ESTRUCTURA DE ISO 9000

5.3.1. ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9000 2000

ESTRUCTURA DE ISO 9000:2000

La serie ISO 9000:2000 está compuesta por tres normas:

ISO 9000:2000- Sistemas de gestión de la calidad: Fundamentos y vocabulario

ISO 9001:2000- Sistemas de gestión de la calidad: Requisitos

ISO 9004:2000- Sistemas de gestión de la calidad: Directrices para la mejora del desempeño.

La Norma ISO 9000:2000 constituye una norma explicativa del enfoque de procesos y de los principales elementos de un sistema de calidad. Contiene también una relación completa del vocabulario utilizado en Gestión de Calidad.

Las Normas ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000 constituyen un par consistente. Esto es, tiene la misma estructura organizativa.

La ISO 9001:2000 indica los requisitos que una organización debe cumplir, con relación a su Sistema de Gestión de la Calidad, cuando este sistema es evaluado por una organización independiente, con relación a su proceso de certificación.

La ISO 9004:2000, con la misma estructura de la 9001, constituye una guía para la mejora del desempeño de las organizaciones. O sea, ISO 9001 e ISO 9004 han sido diseñadas para complementarse entre sí.

ISO 9004 proporciona orientación sobre un rango más amplio de objetivos de un sistema de gestión de la calidad que ISO 9001, especialmente para la mejora continua y la eficiencia global de la organización, así como su eficacia. Sin embargo la Norma ISO 9004:2000 no está elaborada con propósitos de certificación.

5.3.2. INTERPRETACIÓN Y APLICACIÓN DE LA NORMA ISO 9000 2000

La familia de normas ISO 9000 recoge los criterios, ordenados por actividades, que permiten implantar un sistema de la calidad desde la gestión de la calidad hasta el aseguramiento externo de la misma. La familia ISO 9000 se ha convertido en una referencia internacional para los requisitos de calidad en el comercio entre empresas y establece las bases de los más de 350000 sistemas de aseguramiento de la calidad certificados pertenecientes a organizaciones públicas o privadas de, al menos, 150 países.

Calidad y normas ISO

La norma ISO 9000-2000,

Requisitos del sistema de calidad: son consideraciones de carácter general, de tipo preventivo, que deben tenerse en cuenta durante las actividades productivas para no cometer errores y que sirven para asegurar los requisitos técnicos de los productos. Los requisitos recogidos en las normas ISO son de carácter general y aplicable a cualquier tipo de producto o servicio, de manera que cada empresa decide la manera como debe cumplirlos y la persona responsable de su realización. Los principales objetivos de las normas son:

Proporcionar a los clientes o usuarios la seguridad de que el producto o los servicios tienen la calidad deseada, concertada, pactada o contratada. Una norma es una especificación técnica, aprobada por un organismo reconocido por su actividad normativa, para una aplicación repetida o continuada, cuyo cumplimiento no es obligatorio.

Alcance de la aplicación: la organización debe establecer y mantener un manual de calidad que incluya el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión (apartado 4.2.2 (a) ISO 9001:2000).Exclusiones permitidas sobre los requerimientos de la norma: cuando uno o varios requisitos de esta norma internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organización y de su producto, pueden considerarse para su exclusión. Están expresadas en el capítulo 7 de ISO 9001:2000, "Planificación del producto". En el caso de que una organización entienda que no puede aplicar ciertos requisitos del apartado 7, deberá justificarlo debidamente en su Manual de la Calidad.

La organización deberá siempre indicar y hacer público la adopción de los requisitos que le sean aplicables.

Normas de la serie ISO 9000:2000

El sistema de gestión de calidad propuesto por la norma ISO 9000:2000 se basa en 8 principios:

1. Enfoque al cliente: las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes.

2. Liderazgo: los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización.

3. Participación del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización.

4. Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades de los recursos relacionados se gestionan como un proceso.

5. Enfoque de sistema para la gestión: identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos.

6. Mejora continua: la mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente de ésta.

7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión: las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información.

8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

La figura ilustra el sistema de gestión de calidad basado en procesos descrito en la familia de normas ISO 9000. Esta ilustración muestra que las partes interesadas juegan un papel significativo para proporcionar elementos de entrada a la organización. El seguimiento de la satisfacción de las partes interesadas requiera la evaluación de la información relativa a su percepción de hasta qué punto se han cumplido sus necesidades y expectativas.

Se distinguen cuatro grupos de procesos.

1) Responsabilidad de la dirección

a) Compromiso de la dirección b) Enfoque al cliente c) Política de calidad

d) Planificación e) Responsabilidad, autoridad y comunicación f) Revisión de la dirección

2) Gestión de los recursos

a) Recursos humanos b) Infraestructura c) Ambiente de trabajo

3) Realización del producto

a) Planificación de la realización del producto. b) Procesos relacionados con el cliente. c) Diseño y desarrollo. d) Compras. e) Producción y prestación del servicio. f) Control de los dispositivos de seguimiento y medición.

4) Medición, análisis y mejora

a) Seguimiento y medición b) Control del producto no conforme

c) Análisis de datos d) Mejora

5.4. NORMA OFICIAL MEXICANA EQUIVALENTE A LA NORMA ISO 9000 2000

México adoptó la serie ISO 9000 a fines de los años ochenta como Norma Oficial Mexicana bajo la serie NOM-CC. A raíz de la emisión de la Ley Federal de Metrología y Normalización en 1992, se cambió la nomenclatura a NMX o Norma Mexicana, la cual a diferencia de las NOM que son obligatorias, son normas voluntarias. Las NOM Normas Oficiales Mexicanas son aplicables por los sectores de (Seguridad, Salud, Protección al consumidor y Protección al medio ambiente)

Los equivalentes nacionales de ISO 9000 son: NMX-CC-9000-IMNC-2006 (ISO 9000:2005), NMX-CC-9001-IMNC-2008 (ISO 9001:2008), NMX-CC-9004-IMNC-2009 (ISO 9004:2009) y la NMX-SAA-19011-IMNC-2012 (ISO 19011:2011).

Las normas mexicanas equivalentes a las anteriores, se venden en el Instituto Mexicano de Normalización y Certificación (IMNC) o en su defecto directamente en la página de la ISO (www.iso.org) aunque sólo en sus versiones inglesas y francesas.

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