PATENTES FARMACÉUTICAS
lessdy emelina padilla castroTrabajo8 de Junio de 2019
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Universidad Nacional Autónoma De Honduras[pic 1][pic 2]
Facultad De Ciencias Jurídicas
Derecho De Propiedad Intelectual
PATENTES FARMACÉUTICAS
Abogado Waldo Rivera Portillo
Sección: 17:00
Presentado Por: Grupo # 1
- Ángela Sagrario Lozano ……………………………20091012125
- Aricel Suyapa Ortega Zelaya ……..…….…….…..20011007072
- Diana Iveth Lobo Garrido …………………………..20122200016
- Imelda Emelina Padilla Gallegos…………….…….20031010153
- Jorge Amílcar Romero Villeda……………..……… 20141002684
- Lessdy Emelina Padilla Castro …………………… 20131002111
- Marlon Lenin Mencía Meza ………......……………………9912645
Tegucigalpa M.D.C. 12 de febrero de 2019
Ciudad Universitaria
TABLA DE CONTENIDOS
- Introducción…………………………………………………………………3
- Objetivos …………………………………………………………………….4
- Antecedentes ……………………………………………………………….5
- La industria farmacéutica actualmente ……………………………..7
- Conceptualizaciones a cerca de patentes farmacéuticas ……….7
- Importancia de las patente en el sector farmacéutico…………..9
- Mercados con mayor cantidad en patentes farmacéuticas……..9
- Requisitos para inscribir una patente farmacéutica……………10
- Procedimiento a seguir para inscribir una patente farmacéutica……………………………………………………………….11
- Tipos de patentes farmacéuticas …………………………………….12
- Derecho de la patente frente al derecho de la salud humana ………………………………………………………………………………..13
- Costos que implican el desarrollo de una patente farmacéutica……………………………………………………………….15
- Patentes en Honduras ………………………………………………….16
- Demanda de nulidad por falta de inventiva y técnica ………….17
- Conclusiones ………………………………………………………………19
- Bibliografía ………………………………………………………………..20
- Anexos ……………………………………………………………………..21
- INTRODUCCIÓN
Presentamos de forma breve la evolución de las patentes sobre medicamentos en países extranjeros considerando que en nuestro país no es común una patente en esta área. Una de las ideas fundamentales que se quiere transmitir es que la ausencia o la flexibilización del monopolio en esta materia, han favorecido la innovación, la inversión y el crecimiento de la industria farmacéutica. otra de las ideas que se quiere exponer es que a lo largo de la historia de los países industrializados las patentes sobre medicamentos han sido, y siguen siendo hoy, reguladas con formas diversas e introduciendo variantes que han afectado al equilibrio entre derechos del titular de la patente, interés público y posibilidades abiertas a sus competidores. Esta evolución es un reflejo del argumento que defiende para los sistemas de economía de mercado soluciones híbridas que combinen derechos de exclusiva con limitaciones y elementos de flexibilidad que impidan su abuso.
La industria farmacéutica representa uno de los sectores que más invierte en investigación y desarrollo. Cada medicamento es el resultado de un largo e intenso proceso de investigación en que se han invertido enormes recursos económicos y tecnológicos. Por este motivo, explicado de manera resumida, este sector industrial tiene un interés primordial en que se mantenga un sistema de protección de los derechos de propiedad industrial seguro y eficaz.
En el presente informe el objeto no es hacer una lectura exhaustiva de todas y cada una de estas particularidades sino simplemente analizar aquéllas que se han establecido más recientemente y nos llama la atención de dicha temática, ya que las patentes farmacéuticas suelen figurar entre las cuestiones más polémicas del debate sobre la protección de la propiedad intelectual (P.I.), especialmente en los países en desarrollo . En concreto se analizará de forma breve los antecedentes, características, innovaciones, requisitos y procedimiento , los mercados con mayor patentes farmacéuticas, los costos que implican registrar una patente y cuando existe una violación a dicha patente; se analizara también una demanda en patentes farmacéuticas , puntualizando en lo que se basan para entablar dicha demanda tanto Demandantes como Demandados y cuáles son los medios de prueba en los que se hacen valer los derechos en la patente.
- OBJETIVOS
- Realizar una breve investigación sobre las patentes farmacéuticas mediante el análisis de demanda de patente.
- Determinar cuándo se considera la existencia de violaciones a patentes farmacéuticas.
- Analizar una sentencia en materia de patentes farmacéuticas en la legislación extranjera, considerando que en nuestro país la eventualidad de demandas en materia de patentes farmacéuticas, no es muy común.
- Explicar brevemente aspectos relevantes sobre los antecedentes de las Patentes farmacéuticas, mediante exposición de la temática investigada.
