Laboratorios KAPSUMEX S.A. de C.V.

Laboratorios KAPSUMEX S.A. de C.V.

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29 Febrero 2016

Alvarado Cosio Ricardo Adrian

Flores Guzmán Angélica Jazmín

Gómez Sánchez Maribel

Mortera Romero Paulina

Rivera Linares Belén

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Cuestionario previo: Tabletas

1.Definición según farmacopea

Forma sólida que contiene el o los fármacos y aditivos, obtenidas por compresión de forma y de tamaño variable.

Ventajas

•Tiene las mejores características de dosificación y una menor variabilidad de contenido. •Menor costo

• Fáciles de envasar y transportar

• Pueden identificarse fácilmente

Desventajas

•Resistencia de algunos principios activos a la compresión

 • Principios activos con pobre humectabilidad, bajas propiedades de disolución o gran dosificación, pueden dificultar o imposibilitar la formulación y manufactura de Tabletas.

 • Principios activos con sabores amargos, olores desagradables o sensibles al oxígeno, pueden requerir una encapsulación o recubrimiento previo o posterior a la compresión.

2.-Tipos de tabletas

Podemos clasificar a las tabletas de administración oral en tres grupos:

1. Tabletas no recubiertas.

 2. Tabletas recubiertas

 a) Con recubrimiento de azúcar.

b) Con recubrimiento de película fina.

 3. Tabletas especiales

 a) Efervescentes

 b) De disolución en la cavidad bucal: tabletas bucales y sublinguales

 c) Con recubrimiento gastrorresistente o entérico

 d) De capas múltiples

 e) De liberación controlada o modificada, que puede ser sostenida, retardada o prolongada, lenta, rápida o acelerada, o pulsátil

f) Masticables

3.- Excipientes (por categoría o grupo) utilizados en la fabricación de tabletas.

Son componentes de la forma farmacéutica, sin actividad farmacológica, y cuya función es promover la estabilidad física, química y biológica del fármaco.

Diluyentes: Tienen como función ajustar el peso de las tabletas, conseguir una masa adecuada para comprimir, preferentemente deben ser hidrófilos. Ejemplo almidón, lactosa, dextrosa, sacarosa, manitol, celulosa microcristalina (AVICEL) etc.

Aglutinantes: son materiales capaces de ligar partículas de polvo y formar gránulos, con un contenido mínimo de finos, logrando así producir tabletas de buena dureza y baja fiabilidad. Ejemplos; Gelatina, goma acacia, goma tragacanto, pectina, metilcelulosa, carboximetilcelulosa etc.

Desintegrantes: facilita la desintegración o disgregación de la tableta en el jugo gástrico. Liberan al fármaco de la tableta, aumentando la porosidad. Ejemplos; almidón celulosa microcristalina, croscaramelosa sodica, acido agónico, alginato de sodio.

Lubricantes: reducen la fricción en la etapa de compresión entre las partículas en la pasa del polvo, polvo-punzones, tableta-matriz, o punzones-matriz.

-Deslizantes, flujo gránulos-granulo, flujo tolva-matriz. Ejemplos; dióxido de silicio, almidón de maíz, talco, estratos de magnesio.

Antiadherente, disminuyen la fricción metal-tableta evitando que la tableta se adhiera a la matriz o a los punzones. Ejemplo; estrato de magnesio, talco, almidón de maíz.

Adsorbentes: captan componentes líquidos o humedad. Ejemplos; para captar aceites y agua celulosa microcristalina, fosfato de calcio tribásico, dióxido de silicio coloidal.

Humidificantes: evitan un secado excesivo del granulado. Glicerina.

Colorantes: sirven para eliminar colores desagradables ayudan a la identificación de productos, mejoran la elegancia del producto.

4. Etapas de los métodos de producción de tabletas

Compresión directa: es un proceso empleado en la elaboración de tabletas que se resume en el mezclado y compresión del polvo o granulo, involucrando un análisis detallado de las características fisicoquímicas del fármaco y excipientes para poder llegar a una formulación adecuada. Etapas del proceso de producción       [pic 3]

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Granulación vía seca. Método que se basa en la mezcla, compactación, fragmentación (molienda), granulación (tamizado). Se aplica cuando los componentes de la mezcla son sensibles a la humedad, no pueden resistir altas temperaturas a las del secado o no se cuenta con una suficiente adhesión intrínseca.[pic 8][pic 9][pic 10][pic 11]

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Granulación húmeda: es el proceso de mezclado de un polvo en presencia de un líquido (solución aglutinante) para formar el granulo, este proceso disminuye el riesgo de segregación y producción de finos relacionada con la compresión de tabletas. [pic 19][pic 20][pic 21][pic 22]

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5. problemas comunes durante el proceso de compresión y solución a los mismos.

Tabletas con dureza superior al especificado, solución: adicionar adecuadamente el aglutinante, el desintegrante, modificar la presión de compresión al momento de fabricar la tableta

Laminación. Se debe a que hay aire atrapado en el granulado, solución: disminuir el exceso de humedad secando el granulado, disminuir el exceso de finos, mezclar adecuadamente las materias primas, evitar tener problemas en el momento de fabricación de la granulación, adecuada adición de lubricantes.

Tiempo de desintegración superior al especificado, lo podemos solucionar disminuyendo la adición del aglutinante

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