PNO RECEPCION Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS.

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO

 DE OPERACIÓN PARA EL MANEJO Y CONSERVACION DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD

Clave:

PNO-MCMIS-05

Versión:

01

Vigente a partir de:

01-06-16

Próxima revisión:

01-06-18

Sustituye a:

  NUEVO

Página:

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1. OBJETIVO.

Mantener condiciones de seguridad e higiene durante la recepción, manejo y conservación de medicamentos y demás insumos para la salud de acuerdo a la legislación vigente y organización de la farmacia.

1. ALCANCE.

Este procedimiento debe llevarse a cabo por el personal encargado del manejo y conservación de medicamentos e insumos para la salud dentro de la farmacia, dispensador de farmacia y responsable sanitario, así como la vigilancia y supervisión de la autoridad sanitaria.

1. RESPONSABILIDADES.

Es responsabilidad del Responsable Sanitario lo siguiente:

• Participar en la vigilancia del cumplimiento del presente procedimiento en las áreas de su competencia.
• Auxiliarse de ser el caso, del personal bajo su cargo para la vigilancia del cumplimiento del presente procedimiento.

Es responsabilidad del dispensador de farmacia lo siguiente:

• Cumplir con todas las actividades y disposiciones descritas en el presente procedimiento.
• Llenar los formatos correspondientes en tiempo y forma de acuerdo al reglamento vigente.

Es responsabilidad de la autoridad sanitaria lo siguiente:

• Evaluar el desempeño del cumplimiento del procedimiento.
• Reportar al cargo jerárquico más alto de la farmacia las desviaciones encontradas

ELABORÓ:

FECHA: 03 de Mayo de 2016

FIRMA:

NOMBRE: Mónica Liz Medina J

PUESTO: Propietaria

REVISÓ:

FECHA: 10 de Mayo de 2016

FIRMA:

NOMBRE: Dr. Rafael Rico Saucedo

PUESTO: Responsable Sanitario

AUTORIZÓ:

FECHA: 10 de Mayo de 2016

FIRMA:

NOMBRE: Dr. Rafael Rico Saucedo

PUESTO: Responsable Sanitario

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO

 DE OPERACIÓN PARA EL MANEJO Y CONSERVACION DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD

Clave:

PNO-MCMIS-05

Versión:

01

Vigente a partir de:

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1. PROCEDIMIENTO.

1. INTRODUCCIÓN.

Las condiciones de almacenamiento deberán cumplir las recomendaciones del fabricante, las cuales están expresadas en la etiqueta y se definen a partir de los resultados de estudios de estabilidad realizados de acuerdo con la norma oficial mexicana vigente que corresponda.

Cuando un texto menciona una temperatura sin indicar las cifras, los términos generales tienen el significado siguiente:

Temperatura de congelación.

Temperatura que se encuentra entre -25 y -10°C.

Temperatura de refrigeración.

Temperatura que se encuentra entre 2 y 8 °C. Los productos que requieren esta temperatura son conservados en un refrigerador.

Temperatura de refrigeración controlada.

Temperatura que se encuentra entre 2 y 8°C y permite excursiones a temperaturas entre 0 y 15°C, siempre que la media cinética no exceda de 8°C.

Temperatura fresca o fresco.

Temperatura que se encuentra entre 8 y 15°C. Un producto cuya temperatura de conservación indique debe conservarse en un lugar fresco puede ser almacenado y distribuido en un refrigerador.

Temperatura ambiente.

Temperatura del área de trabajo.

ELABORÓ:

FECHA: 03 de Mayo de 2016

FIRMA:

NOMBRE: Mónica Liz Medina J

PUESTO: Propietaria

REVISÓ:

FECHA: 10 de Mayo de 2016

FIRMA:

NOMBRE: Dr. Rafael Rico Saucedo

PUESTO: Responsable Sanitario

AUTORIZÓ:

FECHA: 10 de Mayo de 2016

FIRMA:

NOMBRE: Dr. Rafael Rico Saucedo

PUESTO: Responsable Sanitario

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO

 DE OPERACIÓN PARA EL MANEJO Y CONSERVACION DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD

Clave:

PNO-MCMIS-05

Versión:

01

Vigente a partir de:

01-06-16

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Temperatura ambiente controlada.

