Reacciones Adversas De Medicamentos De Control Especial

REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL

LISTADO

UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes Ministerio de Salud y Protección Social

Av. Caracas No. 1-85 Sur Bogotá D. C. – Colombia

MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL DE USO HUMANO, IMPORTADOS, FABRICADOS Y DISTRIBUIDOS POR LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA PARTICULAR:

Teléfono: (57+1) 3331088 - Fax: (57+1) 2801263

Línea de Atención al Usuario Nacional 01 8000 123331 ó Bogotá (57+1)2898569 Nº

PRINCIPIO ACTIVO EN DENOMINACIÓN

COMÚN INTERNACIONAL CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA

1 ALFENTANILO CLORHIDRATO 2,5 mg / 5 mL SOLUCIÓN INYECTABLE

2 ALPRAZOLAM 0,25 mg TABLETA

3 ALPRAZOLAM 0,5 mg TABLETA, TABLETA SUBLINGUAL

4 ALPRAZOLAM 1 mg TABLETA

6 ALPRAZOLAM 1 mg / mL SOLUCIÓN ORAL (GOTAS)

7 BROMAZEPAM 3 mg TABLETA

8 BROMAZEPAM 6 mg TABLETA

9 BROTIZOLAM 0,25 mg TABLETA

10 BUPRENORFINA 20 mg PARCHE TRANSDÉRMICO

11 BUPRENORFINA 30 mg PARCHE TRANSDÉRMICO

12 BUPRENORFINA 40 mg PARCHE TRANSDÉRMICO

13 CLOBAZAM 10 mg TABLETA

14 CLOBAZAM 20 mg TABLETA

15 CLONAZEPAM 0,5 mg TABLETA

16 CLONAZEPAM 2 mg TABLETA

17 CLONAZEPAM 2,5 mg / mL SOLUCIÓN ORAL (GOTAS)

18 CLONAZEPAM 1 mg / 1 mL SOLUCIÓN INYECTABLE

19 CLOZAPINA 25 mg TABLETA

20 CLOZAPINA 100 mg TABLETA

21 DIAZEPAM 5 mg TABLETA

22 DIAZEPAM 10 mg TABLETA

23 DIAZEPAM (IH) 10 mg / 2 mL SOLUCIÓN INYECTABLE

24 DINOPROSTONA (IH) 10 mg ÓVULO

25 EFEDRINA SULFATO (IH) 60 mg / 1 mL SOLUCIÓN INYECTABLE

26 FENTANILO 2,1 mg PARCHE TRANSDÉRMICO

27 FENTANILO 4,2 mg PARCHE TRANSDÉRMICO

29 FENTANILO 4,8 mg PARCHE TRANSDÉRMICO

30 FENTANILO 8,4 mg PARCHE TRANSDÉRMICO

31 FENTANILO 9,6 mg PARCHE TRANSDÉRMICO

32 FENTANILO 12,6 mg PARCHE TRANSDÉRMICO

33 FENTANILO 14,4 mg PARCHE TRANSDÉRMICO

34 FENTANILO 19,2 mg PARCHE TRANSDÉRMICO

35 FENTANILO 16,8 mg PARCHE TRANSDÉRMICO

36 FENTANILO CITRATO (IH) 0,5 mg / 10 mL SOLUCIÓN INYECTABLE

37 FENTANILO CITRATO (IH) 0,25 mg / 5 mL SOLUCIÓN INYECTABLE

38 FENTANILO CITRATO (IH) 0,1 mg / 2 mL SOLUCIÓN INYECTABLE

44 KETAMINA CLORHIDRATO (IH) 500 mg / 10 mL SOLUCIÓN INYECTABLE

45 LORAZEPAM 1 mg TABLETA

46 LORAZEPAM 2 mg TABLETA

47 METILERGOMETRINA MALEATO (IH) 0,2 mg / 1 mL SOLUCIÓN INYECTABLE

48 METILERGOMETRINA MALEATO (IH) 0,125 mg GRAGEA

49 MIDAZOLAM, MIDAZOLAM CLORHIDRATO (IH) 5 mg / 1 mL SOLUCIÓN INYECTABLE

50 MIDAZOLAM, MIDAZOLAM CLORHIDRATO (IH) 5 mg / 5 mL SOLUCIÓN INYECTABLE

51 MIDAZOLAM, MIDAZOLAM CLORHIDRATO (IH) 15 mg / 3 mL SOLUCIÓN INYECTABLE

ORGANIZADO POR GRUPOS

Medicamentos de control especial

En Colombia los medicamentos de control especial se clasifican en 6 grandes grupos:

1. Grupo I: Anastesicos generales y estupefacientes, este grupo se subdivide en :

1.1 Grupo IA: Analgésicos Narcóticos y/oestupefacientes: Los derivados del Opio y de la Morfinason productos monopolio del estado y los distribuye el Fondo Nacional de Estupefacientes a los Fondos Rotatorios de cada Departamento, quienes los comercializan a los establecimientos farmacéuticos. Esta venta se hace en forma personalizada con la respectiva identificación del propietario y/o representante legal del establecimiento respectivo.

