Aspirina de baja dosis en pacientes con Stable Cardiovascular Enfermedad

Aspirina de baja dosis en pacientes con Stable Cardiovascular Enfermedad: Un Meta-análisis

Jeffrey S. Berger, MD, MS, David L. Brown, MD, b Richard C. Becker, MDa

aDuke Instituto de Investigación Clínica, de Durham, Carolina del Norte; bStony Brook University School of Medicine, Stony Brook, NY.

RESUMEN

OBJETIVO : Muchas de las recomendaciones de la aspirina en la enfermedad cardiovascular estable se basan en el análisis de todos los tratamientos antiplaquetarios en todas las dosis y en pacientes estables e inestables . Nuestro objetivo fue evaluar la beneficios y riesgos de la aspirina a dosis bajas ( 50-325 mg / día) en pacientes con enfermedad cardiovascular estable.

MÉTODOS : Los ensayos de prevención secundaria de la aspirina a dosis bajas en pacientes con enfermedad cardiovascular estable se identificaron mediante búsquedas en la base de datos MEDLINE desde 1966 hasta 2006. Seis ensayos aleatorizados identificado que incluyeron pacientes con infarto de miocardio previo ( MI ) (n ? 1 ) , angina estable ( n ? 1 ) , o ataque isquémico / transitoria (n ? 4 ) . Un modelo de efectos aleatorios se utilizó para combinar los resultados de ensayos individuales.

Resultados: Seis estudios aleatorizados 9.853 pacientes. La terapia con aspirina se asoció con un significativo 21 % reducción en el riesgo de eventos cardiovasculares ( infarto no fatal , accidente cerebrovascular no fatal y muerte cardiovascular) ( 95 % intervalo de confianza [IC ] , 0,72-0,88 ) , reducción del 26 % en el riesgo de IM no fatal (IC 95% 0,60-0,91 ) , el 25% reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular ( CI, 0,65 a 0,87 95 % ) , y la reducción del 13 % en el riesgo de mortalidad por cualquier causa ( IC , 0,76-0,98 95 % ) . Los pacientes tratados con aspirina fueron significativamente más propensos a sufrir graves sangrado (odds ratio 2,2 , IC 95 %, 1.4 a 3.4 ) . El tratamiento de 1.000 pacientes durante un promedio de 33 meses serían prevenir eventos cardiovasculares 33 , 12 IM no fatales , 25 accidentes cerebrovasculares no fatales , y 14 muertes , y provocar 9 principales eventos hemorrágicos . Entre aquellos con enfermedad isquémica del corazón , la aspirina fue más eficaz en la reducción del riesgo de IM no fatal y mortalidad por cualquier causa , sin embargo , entre las personas con la enfermedad cerebrovascular , la aspirina fue más eficaz para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular.

CONCLUSIÓN : En los pacientes con enfermedad cardiovascular estable, la terapia con aspirina en dosis bajas reduce la incidencia de eventos adversos cardiovasculares y todas las causas de mortalidad y aumenta el riesgo de hemorragia grave.

© 2008 Elsevier Inc. Todos los derechos reservados . • The American Journal of Medicine (2008) 121 , 43-49

PALABRAS CLAVE : mortalidad por todas las causas , aspirina ; Dose ; Meta -análisis , infarto de miocardio , prevención secundaria ; La angina estable ; Stroke

La importancia de las plaquetas en la fisiopatología de las enfermedades cardiovasculares formación de la enfermedad y el trombo está bien establecida . 1.5 Los medicamentos que tienen actividad antiplaquetaria disminuyen claramente la morbilidad y mortalidad cardiovascular en una amplia espectro de pacientes6 - 11 En la investigación más grande hasta la fecha, La colaboración de los autores de los ensayos antiplaquetarios (ATC ) demostró una reducción del infarto de miocardio (IM) , ictus y muerte con tratamiento antiplaquetario en pacientes con "alto riesgo" ( antecedentes de IM , angina inestable , angina estable , antes percutánea o quirúrgica revascularización coronaria , accidente cerebrovascular , ataque isquémico transitorio , fibrilación auricular, enfermedad cardíaca valvular o vascular periférica la enfermedad ) de las enfermedades cardiovasculares events.6 , 7 Sobre la base de estos datos , el Colegio Americano de Cardiología , American Heart Association, y Séptima del American College of Chest Physicians Conferencia de Consenso sobre tratamiento antitrombótico recomiendan la terapia de aspirina vía oral indefinida para la prevención secundaria de cardiovasculares events.12 , 13 Sin embargo , la beneficiosa efecto de la terapia se deriva de todos los medicamentos antiplaquetarios combinado , no sólo la aspirina . Entre los 278 ensayos examinados en el metanálisis ATC , 64 ( 23 % ) evaluó la afectar a la aspirina sola versus placebo o control, y 37 ( 13 % ) que se utiliza una dosis de aspirina que se recomienda actualmente para la prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular ( 75 -325 mg ) Por otra parte, entre los 37 ensayos que evalúan aspirina en dosis baja, sólo 6 se incluyeron pacientes con cardiovascular estable enfermedad (antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular / accidente isquémico transitorio atacar, o angina estable) 0,7 Por lo tanto, el efecto de una dosis baja aspirina en pacientes con enfermedad cardiovascular estable para el la prevención secundaria de eventos cardiovasculares es poco definido. Los estudios de análisis actuales el efecto de la aspirina en dosis bajas en los eventos cardiovasculares, la mortalidad por todas las causas, y sangrado riesgo cardiovascular en pacientes con estabilidad enfermedad.

