NORMA ISO 9001:2008 Y GESTIÓN POR PROCESOS

I.- INSTRUCCIONES: Leer detenidamente y marcar la alternativa correcta.

NORMA ISO 9001:2008 Y GESTIÓN POR PROCESOS

1.-  Según la Norma ISO 9001:2008, NO es cierto que:

a) Tiene 6 procedimientos obligatorios y estos son: Control de documentos, control de registros, control de producto no conforme, acciones correctivas, acciones preventivas y auditorías internas.

b) Se basa en la metodología secuencial: Planear, Hacer, Actuar y Verificar.

c) Se puede excluir algún requisito de la cláusula 7, siempre y cuando se indique en el alcance del manual, las razones de la exclusión.[pic 1]

d)  Se debe considerar en el procedimiento de producto no conforme, las acciones después de la entrega del producto al cliente.

e) La liberación del producto no debe realizarse hasta que se haya  completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sean aprobados por una autoridad competente o cuando corresponda por el cliente.

2.- Según la Norma ISO 9001:2008, NO es cierto que:[pic 2]

a) La organización debe validar todo proceso de producción y de prestación del servicio cuando los productos resultantes si se puede verificar mediante seguimiento o medición posteriores y, como consecuencia, las deficiencias aparecen únicamente después de que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio.

b) Deben calibrarse o verificarse los equipos de medición y equipos de seguimiento, a intervalos especificados o antes de su utilización, comparados sólo con patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales

c)  La liberación del producto y la prestación del servicio al cliente no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente

d) El representante de la dirección podrá ser asignado por mayoría de votos, entre los trabajadores.

e) N.A

3.- Según la norma ISO 9001:2008, no todos los requisitos son obligatorios:

a) Verdadero[pic 3]

b) Falso

4.- Según la norma ISO 9001:2008, exige que los documentos sólo sean controlados en físico:

a) Verdadero

b) Falso[pic 4]

5.- Según la norma ISO 9001:2008, los documentos externos como las normas legales aplicables al producto y/o servicio no deben controlarse:

a) Verdadero

b) Falso[pic 5]

6.- En la cláusula 7.3 - diseño y desarrollo de un producto, no es cierto:

a) La validación del diseño y desarrollo es  para demostrar que el producto es capaz de satisfacer los requisitos para su uso previsto.

b) La verificación del diseño es para asegurarse que se cumplen con los elementos de entrada del diseño y desarrollo.

c) Se puede exonerar la implementación de esta cláusula, siempre y cuando se justifique en el manual de calidad.[pic 6]

d) Dentro de los elementos de entrada para el diseño y desarrollo se debe definir los requisitos legales aplicables del producto.

e) N.A

7.-  Una organización, certificada con ISO 9001:2008, desea  contratar a una empresa de transporte para el reparto de sus productos, siendo el tiempo de entrega un requisito primordial de sus clientes. La organización demuestra el cumplimiento del requisito 7.4 de la siguiente manera:

I) Debe establecer criterios de selección para la empresa de transporte.

II) Debe definir los criterios de calificación del personal que realizará el servicio.

III) Debe mantenerse registros de la evaluación y reevaluación al proveedor del transporte.

IV) Será obligatorio elaborar un procedimiento de selección, evaluación y reevaluación de proveedores.

V) Dentro de los criterios para seleccionar al proveedor se debe considerar los requisitos legales, aplicables para transporte.

VI) La organización podría solicitar al proveedor la documentación necesaria que asegure que el servicio cumple los requisitos; así como auditoría a sus instalaciones para inspeccionar los vehículos que se usan en el servicio.

VII) La organización solicitará obligatoriamente al proveedor que tenga una certificación ISO 9001:2008, ya que según la norma ISO 9001:2008, así lo exige.

Sólo son ciertas:

1. I;II;III;V y VI   b) Todas menos IV  c) Todas   d) I;II;III;IV y VI  e) II; III; V y VII[pic 7]

8.-  Durante la auditoría a una empresa productora de harina de pescados de nombre “BETA” y certificada con ISO 9001:2008, se encontró el siguiente hallazgo:

“Se verificó que el día 02/12/2014, el cliente “PIENSOS DE PRIMERA S.A.C” presento a través de la carta N° 124-2014, un reclamo a la empresa “BETA”, esto debido a que encontró 1000 sacos de harina de pescados ranciadas y 250 sacos con presencia de salmonella en los lotes 23-14 y 24-14 respectivamente; sin embargo después de 30 días, no hay evidencia de la respuesta al cliente, con el análisis de causas y las acciones correctivas”

Según la descripción del hallazgo, es un incumplimiento por la cláusula:[pic 8]

a) 8.5.2 de la norma ISO 9001:2008

b) 8.5.3 de la norma ISO 9001:2008

c)  8.2.1 de la norma ISO 9001:2008

d) 7.2.3 de la norma ISO 9001:2008

e) 8.4 de la norma ISO 9001:2008

9.- Durante la auditoría a una empresa agroexportadora de nombre: “RICKY Y ROCKY S.A.C” y certificada con ISO 9001:2008, se encontró el siguiente hallazgo:

“Se verificó en el registro: “Control de temperatura ambiente del almacén de productos terminados”, código: REG-45-14 que el día 01/01/15 no se registro la temperatura ambiente en el almacén de productos terminados, desde las 06:00 Hrs hasta las 15:00 Hrs y que durante ese lapso en las instalaciones se encontraban estibados los lotes de mangos N° 24-14 y N° 25-14; sin embargo en el procedimiento: “Almacenamiento de mangos frescos”, código: PROC-41-13  indica que el operario de turno debe asegurarse que la temperatura ambiente sea menor a 4° C  y registrar cada 30 minutos la temperatura ambiente del almacén de productos terminados en el formato de código: REG-45-14 ”

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