Control De La Calidad

Introducción

¿Qué es Control de Calidad?

El Control de Calidad en el laboratorio clínico es un sistema diseñado para incrementar la probabilidad de que cada resultado reportado por el laboratorio sea válido y pueda ser utilizado con confianza por el médico para tomar una decisión diagnóstica o terapéutica. Los procedimientos de Control de Calidad (CC) funcionan detectando los errores analíticos, idealmente cualquier error suficientemente grande para invalidar la utilidad médica de los resultados de laboratorio debe ser detectado. En la práctica, muchos procedimientos de CC operan introduciendo controles (materiales de muestras bien caracterizadas por ensayos previos) al proceso de ensayo del laboratorio y comparando los resultados de la prueba con el rango de valores esperado derivado del ensayo previo.

Los resultados de las pruebas de los pacientes que da su laboratorio, permiten a los profesionales del cuidado de la salud tomar decisiones diagnósticas y terapéuticas, críticas y potenciales para conservar la salud. Las pruebas de control de calidad para confirmar la precisión de sus sistemas de prueba, es la principal manera de tener confianza en que los resultados de los pacientes sean correctos.

Sin un control de calidad, ¿cómo asegura la confianza en los resultados de las pruebas de los pacientes?

Desarrollo

El primer paso para un sistema de Control de Calidad exitoso.

Implementar el uso de controles de calidad diariamente en su laboratorio es una inversión en el mejor cuidado del paciente. Un sistema de QC simple pero efectivo puede ayudar a garantizar que sus resultados de las pruebas de los pacientes sean confiables.

Implementando Control de Calidad diario en su laboratorio.

Los valores que aparecen en el inserto del control sirven únicamente como una guía. Debido a la gran cantidad de variables en un ensayo, un laboratorio siempre debe establecer su propia estadística de control de calidad utilizando sus propios resultados del material de control. La estadística más básica usada en el laboratorio son la media y la desviación estándar. Estos valores pueden usarse para decidir si el resultado de un paciente es aceptable y puede ser reportado. El “Clinical and Laboratory Standards Institute” (CLSI) establece que, “Una evaluación inicial puede hacerse con al menos 20 mediciones del material control, para cada nivel, en días separados”.

Paso 1: Cálculo de la media [x]

Paso 2: Cálculo de la desviación estándar [s]

Paso 3: Establecer límites de decisión

Paso 4: Creación de la gráfica Levey-Jennings

Paso 5: Evaluación de los datos de CC

¿Con qué frecuencia deben correrse los controles?

Los controles deben ensayarse con cada corrida analítica y colocarse aleatoriamente a lo largo de la corrida para detectar la imprecisión analítica. Los controles también deben tener valores ensayados dentro de los rangos clínicamente significativos. El uso de múltiples niveles de control permite tomar mejores decisiones en el laboratorio independientemente del error analítico y validez de la corrida.

Las normas y estándares mundiales tienen requisitos o guías específicas sobre el control de la calidad. Cumplir estos requisitos, cuando sean aplicables, es responsabilidad de cada laboratorio.

ISO 15189 (Internacional)

“El laboratorio debe diseñar sistemas de control de la calidad internos que verifiquen que se consigue la calidad prevista de los resultados.”

“El sistema de gestión de la calidad debe incluir, entre otros, el control de la calidad interno y la participación en comparaciones entre laboratorios, tales como los programas de evaluación externa de la calidad.”

Conclusiones

Tomando estas medidas al pie de la letra el laboratorio tendrá un mejor diagnóstico y análisis en los resultados hacia el cliente.- Esto habla bien de un laboratorio y obviamente se ve reflejado monetariamente.

Estos análisis manejan una tolerancia de error muy similar a las compañías manufactureras lo cual habla de una precisión muy buena por parte de los análisis, es fundamental la aplicación de QC debido a que se trata del diagnóstico de la vida de una persona y no de un objeto.

Si lo vemos del punto de vista administrativo el CC debe de ayudar a economizar procesos y resultados pero más que nada ayuda a obtener buena relación con hospitales y clientela privada debido a recomendaciones por otras personas.

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