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Validación de procesos farmacéuticos

Girard GarciaTrabajo20 de Marzo de 2021

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García Montañez Angel Girard.

5FM3. 

Validación de procesos farmacéuticos.

CALIFICACIÓN DE LAVADORA.

Elabore un checklist para cada una de las etapas de calificación de su lavadora, especificando en la etapa de operación el peor de los casos.

1.- Calificación de diseño (DQ):

Descripción

Cumple

No cumple

  1. Funcionamiento manual.

✔

  1. Funcionamiento automático.

✔

  1. Agua tibia.

✔

  1. Agua caliente.

✔

  1. Agua fría.

✔

  1. Capacidad de carga pequeña.

✔

  1. Capacidad de carga media.

✔

  1. Capacidad de carga grande.

✔

  1. Capacidad de carga extra grande (carga máxima de 18 kg).

✔

  1. Manguera para llenado y drenado.

✔

  1.  Bloqueo y desbloqueo de tapa cuando inicia y finaliza los ciclos.

✔

  1. Panel de control con perrillas.

✔

  1. Ciclo de enjuague.

✔

  1. Ciclo de lavado.

✔

  1. Ciclo para exprimir.

✔

  1. Ciclo de drenado y exprimido.

✔

  1. Sensor de llenado de agua.

✔

  1.  Sensor de llenado de carga.

✔

  1. Panel de control con pantalla táctil.

✔

  1. Depósitos automáticos de suavizante y blanqueador.

✔

  1.  Ahorro en consumo de energía.

✔

  1. Ahorro en consumo de agua.

✔

Observación: En esta etapa de calificación, se puede notar que solo 3 especificaciones no cumplen, 2 de ellas tienen cierta relevancia, ya que es importante que la lavadora no debe desperdiciar tanta energía ni tampoco tanta agua, esto es para que ayudemos de alguna forma, ya sea, reciclando o

disminuyendo más recursos para preservar el medio ambiente, además no cumple con un panel de control con pantalla táctil, aunque no entra en una necesidad básica para el funcionamiento, se considera necesario, puesto que sería más accesible la manipulación de la lavadora, en vez de tener que estar moviendo las perillas u oprimiendo botones. En general, la lavadora si es adecuada para las necesidades básicas del usuario, por lo que se procede a la siguiente calificación de dicho equipo.

2.- Calificación de instalación (IQ):

Descripción

Cumple

No cumple

  1. Se ubica en el cuarto de lavado.

✔

  1. La lavadora se encuentra en un piso fijo.

✔

  1. El ensamblaje de la lavadora es adecuado.

✔

  1. Existencia de un mueble o estante para colocar los productos de lavado.

✔

  1. Conexión correcta al agua caliente.

✔

  1. Conexión correcta al agua fría.

✔

  1. Conexión correcta al drenaje.

✔

  1. Conexión correcta a la manguera.

✔

  1. Conexión eléctrica adecuada.

✔

  1. Espacio adecuado para instalar la lavadora.

✔

  1. Área adecuada de limpieza.

✔

  1. Qué la lavadora se mantenga en un lugar donde no le pegué la luz solar.

✔

  1.  Qué la lavadora se mantenga en un lugar seco.

✔

  1. Contar con refacciones de algunas piezas para la lavadora.

✔

  1. Contar con las herramientas necesarias para la instalación y/o refacción para la lavadora.

✔

Observación: En esta etapa de calificación, se puede notar que nuevamente hay 3 especificaciones que no se cumplen. Del mismo modo, 2 de ellas son preocupantes e importantes, ya que se deberían de cumplir y una que fácilmente se puede resolver, la cual consiste en que se cuente con un pequeño espacio para almacenar o colocar los productos de lavado. Mientras que, para las 2 especificaciones restantes, que son la luz solar y que no se cuenten con refacciones de algunas piezas; es importante que no le dé la luz solar porque cuando se está usando, puede provocar algún sobrecalentamiento, afectando la funcionalidad de la lavadora y, por consiguiente, si la lavadora se descompone, no habría manera de cambiar inmediatamente alguna pieza por lo mismo de que no se cuenta con refacciones. Por lo tanto, es importante contar con refacciones para continuar con la calificación de dicho equipo.

3.- Calificación de operación (OQ):

Descripción

Cumple

No cumple

  1. La lavadora enciende correctamente.

✔

  1. Las perillas se mueven con facilidad.

✔

  1. Los botones del panel funcionan correctamente.

✔

  1. La manguera para drenar el agua funciona correctamente.

✔

  1. La capacidad de carga pequeña funciona correctamente.

✔

  1. La capacidad de carga media funciona correctamente.

✔

  1. La capacidad de carga grande funciona correctamente.

✔

  1. La capacidad de carga extra grande (máx. 18 kg) funciona correctamente.

✔

  1. El funcionamiento automático opera correctamente.

✔

  1.  El funcionamiento manual opera correctamente.

✔

  1.  El bloqueo y desbloqueo de la tapa cuando inicia y termina el ciclo funciona correctamente.

✔

  1.  El sensor de llenado de carga funciona

✔

  1.  El sensor de llenado de agua funciona correctamente.

✔

  1.  La toma de corriente funciona correctamente.

✔

  1.  El ciclo de enjuague funciona correctamente.

✔

  1. El ciclo de lavado funciona correctamente.

✔

  1. El ciclo de exprimir funciona adecuadamente.

✔

  1.  La lavadora inicia y termina un ciclo correctamente.

✔

  1.  La lavadora no emite algún sonido extraño cuando opera.

✔

  1.  La lavadora no se mueve bruscamente cuando opera.

✔

  1.   Cuando se elige la opción de agua caliente, si funciona correctamente.

✔

  1. Cuando se elige la opción de agua fría, si funciona correctamente.

✔

Observación: En esta etapa de calificación, podemos observar que todas las especificaciones cumplen. Por lo tanto, la lavadora si satisface con todas las necesidades básicas que establece la lavadora para que el usuario realice las operaciones cuando las requiera, por lo que, ahora procedemos a observar y analizar los retos (el peor de los casos) que pueda presentar la lavadora al momento de que el usuario realice alguna de las siguientes operaciones.

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