Temperatura que se mantiene termostáticamente entre 20 y 25°C y permite excursiones entre 15 y 30°C, siempre que la media cinética no exceda de 25°C. Los productos deben ser etiquetados con la leyenda “Consérvese a no más de 25°C” cuando sea necesario conservarlos a temperatura ambiente controlada.

No congelar.

Esta leyenda debe colocarse en la etiqueta del producto que no debe congelarse por riesgo de ruptura del envase primario o por el riesgo de una pérdida de potencia o alteración de las características del producto.

Lugar seco.

Lugar con una humedad relativa no mayor del 40% a una temperatura ambiente controlada. La determinación puede hacerse mediante lecturas directas en el lugar o basarse en informes de condiciones climáticas. La determinación debe hacerse con no menos de 12 medidas igualmente espaciadas en una estación, un año o durante el periodo de conservación del producto.

Para comprobar que se cumple con las condiciones de almacenamiento indicadas por el fabricante en las etiquetas, se debe contar con un sistema de registro (manual o automatizado) de las condiciones de temperatura y humedad que utilice instrumentos de medición calibrados (termohigrómetro), así como con sistemas de control de temperatura que proporcionen dichas condiciones, como puede ser un sistema de ventilación adecuada o de aire acondicionado.

ELABORÓ:

FECHA: 03 de Mayo de 2016

FIRMA:

NOMBRE: Mónica Liz Medina J

PUESTO: Propietaria

REVISÓ:

FECHA: 10 de Mayo de 2016

FIRMA:

NOMBRE: Dr. Rafael Rico Saucedo

PUESTO: Responsable Sanitario

AUTORIZÓ:

FECHA: 10 de Mayo de 2016

FIRMA:

NOMBRE: Dr. Rafael Rico Saucedo

PUESTO: Responsable Sanitario

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO

 DE OPERACIÓN PARA EL MANEJO Y CONSERVACION DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD

Clave:

PNO-MCMIS-05

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Vigente a partir de:

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4.2 DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO.

Una vez que se reciben los medicamentos y demás insumos para la salud del proveedor y se haya cumplido con lo establecido en el PNO de Recepción y Registro de Medicamentos, se procederá para su almacenamiento y conservación a lo siguiente:

• Clasificar al producto por número de fracción (IV, V o VI), separando los antibióticos del resto de medicamentos para su posterior acomodo.

Colocar etiqueta de precio sobre el producto, de acuerdo al PNO de Venta y Suministro de Medicamentos y demás Insumos para la Salud.

• Colocar el producto en su anaquel correspondiente dependiendo de la fracción de que se trate en orden alfabético de acuerdo al nombre genérico para su fácil localización.

• Los antibióticos deberán acomodarse en un anaquel por separado exclusivo para éstos, debidamente identificado y en orden alfabético de acuerdo al nombre genérico para su fácil localización.

• El acomodo debe seguir la norma de PCPS (Primeras Caducidades Primeras Salidas) o en su caso PEPS (Primeras Entradas Primeras Salidas), colocando al frente aquéllos productos que tengan fecha de caducidad más próxima, o bien aquéllos que ingresaron primero que otros.

• Los medicamentos de fracción IV que requieran receta médica, incluyendo antibióticos, no deben colocarse al libre acceso del público.

• Los medicamentos fracciones V o VI podrán ser colocados en un lugar visible al público asegurándose de mantener las mismas condiciones de seguridad e higiene al resto de la farmacia.