- ANTECEDENTES DE PATENTES FARMACÉUTICAS
La industria farmacéutica es un mercado en constante evolución el cual desde tiempos antiguos ha venido a contribuir a la cura de enfermedades y dolencias del ser humano; actualmente es una industria con un constante cambio; esto por el descubrimiento constante de nuevas invenciones y termino de expiración de patentes.
Los medicamentos empleados al inicio del siglo XX consistían en decocciones, pociones y extractos bastante simples y la orientación inicial de la praxis médica era fundamentalmente clínica, pero escasamente científica. En este período tiene lugar el descubrimiento de sustancias tan importantes como la insulina, las vitaminas, la penicilina, las sulfamidas, a la vez que se conoce la radiactividad y se empiezan a practicar ensayos biológicos.
Los medicamentos más potentes hicieron pagar su precio en vidas humanas hasta el inicio de los años sesenta. Las muertes que tuvieron lugar durante 1938 por formulaciones incorrectas de sulfanilamida, crearon la necesidad de llevar a cabo estudios en animales sobre seguridad y toxicología de los nuevos medicamentos, antes de su empleo en seres humanos. A partir de este momento se produce una mayor actividad relacionada con la evaluación de medicamentos tanto en facultades de medicina como en grupos de investigadores o instituciones oficiales
Pero no es hasta después de la Segunda Guerra Mundial cuando la industria farmacéutica empieza a destinar recursos financieros para la evaluación de la seguridad y la efectividad de los medicamentos.
Aparecen así muchos “antiepilépticos”, antibióticos, antihistamínicos, esteroides, diuréticos, anestésicos, estimulantes del SNC así como sustancias inhibidoras o potenciadoras de diferentes neurotransmisores, la penicilina. Y aparecen también las primeras vacunas.
De 1971 al 2000 Durante este período se produce un gran incremento de la especialización necesaria para el desarrollo de nuevos medicamentos: farmacología, toxicología, medicina clínica, farmacocinética, genética, biología molecular, biotecnología y química.
A aparición de nuevos fármacos experimenta un cierto enlentecimiento como consecuencia de las crecientes regulaciones legislativas de seguridad al mismo tiempo que requiere cada vez el compromiso de unos recursos crecientes, tanto financieros, como tecnológicos y humanos.
Por si fuera poco, el comercio de medicamentos ilegales alcanza la poderosa estimación de suponer un 25% del comercio mundial de medicamentos.
La admisión de la patentabilidad de los medicamentos ha sido una cuestión objeto de debate, no faltando voces que se han pronunciado en contra de la misma. Los argumentos contrarios a la patentabilidad de los medicamentos se basan en el estrecho vínculo que existe entre los medicamentos y la salud pública. Antaño, se consideraba que el otorgamiento de patentes para compuestos farmacéuticos podía implicar el uso de las patentes como medio de publicidad para suscitar en el público una cierta apariencia de garantía oficial de estos productos. Afortunadamente ya se ha superado este debate y se ha puesto en evidencia que los argumentos que se utilizaron en el siglo XIX para defender la prohibición de la patentabilidad de los medicamentos han dejado de ser válidos. Ya a finales del siglo XIX se empezaron a oír las primeras voces en pro de la patentabilidad de los medicamentos. El principal argumento a favor se basaba en el objeto mismo de las patentes, que es incentivar la investigación. En efecto, uno de los objetivos principales del sistema de patentes es promocionar la investigación, cuestión crítica en el sector farmacéutico. El desarrollo y la protección de la investigación farmacéutica se imponen como una necesidad tanto desde el punto de vista de la salud pública, que difícilmente puede rechazar la protección de los medicamentos, como desde el punto de vista económico, puesto que el mismo Estado tiene interés en tener una investigación dinámica en el sector farmacéutico. Si no se reconoce al inventor, incluso si ha consagrado gran parte de su vida a la investigación, el derecho a detentar derechos exclusivos sobre sus invenciones, nadie va a tener interés en invertir ni tiempo ni capital para conseguir un nuevo medicamento. En resumen, la prohibición de patentar los productos farmacéuticos priva de todo incentivo a las empresas para investigar y como consecuencia impide que la sociedad tenga acceso a nuevos y mejores medicamentos. España no ha sido una excepción en esta materia. El régimen de protección jurídica de las invenciones de productos químicos y farmacéuticos en España estuvo marcado por la prohibición de su patentabilidad establecida en el Estatuto sobre Propiedad Industrial de 1992 . La Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes (LP) admitió por primera vez la patentabilidad de los medicamentos, aunque estableció un régimen transitorio para las invenciones de productos farmacéuticos hasta el 7 de octubre de 1992
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