En el prospecto figuran
Enviado por Vixtor_hf • 22 de Mayo de 2013 • 685 Palabras (3 Páginas) • 387 Visitas
Un prospecto es la información escrita dirigida al consumidor o usuario, que acompaña al medicamento. Para la elaboración de este documento deben seguirse ciertas normas, elaboradas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, siglas de la European Medicines Agency) de la Unión Europea.1
En el prospecto figuran:[cita requerida]
Identificación del medicamento
Denominación del medicamento (el principio activo o bien el nombre comercial)
Composición cualitativa completa en principios activos y excipientes
Forma farmacéutica y el contenido en peso, en volumen, o en unidad de toma
Categoría farmacoterapéutica, o tipo de actividad, en términos fácilmente comprensibles para el consumidor o usuario
Identificación del titular de la autorización sanitaria del medicamento
Indicaciones terapéuticas
Enumeración de las informaciones necesarias previas a la toma del medicamento
Contraindicaciones
Precauciones de empleo adecuadas
Interacciones farmacológicas o de otros tipos (por ejemplo con alcohol, tabaco o alimentos) que puedan afectar a la acción del medicamento
Advertencias especiales, cuando sea necesario tener en cuenta:
La situación particular de ciertas categorías de usuarios (niños, mujeres embarazadas o durante la lactancia, ancianos, deportistas, personas con ciertas patologías específicas)
Los posibles efectos del tratamiento sobre la capacidad para conducir un vehículo o manipular determinadas máquinas
Los excipientes que tengan acción o efecto conocidos, cuyo conocimiento sea importante para una utilización eficaz y sin riesgos del medicamento
Instrucciones necesarias y habituales para una buena utilización, en particular:
Posología
Forma farmacéutica y, si fuere necesario, vía de administración del medicamento (intravenosa, intramuscular, intravesical, etc.)
Frecuencia de administración (o tomas), precisando, si fuera necesario, el momento en que deba o pueda administrarse el medicamento (en especial, en relación con las comidas)
En caso necesario, cuando la naturaleza del medicamento lo requiera:
Duración del tratamiento, cuando
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