Manual Protocolo Investigacion

El protocolo de investigación

DEFINICIÓN

El protocolo de investigación es el documento mediante el cual el investigador especifica lo que se propone estudiar. Su propósito es comunicar de manera eficaz y organizada el problema de estudiar, su importancia, justificación, la definición clara de los objetivos, el planteamiento de hipótesis y, finalmente, el material clínico y la metodología, junto con las referencias utilizadas para establecer el marco teórico.

Existen diversas razones para escribir un protocolo de investigación:

1. Todas las instituciones de enseñanza e investigación solicitan una propuesta formal del estudio a fin de evaluarla tanto desde el punto de vista de metodología científica, como de la ética de investigación en humanos.
2. El protocolo de investigación permite al investigador organizar claramente sus pensamientos en cuanto al problema motivo del estudio, cuál es su importancia y qué técnicas se aplicarán para su solución y para definir los objetivos y las hipótesis.
3. El protocolo permite establecer una correlación con respecto a las expectativas temporales en el que se desarrollará la investigación; es decir, permite al investigador tener un control del avance de su proyecto.
4. Existen organismos que financian las investigaciones y solicitan que en el protocolo de investigación esté contemplado de la manera más aproximada posible el costo real del estudio. Por otra parte, en las instituciones gubernamentales exigen un presupuesto de las investigaciones por realizar. De tal manera, el cálculo de los costos agiliza esta tarea.

TÍTULO

El título es la designación o nombre que recibe el protocolo. La redacción del título de un protocolo de investigación debe reunir varias cualidades:

1. Describir directamente el objetivo del estudio y la metodología de investigación.
2. Evitar el empleo de términos confusos y abreviaturas.
3. Ser atractivo para el lector, sin caer en sensacionalismos.
4. Ser breve, conciso y preciso, no mayor de 20 palabras.
5. Incluir las palabras clave que permitan su ubicación y localización en los temas de informática.

He aquí varios ejemplos:

Estudio epidemiológico de la enfermedad diarreica en la población rural de San Crispín el Alto.

Valores normales de la concentración sanguínea de la urea en niños de la Ciudad de México.

Efecto de la estimulación sistematizada sobre el desarrollo mental de niños gravemente desnutridos.

AUTORES RESPONSABLES DE LA INVESTIGACIÓN

Los nombres de los autores de la investigación se consignan en orden, de acuerdo con el grado de responsabilidad y las tareas específicas realizadas, y el  nivel técnico y administrativo correspondiente.

RESUMEN

Esta parte del texto constituye el primer contacto entre el investigador y el lector del protocolo de investigación; en él debe encontrarse una versión muy breve del contenido protocolo, la cual deberá incluir planteamiento y delimitación del problema por investigar; justificación; objetivo; hipótesis; clasificación del diseño experimental; población objetivo; criterios de inclusión; exclusión y eliminación (este último cuando el diseño de investigación tenga el carácter de un estudio longitudinal); tamaño de la muestra; variables a considerar; y procedimientos de medición y estandarización; además de aquellos aspectos importantes del análisis de los datos. Lo anterior deberá ser redactado en un texto no mayor a 250 palabras.

ANTECEDENTES O MARCO TEÓRICO

Esta parte del protocolo se dedica a exponer en forma clara, objetiva y ordenada el objetivo de la investigación planeada en comparación con otros estudios realizados en el mismo terreno.

En esta sección el investigador debe plantear, desde el principio, el problema central, a fin de que la comisión de evaluación de investigación advierta la importancia del estudio. El material de la investigación bibliográfica servirá de base para lo que el autor esté argumentando y servirá para demostrar la compenetración del autor con respecto al tema que desea investigar.

Al final de esta sección se planteará de qué manera se incrementará el acervo de conocimientos al concluir la investigación, pues ésta tendría poco valor si sólo intenta hacerse eco de otras investigaciones.

Esta revisión bibliográfica dentro del marco teórico y antecedentes del protocolo de investigación proporciona una excelente oportunidad para manifestar el nivel profesional y el dominio de la materia que posee el autor.