MATERIALES Y MÉTODOS

Fuentes y búsquedas de datos

El objetivo principal de este meta-análisis fue determinar el efecto de la aspirina en la secundaria la prevención de la enfermedad cardiovascular en pacientes con cardiovascular estable enfermedad. Un completo Búsqueda de bases de datos MEDLINE utilizando Software Ovid (Ovid Technologies Inc, Nueva York, Nueva York) se realizó encontrar estudios en humanos publicados entre 1966 y marzo de 2006 con los términos de búsqueda aspirina, secundaria la prevención, el infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y aleatorizado controlado ensayos, así como combinaciones de estos términos. Las bibliografías de Se realizaron búsquedas en los artículos recuperados para otros estudios relevantes, y las principales reuniones científicas fueron controlados para los resultados de los ensayos todavía en curso en el momento de la Búsqueda en MEDLINE. Los datos sobre el diseño del estudio, línea de base características de los pacientes, el tratamiento, el seguimiento y los resultados fueron extraída de estos informes.

SIGNIFICADO CLINICO

● Este es el primer estudio que acumulativamente evaluar el beneficio y el riesgo de lowdose aspirina (50-325 mg / día) en pacientes con enfermedad cardiovascular estable.

● Dosis bajas de aspirina reduce significativamente mortalidad por cualquier causa, cardiovascular adverso eventos, IM no fatal y no fatal accidente cerebrovascular, y aumenta el riesgo de las principales hemorragias en pacientes con cardiovascular estable enfermedad.

● El beneficio de la aspirina fue impulsado por un reducción de la mortalidad por cualquier causa y MI no fatal en pacientes con isquemia enfermedades del corazón y por una reducción en accidente cerebrovascular en pacientes con Cerebrovascular enfermedad.

● No se observó beneficio adicional con una dosis más alta (300 mg vs 50-100 mg / d).

Selección de los estudios

Los ensayos que cumplían los siguientes criterios se incluyeron : estudio prospectivo, ensayos aleatorizados , controlados, abiertos o cegados , cegados asignación de los participantes con enfermedad cardiovascular estable (con exclusión de los ensayos que incluyeron pacientes durante la presentación aguda de un infarto de miocardio , ataque isquémico / transitorio o inestable angina de pecho ) a tratamiento con aspirina o un grupo de control para la secundaria la prevención de la enfermedad cardiovascular , y datos sobre cardiovasculares muerte, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. La calidad se evaluó utilizando criterios que fueron publicadas previamente ( cegamiento adecuado de asignación al azar , el cumplimiento del seguimiento y la objetividad de evaluaciones de resultado) 14,15 Un total de 126 potencialmente elegibles Se identificaron los estudios , y 89 fueron excluidos porque no eran ensayos controlados aleatorios (por ejemplo , artículos de revisión , editoriales, cartas al editor , informes de casos , casos y controles estudios y meta-análisis ) . De los 36 ensayos aleatorios , ensayos incluyeron pacientes en el contexto agudo , no informó puntos finales de interés (por ejemplo , función de las plaquetas ) , aspirina utilizado como un complemento de la dipiridamol , no eran la prevención secundaria , ni comprendidas en duplicado y los resultados fueron excluidos (Figura 1 ) .

Extracción de los datos

Se extrajeron los datos sobre las características demográficas, la inclusión y la exclusión criterios, régimen de tratamiento, duración del seguimiento, y clínica terminar los puntos de los datos publicados. Dos de los estudios16, 17 incluido brazos de tratamiento, además de los de interés para este análisis (por ejemplo, aspirina más dipiridamol), pero resumieron los datos de dosis bajas de aspirina tratamiento sólo y únicamente con placebo brazos.

Puntos finales clínicos

Las definiciones de puntos finales clínicos fueron similares entre los ensayos. Los resultados examinados en el actual visión fuera un final compuesto punto de cualquier gran cardiovascular evento (mortalidad cardiovascular, IM no mortal o ictus no fatal), cada uno de los componentes individuales del punto final compuesto por separado, y la mortalidad por cualquier causa. Todo 6 trials16-21 informaron resultados en eventos cardiovasculares, por todas las causas mortalidad, y MI, mientras que 5 ensayos los resultados informados en stroke.16-19, 21 El criterio de valoración principal fue la seguridad sangrado, según la definición de cada prueba individual. La hemorragia mayor se informó por 4 de la 6 trials.16-18, 21.

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