Requisitos documentales de la Norma ISO 9001
Enviado por ejdm1981 • 7 de Diciembre de 2012 • Tutoriales • 1.494 Palabras (6 Páginas) • 607 Visitas
Requisitos documentales de la Norma ISO 9001
(Fuente Cámara de Comercio e Industria de Madrid)
1. Introducción
Dos de los objetivos más importantes que se siguieron a lo largo de la revisión de la
serie de normas ISO 9000 fueron:
a. el desarrollo de un formato simplificado que tenga en cuenta tanto a la
pequeña como a la mediana y gran empresa;
b. que la cantidad y el nivel de detalle de la documentación exigida
mantengan una mayor consonancia con los resultados esperados a
partir de las actividades del proceso empleado por la organización.
Estos objetivos se han cumplido en la norma ISO 9001:2000 ("Sistemas de gestión
de la calidad - Requisitos"), que establece unas directrices complementarias
centradas en explicar la documentación requerida.
ISO 9001:2000 presenta un carácter menos preceptivo que la versión anterior de
1994, permitiendo una mayor flexibilidad a las organizaciones a la hora de
concretar sus alternativas para la documentación del sistema de gestión de la
calidad (SGC). Esto facilita que cada organización a título individual elabore la
mínima cantidad de documentos necesarios para demostrar su eficacia en la
planificación, el funcionamiento y la mejora continua de su SGC.
Es preciso recalcar que ISO 9001 exige (y siempre exigió) la existencia de un
"sistema documentado de la calidad" y no un "sistema de documentos".
1. ¿Qué se entiende por "documento"? Definiciones y referencias
En el anexo 1 se presenta una lista de los términos empleados de forma habitual en
relación con la documentación (extraída de ISO 9000:2000). Es preciso destacar
que, en función del apartado 4.2 ("Requisitos de la documentación"), los
documentos pueden presentarse en cualquier formato o soporte, y que la definición
de "documento" en el apartado 3.7.2 de ISO 9000:2000 ofrece los siguientes
ejemplos:
- papel
- disco magnético
- disco electrónico u óptico
- fotografía
- muestra maestra
Asimismo, se remite a los usuarios a ISO/TR 10013 ("Directrices para la
documentación de sistemas de la calidad") para más información.
2. Requisitos de ISO 9001:2000 relativos a la documentación
(Texto basado en el borrador final ISO/FDIS 9001:2000 y susceptible de posteriores
modificaciones editoriales)
Apartado 4.1 ("Requisitos generales"): exige que la organización "establezca,
documente, implante, mantenga y mejore continuamente la eficacia de un sistema
de gestión de la calidad de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional".
Apartado 4.2 "Requisitos de la documentación": expone que la documentación del
sistema de la calidad debe incluir:
a) declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la
calidad,
b) un manual de la calidad,
c) los procedimientos documentados requeridos en esta norma internacional,
d) los documentos requeridos por la organización para la planificación, operación y
control eficaz de sus procesos, y
e) los registros de la calidad requeridos por esta norma internacional.
La primera nota al apartado 4.2 deja claro que, en todos los casos que esta norma
exige un "procedimiento documentado", será preciso que éste sea establecido,
documentado, implantado y mantenido. También se recalca en la segunda nota la
posibilidad de que la documentación del SGC difiera entre distintas organizaciones
debido a:
el tamaño de la organización y el tipo de actividades;
la complejidad de los procesos y sus interacciones, y
la competencia del personal.
Todos los documentos que forman parte del SGC deben ser controlados de acuerdo
con el apartado 4.2.3 de ISO 9001:2001 o, en el caso concreto de los registros,
según el apartado 4.2.4.
3. Directrices relativas al apartado 4.2 de ISO 9001:2000
a. Política y objetivos de la calidad:
Los requisitos aplicables a la política de la calidad se exponen en el apartado
5.3 de ISO 9001:2000. Puesto que esta política de la calidad se trata de un
documento, es preciso que sea controlada según los requisitos del apartado
4.2.3. Las organizaciones que procedan por primera vez a revisar sus
políticas de la calidad con el fin de cumplir con los requisitos de ISO
9001:2000 tendrán que dedicar especial atención a lo indicado en 4.2.3 (c),
(d) y (g).
Los requisitos aplicables a los objetivos de la calidad
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