La revisión de las publicaciones relacionadas con el problema objeto del estudio tiene varias finalidades:

1. Es indispensable enterarse de la información existente para auxiliar al investigador a enfocar la atención en un problema en particular y responder a las preguntas que se ha planteado.
2. En muchas ocasiones la revisión de la literatura permite delinear el problema por investigar.
3. Para que la investigación sea útil, debe existir un conocimiento extenso. La investigación no se construye en el vacío. Debe existir una base sólida de conocimiento.
4. Conocer lo que ya se sabe acerca de un problema brinda la oportunidad de formular una buena justificación sobre la necesidad de investigar en un campo en particular.

Sin embargo, es frecuente que cuando alguien interesado en investigar un fenómeno o un problema encuentra datos documentales previamente estudiados, los tome como “dogma” y abandone la investigación. Pero es preciso recordar que no hay dos estudios idénticos. Conocer amplia y razonablemente un problema en base a estudios previos es de gran utilidad para sugerir aspectos que aún no se conocen y en consecuencia se produzcan aportaciones de mayor trascendencia.  

Al investigador se le facilitará conocer las posibles variables del problema al contar con un marco teórico de referencia.

JUSTIFICACIÓN

Justificar la realización de un proyecto de investigación significa que el estudio es congruente entre la necesidad de realizarlo, el costo que representa y el beneficio que pueda esperarse al terminar la investigación. Este último puede ser de carácter preventivo, diagnóstico, terapéutico, académico, etc., y debe tener una justa relación con la inversión a realizar (diagnóstica, terapéutica, quirúrgica, de valores normales extrapolables a uno de diversos tipos de población, económica, de esfuerzo, tiempo, etc.).

OBJETIVOS

Es necesario definir objetivos claros y precisos, y especificar qué se intenta alcanzar con el estudio planeado; además, deben presentarse en orden de importancia.

Por otra parte, al plantear los objetivos de la investigación se debe presentar la posibilidad de los recursos humanos, físicos y financieros necesarios para realizar el estudio. Finalmente, el investigador definirá la trascendencia de la investigación como medio para lograr la solución del problema. Este último podría corresponder al objetivo primario o a algunos otros objetivos que pudieran generarse de manera secundaria.

HIPÓTESIS

La formulación de la hipótesis es esencial en la elaboración del protocolo de investigación y constituye la base del proceso de investigación científica que se llevará a efecto.

Debe ser redactada bajo términos precisos y dando una explicación lógica y razonada acerca de cómo los factores o variables participan en le fenómeno por estudiar. Conviene reiterar el aforismo de Bradford Hill: “La precisión en la pregunta, probablemente conduzca a buscar la precisión de la respuesta”.

La hipótesis alterna implícita es aquella que ya se encuentra formulada y probablemente esté conformada en el objetivo de la investigación, como es el caso de los diseños de investigación de tipo observacional y descriptivos, por lo que queda sobreentendida con el planteamiento del problema.

La hipótesis alterna explícita puede ser formulada inicialmente por el investigador. Con el fin de facilitar esta tarea conviene redactar hipótesis unitarias, es decir, enunciar una explicación lógica y razonada para cada variable que se pretende estudiar, y finalmente concentrar todos los enunciados en una hipótesis global.

En todo proceso de investigación, el planteamiento de las hipótesis requiere tomar en consideración la posibilidad de que las observaciones hayan sido producto de la casualidad; por ello, en todo proyecto experimental se debe incluir la hipótesis de nulidad. La hipótesis de nulidad establece simplemente ausencia de diferencia y se declara para percibir que ésta es precisamente la hipótesis que se ajusta a la prueba estadística en el análisis de los datos, en el contraste de hipótesis. Las dos hipótesis son antagónicas: la principal o alterna y la de nulidad. Esto de ninguna manera justifica que en los protocolos de investigación los autores formulen la hipótesis nula en lugar de la hipótesis alterna. El empleo de la hipótesis de nulidad sólo guarda relación con la lógica estadística, no con los objetivos de la investigación. “El utilizar la hipótesis nula en un protocolo de investigación de la impresión de un trabajo  poco profesional, pues refleja deducciones no razonadas y ninguna base conceptual sólida”.

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