Cambios ISO 9001

En la actualidad la mayoría de Organizaciones a nivel mundial buscan obtener certificaciones tipo ISO, entre ellas una de las más representativas y comunes es la certificación del Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma ISO 9001, la cual desde el momento de su creación (1986) ha sufrido varios cambios en pro de su mejoramiento tanto a nivel de aplicación como de comprensión para quienes la implementan.

La norma ISO 9001:2000 fue revisada por el comité ISO/TC176 en el año 2008 y el 15 de noviembre de este año se publicó la cuarta edición de esta norma: ISO 9001:2008; la cual no contiene nuevos requisitos comparada con la versión 2000 y solamente proporciona aclaraciones de los requisitos existentes de ISO 9001:2000 basadas en los años de experiencia de la implementación de esta norma e introduce cambios con la intención de mejorar la consistencia con la norma de gestión ambiental ISO 14001:2004 para facilitar la integración y compatibilidad de sistemas de gestión de calidad y sistemas de gestión ambiental.

Los cambios en la norma de igual forma, obedecen a aspectos como que los clientes exigen cada vez más productos y servicios con estándares de calidad y buscan que sus proveedores cumplan con altos requisitos de calidad, ellos quieren asegurarse que desde el inicio de su relación comercial con cualquier organización se cumplirán sus necesidades.

En este documento, específicamente me centraré en el numeral 4.1 “requisitos generales” en el cual se incluyen dos nuevas notas, la Nota 2 y la Nota 3, para aclarar el concepto de proceso contratado externamente, las responsabilidades de la organización en relación con estos procesos y factores que pueden influir a la hora de definir el tipo y grado de control a aplicar a dichos procesos; textualmente quedó documentado en la norma de la siguiente manera:

“NOTA 2: Un proceso contratado externamente se identifica como aquel que es necesario para el sistema de gestión de la calidad de la organización pero que se ha decidido que los desempeñe una parte externa de la organización”

“NOTA 3: Asegurar que el control sobre los procesos contratados externamente no exime a la organización de la responsabilidad de cumplir con todos los requisitos del cliente, legales y reglamentarios. El tipo y el grado de control a aplicar al proceso contratado externamente puede estar influenciado por factores tales como:

a) el impacto potencial del proceso contratado externamente sobre la capacidad de la organización para proporcionar productos conformes con los requisitos;

b) el grado en el que se comparte el control sobre el proceso;

c) la capacidad para conseguir el control necesario a través de la aplicación del apartado 7.4.

Para entender adecuadamente el contexto de estás dos notas, es necesario saber ¿Cómo una empresa puede darle cumplimiento a este requisito?, A qué se refiere la norma con: “contratar externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos”.

En primer lugar, para efectos de la Norma “un proceso contratado externamente” es un proceso que la organización ha identificado como necesario para su sistema de gestión de la calidad, pero que ha decidido que lo lleve a cabo una parte externa. Para la norma ISO 9001 una organización y sus proveedores/contratistas son interdependientes, por lo cual al generar relaciones mutuamente beneficiosas, se aumenta la capacidad de ambos para crear y añadir valor y para poner en práctica este principio es importante que en una Organización se implementen las siguientes acciones:

• Se debe identificar y seleccionar los proveedores claves (pueden ser pocos, pero buenos y que cumplan con los requisitos establecidos)

•Es

...