ELABORÓ:

FECHA: 03 de Mayo de 2016

FIRMA:

NOMBRE: Mónica Liz Medina J

PUESTO: Propietaria

REVISÓ:

FECHA: 10 de Mayo de 2016

FIRMA:

NOMBRE: Dr. Rafael Rico Saucedo

PUESTO: Responsable Sanitario

AUTORIZÓ:

FECHA: 10 de Mayo de 2016

FIRMA:

NOMBRE: Dr. Rafael Rico Saucedo

PUESTO: Responsable Sanitario

[pic 5]

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO

 DE OPERACIÓN PARA EL MANEJO Y CONSERVACION DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD

Clave:

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• Los medicamentos no deben colocarse en lugares expuestos a la luz del sol, medio ambiente exterior, calor excesivo o con polvo o algún otro contaminante.

• Verificar las condiciones físicas de almacenamiento de los productos para su conservación adecuada, según naturaleza y lo descrito en la etiqueta.

• Almacenar los productos en lugares secos y bien ventilados, verificando que se mantenga una humedad relativa no mayor al 65% y temperatura ambiental no mayor a 30°C, ayudándose para esto con el uso de un Higrómetro que deberá colocarse en lugar visible dentro del lugar de almacenaje.

• Registrar en el formato establecido para registro de temperatura ambiental y humedad (ANEXO) las lecturas que deben realizarse cada 4 horas, anotando la firma de la persona responsable de llevar a cabo el registro.

• Aquéllos medicamentos que requieran refrigeración, mantenerlos en refrigerador para uso exclusivo de éstos a temperatura de 2° a 8°C.

• Identificar medicamentos caducados, próximos a caducar (menor a 3 meses), deteriorados o que por algún motivo se deban separar de los disponibles para su venta y ubicar en un área específica, manteniendo las condiciones de seguridad e higiene al resto de la farmacia.

• Revisar regularmente en los anaqueles, sin abrir los envases, los productos que han sufrido alteraciones físicas o químicas, en cuyo caso, se deberá colocar el producto inmediatamente en el área correspondiente a los productos para desecho o devolución.

ELABORÓ:

FECHA: 03 de Mayo de 2016

FIRMA:

NOMBRE: Mónica Liz Medina J

PUESTO: Propietaria

REVISÓ:

FECHA: 10 de Mayo de 2016

FIRMA:

NOMBRE: Dr. Rafael Rico Saucedo

PUESTO: Responsable Sanitario

AUTORIZÓ:

FECHA: 10 de Mayo de 2016

FIRMA:

NOMBRE: Dr. Rafael Rico Saucedo

PUESTO: Responsable Sanitario

[pic 6]

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO

 DE OPERACIÓN PARA EL MANEJO Y CONSERVACION DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD

Clave:

PNO-MCMIS-05

Versión:

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Vigente a partir de:

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• Identificar diariamente los deterioros más frecuentes de los insumos para la salud:

1. Empaque decolorado de un producto que ha sido expuesto a un exceso de luz solar o artificial. Es la decoloración de las tintas del empaque secundario o primario.

1. Empaque manchado por rastros de humedad o enmohecimiento de los productos expuestos a condiciones extremas de humedad.

1. Empaque inflado.

1. Empaque manchado por el contenido del envase primario, lo que indica fugas, derrame o ruptura del envase.

1. Cambio de color del envase.

1. Ruptura del envase o empaque.

1. BIBLIOGRAFÍA.

• Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud. Quinta edición. México 2014

ELABORÓ:

FECHA: 03 de Mayo de 2016

FIRMA:

NOMBRE: Mónica Liz Medina J

PUESTO: Propietaria

REVISÓ:

FECHA: 10 de Mayo de 2016

FIRMA:

NOMBRE: Dr. Rafael Rico Saucedo

PUESTO: Responsable Sanitario

AUTORIZÓ:

FECHA: 10 de Mayo de 2016

FIRMA:

NOMBRE: Dr. Rafael Rico Saucedo

PUESTO: Responsable Sanitario