.

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