ISO 9001

ISO 9001

Cristhian Hananías López

Gestión de Calidad

Instituto IACC

18 de Julio de 2014

Desarrollo

Enfoque al cliente

La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción de este. Este concepto esta mencionado en Responsabilidad de la dirección.

Liderazgo

Por medio de su liderazgo y sus acciones, la dirección puede crear un ambiente interno en el que el personal se encuentre plenamente involucrado y en el cual un SGC pueda operar eficazmente. Este concepto esta mencionado en el punto 5.1 Compromiso de la Dirección de la IS0 9001.

Participación del personal

El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas.

La conformidad con los requisitos del producto puede verse afectada directa o indirectamente por el personal que desempeña cualquier tarea dentro del sistema de la calidad. Este concepto se menciona en Recursos humanos punto 6.2.1 y competencia, formación y toma de conciencia punto 6.2.2 de la ISO 9001.

Enfoque basado en procesos

1. Descripción: Los resultados más consistentes son logrados cuando se entienden las actividades y se gestionan como procesos interrelacionados y coherentes.

2. Justificación: El sistema de gestión de calidad se compone de procesos interrelacionados. La comprensión de cómo se llegaron a los resultados permite optimizar el rendimiento de la organización.

Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.

Ventajas para la empresa:

 Costos más bajos y períodos más cortos a través del uso eficaz de los recursos.

 Resultados mejorados, consistentes y predecibles.

 Identificación y priorización de las oportunidades de mejora.

La aplicación del principio de enfoque en procesos conduce a lo siguiente:

 Definir sistemáticamente las actividades necesarias para obtener un resultado deseado.

 Establecer responsabilidades claras para gestionar las actividades clave.

 Analizar y medir la capacidad de las actividades clave.

 Identificar las interfaces de las actividades clave dentro y entre las funciones de la organización.

 Identificar los factores, tales como recursos, métodos y materiales, que mejorarán las actividades clave de la organización.

 Evaluar los riegos, las consecuencias y los impactos de las actividades sobre los clientes, los proveedores y otras partes interesadas.

Este concepto se menciona en el punto 0.2 de la introducción de la ISO 9001.

Enfoque de sistema para la gestión

Un sistema de gestión es un conjunto de procesos que relacionados entre sí ordenadamente contribuyen a un determinado objetivo específico. El objetivo de los sistemas de calidad es aumentar la satisfacción de los clientes.

¿Qué implica el enfoque de sistema para la gestión en una organización?

Lo siguiente:

 Estructurar un sistema para alcanzar los objetivos de la organización de la forma más eficaz y eficiente. La eficacia y eficiencia de los procesos depende de la correcta integración de los mismos.

 Conocer las relaciones existentes entre los distintos procesos del sistema.

 Estructurar los enfoques que armonizan e integran los procesos.

 Asignar las responsabilidades necesarias para alcanzar los objetivos comunes y reducir las barreras entre los distintos departamentos de la empresa.

 Establecer como objetivo de la organización la forma en que deberían funcionar los procesos específicos dentro del sistema.

 Mejorar continuamente el sistema empleando indicadores de medición para su evaluación.

¿Qué beneficio obtengo con el enfoque de sistema para la gestión?

Obtenemos lo siguiente:

 Integración y alineación de los procesos para alcanzar mejor los objetivos comunes de todos los departamentos de la empresa.

 Mejora la capacidad para enfocar los esfuerzos en los procesos principales.

 Aumenta la confianza de las partes interesadas en la coherencia, eficacia y eficiencia de la organización.

Este concepto se menciona en Sistema de gestión de calidad punto 4.1 requisitos generales de la norma ISO 9001

Mejora continua

1. Descripción: Las organizaciones exitosas cuentan con el enfoque en la mejora continua.

2. Justificación: La mejora es indispensable para

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