Los medicamentos pertenecientes a este grupo deberán ser formulados en recetario oficial, entendiéndose este, por el formato único establecido por el Ministerio de Salud para su prescripción en la dosis y cantidad correspondiente para el tratamiento del paciente por un lapso no superior a 10 días.

Grupo IB: Analgésicos Especiales y/o moderadamente narcóticos.

2. Grupo II: Anticonvulsivantes barbitúricos o medicamentos que contienen barbitúricos; estos medicamentos actúan a nivel del sistema nervioso central, produciendo sedación e hipnosis, se incluyen en este grupo los derivados del acido barbitúrico (fenobarbital). El fenobarbital pertenece también al monopolio del estado.

3. Grupo III: Estimulantes Generales, Anfetaminas, anorexiantes y como el clobenzorex, Femproporex, metilfenidato, etc.

4. Grupo IV: Sedantes, Hipnóticos, Ansiolíticos no barbitúricos, Tranquilizantes como Ejemplo: Alprazolam, diazepam, etc.

Alprazolam

Los efectos adversos de alprazolam son, en general, frecuentes y moderadamente importantes. El perfil toxicológico de este fármaco es similar al del resto de benzodiacepinas ansiolíticas. En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente al sistema nervioso central. El 50% de los pacientes experimenta somnolencia transitoria, durante los primeros días de tratamiento. Raramente los pacientes tratados con este medicamento se ven obligados a suspender el tratamiento. Las reacciones adversas más características son:

-Frecuentemente: somnolencia, confusión y ataxia, especialmente en ancianos y debilitados; si persisten estos síntomas se debe reducir la dosis.

-Ocasionalemente: mareos, sedación, cefalea, depresión, desorientación, disfasia o disartria, reducción de la concentración, temblor, cambios en la líbido, incontinencia urinaria, retención urinaria, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca, hipersalivación, dolor epigástrico.

-Excepcionalmente: hepatitis, ictericia, dermatitis, urticaria, prurito, leucopenia, agranulocitosis, anemia, trombocitopenia, eosinofilia, alteraciones del comportamiento, amnesia anterógrada, excitación paradójica, psicosis, alteraciones de la visión, diplopia, nistagmo, alteraciones de la audición.

-Raramente: depresión respiratoria, hipotensión, hipertensión, bradicardia, taquicardia, palpitaciones, episodios de manía e hipomanía.

5. Grupo V: Oxitocicos y antihemorrágicos uterinos como Oxitocina, Metilergobacina, etc.

Oxitocina

Reacciones adversas potenciales

La oxitocina es relativamente segura usada a las dosis recomendadas. Posibles efectos secundarios incluyen:

• Sistema Nervioso Central: hemorragia subaracnoidea, crisis epilépticas.

• Sistema cardiovascular: taquicardia, hipertensión arterial, aumento del retorno venoso sistémico, aumento de carga cardíaca y arritmias.

• Genitourinario: problemas de flujo sanguíneo uterino, hematoma pélvico, contracciones uterinas tetánicas, ruptura uterina, hemorragia postparto.

• La administración intravenosa directa sin supervisión profesional de la oxitocina está asociada a hipertonía uterina, rotura uterina, retención placentaria.

Otros:

Reacción anafiláctica, arritmia cardiaca materna, afibri¬nogenemia, náuseas, vómito, hipertonicidad en el útero, espasmos, contracción tetánica, ruptura uterina, hematoma pélvico, etc.

6. Grupo VI: Neurolépticos, Antipsicóticos

Clozapina

Reacciones adversas

Leucopenia/disminución del recuento leucocitario/neutropenia, eosinofilia, leucocitosis; aumento de peso; somnolencia/sedación, mareo, visión borrosa, cefalea, temblor, rigidez, acatisia, síntomas extrapiramidales, crisis epilépticas/convulsiones/espasmos mioclónicos; taquicardia, cambios en ECG; hipertensión, hipotensión postural, síncope; estreñimiento, hipersalivación, náusea, vómito, anorexia, boca seca; aumento de enzimas hepáticos; incontinencia y retención urinaria; fatiga, fiebre, hipertermia benigna, trastornos de sudoración/regulación de temperatura.

Otros:

Clozapina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción.

GRACIAS ¡!

Los medicamentos pertenecientes a los grupos IB, II, III, y IV deben ser formulados para 30 días, de estos se exceptúan el Fenobarbital, el cual se puede formular para 90 días.

En los medicamentos del grupo V oxitócicos y antihemorrágicos uterinos, la formulación queda bajo criterio médico.

REACCIONES ADVERSAS …

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