Ensayos de identidad (Métodos generales de análisis)
Omar Esteban ValenciaPráctica o problema17 de Marzo de 2017
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Índice
1 Introducción 2
2 Antecedentes 2
2.1 Historia 2
2.2 Fundamento 3
3 Objetivo general 6
3.1 Objetivos específicos 6
4 Desarrollo experimental 6
4.1 Datos de la materia prima 6
4.2 Descripción 6
4.3 Solubilidad 6
4.4 Ensayos de identidad (Métodos generales de análisis) 7
4.4.1 121 – Aspecto de la solución 7
4.4.2 181 – Color de la solución 8
4.4.3 471 – Punto de fusión 11
4.4.4 351 – Espectro infrarrojo 12
4.4.5 361 – Espectro UV (probabilidad) 12
4.4.6 161 – Cloruros 13
4.4.7 861 – Sulfatos 14
4.4.8 991 – Valoración 14
5 Resultados 15
6 Análisis de resultados 15
7 Conclusiones 15
8 Referencias 15
9 Anexos 15
9.1 Soluciones 15
9.2 Hojas de seguridad 17
Introducción
Actualmente se disponen de una gran variedad de medicamentos antiinflamatorios para solucionar las enfermedades que aquejan a la sociedad. Por esta razón es de suma importancia realizar correctamente el análisis de materias primas para generar medicamentos de calidad.
La fenilbutazona es un derivado de las pirazolonas, la cual representa actividad farmacológica antiinflamatoria no esteroidea (AINE), indicada para el alivio del dolor crónico, incluyendo los síntomas de artritis. Su uso es limitado en humanos por razones de efectos adversos severos tales como la supresión de los glóbulos blancos y la anemia aplásica.
El presente proyecto tiene como finalidad, analizar cualitativa y cuantitativamente a la fenilbutazona como materia prima para la elaboración de medicamentos.
De la misma manera realizar el estudio con base a los métodos generales de análisis (MGA) desarrollados en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).
Antecedentes
Historia
La fenilbutazona es una de las drogas antiinflamatorias no esteroideas (AINE) más antiguas después del ácido acetil salicílico, comenzó a ser utilizada en medicina Veterinaria poco después de la segunda guerra mundial y es hoy en día uno de los fármacos antiflogísticos más utilizado en la clínica del equino. Es un derivado de las pirazolonas, indicado para el alivio del dolor crónico, incluyendo los síntomas de la artritis. Su uso es limitado en humanos por razón de efectos adversos severos tales como la supresión de los glóbulos blancos y la anemia aplásica. Este principio activo se encuentra en las siguientes formas farmacéuticas comerciales: ∙ Butazolidina (Novartis Farmaceutica ) ∙ Gragea, oral, 200 mg ∙ Cápsulas; Oral; Fenilbutazona 100 mg ∙ Inyectables; Inyección; Lidocaína 10 mg; Fenilbutazona 200 mg / ml ∙ Tabletas; Oral; Fenilbutazona 100 mg.
Fue sintetizada por primera vez en 1946 por H. Stenzyl en Suiza, para ser comercializada por los Laboratorios Geigy con el nombre de Butazolidina® (Jeffcott & Colles, 1977). Se introdujo en la práctica veterinaria a principios de la década de los 50 (Bogan y cols., 1986), más concretamente el año 1952 (Rainsford & Velo, 1983). Tal vez sea el fármaco más extensamente empleado en medicina equina (Tobin, 1979 y 1981; Lees & Higgins, 1985). El grupo de las pirazolonas, en el que se incluye la fenilbutazona, contiene en su estructura una cetona derivada del pirazol y, junto a los oxicams, se incluye dentro de los ácidos enólicos. Las pirazolonas son ácidos débiles, cuyo pKa oscila entre 3,5-6,5, propiedad que les confiere el protón disociable en el carbono 4 del anillo pentano. Su absorción, rápida y extensa, se ve favorecida por el medio ácido del estómago, donde mayoritariamente se encuentran en forma no ionizada (Puyt y cols., 1992).
Fundamento
Para el desarrollo del análisis de la fenilbutazona se llevan a cabo ensayos de identificación cuantitativos y cualitativos.
El análisis cualitativo se refiere a qué productos químicos están presentes en alguna muestra; el análisis cuantitativo indica en qué cantidades.
La valoración es un método de análisis químico cuantitativo, se utiliza para determinar la concentración desconocida de un reactivo conocido.
En este caso ese realizará una titulación directa que implica, la valoración de un analito presente en una solución con un agente valorante (SV), el cual se va adicionando gradualmente hasta que la reacción sea completa.
En la que se realizara una valoración ácido-base que es el proceso mediante el cual se determina la concentración de un ácido o base que contiene una disolución determinada mediante su reacción con una base o un ácido de concentración conocida.
Para titular una disolución ácida, se utiliza una disolución básica de concentración conocida, y, al contrario, si lo que hace falta valorar es una disolución básica, se utiliza una disolución ácida de concentración conocida.
Solubilidad, aspecto y color de la solución, punto de fusión, espectrofotometría (UV-visible), espectroscopia (infrarroja), determinación de cloruros y sulfatos son ejemplos de análisis cualitativos.
La solubilidad es la capacidad que posee una sustancia para poder disolverse en otra, la cual depende de la misma, tanto del soluto como del disolvente, así como también de la temperatura y presión a la que esté sometido el sistema.
El aspecto y color de la solución son parecidas ya que mencionan la comparación visual de la muestra, pero difieren ya que el aspecto hace la comparación de la claridad u opalescencia de Ia muestra en solución y el color la realiza contra patrones de referencia en un rango colorido específico y ambas bajo condiciones establecidas.
La temperatura de fusión es una propiedad física, que identifica a una sustancia sólida y corresponde al valor de temperatura en el cual, por efecto de la energía calorífica proporcionada a la muestra sólida, las moléculas de esta alcanzan un estado de equilibrio entre la fase sólida y la liquida.
Debido a que existen sustancias que se funden instantáneamente y otras que lo hacen en una zona específica, se requieren diversos métodos para su determinación. El método más utilizado es el de Fisher-Johns el cual consta de una platina calentada mediante una resistencia eléctrica, en la que se coloca la muestra entre dos cubreobjetos redondos. La velocidad de calentamiento se controla con un reóstato integrado al aparato y la temperatura de fusión de la sustancia se lee en el termómetro adosado a dicha platina.
La espectrofotometría se basa en la medida de la absorción, por las diferentes sustancias, de una radiación electromagnética de longitudes de onda situadas en una banda definida y estrecha, esencialmente monocromática.
La espectroscopia infrarroja se basa en la medición de la absorción de la radiación infrarroja debida a la interacción con los enlaces que forman los grupos funcionales presentes en las moléculas orgánicas.
Espectrofotometría UV-visible la medida de la absorción de luz visible que generalmente no es monocromática, pero se selecciona mediante el empleo de filtros pigmentados o de interferencia.
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