Programa de auditoría

Tabla de Contenido.

1. Introducción.
2. Objetivos.
3. Alcance.
4. Términos y definiciones.
5. Requisitos aplicables, normatividad.
6. Contenido.
7. Cronograma de actividades.
8. Indicadores.
9. Flujograma.
10.  Anexos

1. Introducción.

El programa de auditoría consiste en evaluar el Sistema Integrado de Gestión, por medio de actividades tales como la aplicación de listas de verificación y así dar a conocer el grado de cumplimiento.

1. Objetivos.

• Identificar las oportunidades para la mejora del sistema integrado de gestión y su desempeño.
• Evaluar la capacidad del auditor para determinar los riesgos y oportunidades, y para identificar e implementar acciones eficaces para tratarlos.
• Cumplir los requisitos pertinentes, como requisitos legales y reglamentarios, compromisos de cumplimiento y los requisitos de certificación con las normas del SIG.
• Determinar la adecuación, idoneidad y eficacia continuas del sistema de gestión del auditado.
• Evaluar la compatibilidad y la alineación de los objetivos del sistema de gestión con la dirección estratégica del instituto.

1. Alcance.

Este programa de auditoría abarca los procesos misionales, estratégicos y de apoyo relacionados con el funcionamiento del Sistema Integrado de Gestión del sector farmacéutico.

1. Términos y definiciones.

• Auditoría: proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias objetivas y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría.
• Programa de auditoría: acuerdos para un conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito específico.
• Alcance de la auditoría: Define la extensión y límites de una auditoría.
• Criterios de auditoría: conjunto de requisitos usados como referencia frente a la cual se compara la evidencia objetiva.
• Evidencia objetiva: Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.
• Evidencia de la auditoría: Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que es pertinente para los criterios de auditoría y que es verificable.
• Hallazgos de la auditoría: resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada frente a los criterios de auditoría.
• Conclusiones de la auditoría: resultado de una auditoría tras considerar los objetivos de la auditoría y todos los hallazgos de esta.
• Auditado: Organización que es auditada en su totalidad.
• Equipo auditor: Una o más personas que llevan a cabo la auditoría.
• Experto técnico: Persona que aporta conocimientos o experiencia específicos al equipo auditor.
• Observador: Persona que acompaña al equipo auditor.
• Sistema de gestión: Conjunto de elementos de una organización interrelacionados o que interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos para lograr objetivos.
• Riesgo: efecto de la incertidumbre.
• Conformidad: cumplimiento de un requisito.
• No conformidad: incumplimiento de un requisito.
• Competencia: capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de lograr los resultados previstos.
• Requisito: necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.
• Proceso: conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto.
• Desempeño: resultado medible.
• Eficacia: grado en el que se realizan las actividades planificadas y se logran los resultados planificados.

1. Requisitos aplicables, normatividad.

1. Contenido.

Análisis de riesgos y oportunidades:

Calendario:

La auditoría correspondiente al SIG queda establecida para la cuarta semana del mes de octubre del 2021, el sábado 30; en un horario de 9 am a 3 pm.

Tipo de auditoría: Interna.

Criterio de auditoría: ISO 9001-ISO 14001 e ISO 45001.

Método de auditoría: El método a usar para este programa de auditoría dada la situación actual por la contingencia del coronavirus COVID-19; es virtual, a través de herramientas de comunicación, tales como:

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