Procedimientos DE CALIDAD

PROCEDIMIENTO: ELABORACIÓN Y CONTROL DE LA CALIDAD

A continuación se presenta un Procedimiento para la Elaboración y Control de la Documentación.

CONTROL DE MODIFICACIONES:

INDICE:

1. OBJETO I

2. ALCANCE G

3. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA L

4. GENERALIDADES M

5. DESARROLLO E

5.1 Elaboración. D

5.2 Revisión y aprobación F

5.3 Control. B

5.4 Distribución. H

5.5 Modificación. J

5.6 Documentos externos. C

6. REGISTROS Y ANEXOS A

CONTROL DE MODIFICACIONES

Edición Fecha Modificación Página

00 08-04-02 Creación del documento Todas

OBJETO

Establecer la sistemática a seguir para controlar la elaboración, revisión, aprobación, control, distribución y modificación de los Documentos del Sistema de Gestión de Calidad de forma que se asegure la disposición de las ediciones actualizadas de todos los documentos aplicables en los lugares de empleo.

ALCANCE

Este Procedimiento es aplicable a los documentos principales del Sistema de Gestión de Calidad

- Manual de Calidad.

- Procedimientos.

- Instrucciones Técnicas.

- Formatos

No se aplica pues, a los Registros de la Calidad generados en el desarrollo de las actividades, cuyo control se realizará según lo recogido en el Procedimiento de Control de los Registros de Calidad (PG-03.01)

DOCUMENTACION DE REFERENCIA

- Manual de Calidad de EMPRESA

- Procedimiento de Control de los Registros de Calidad.

GENERALIDADES

No Aplica

DESARROLLO

Manual de Calidad:

Consta de una portada, contraportada, y restantes páginas.

La portada consta de un encabezado y un pié de página. En el encabezado figura:

 Nombre de la empresa (recuadro izquierdo)

 Título del Documento (recuadro central)

 Fecha de aprobación, edición y paginación (recuadro derecho.

En el pié de página figuran tres recuadros que recogen la firma, cargo y fecha de la elaboración, revisión y aprobación del documento. La firma de la aprobación del Manual en la portada implica la aprobación de todo el contenido de dicho Documento.

La contraportada consta de un encabezado igual al descrito en la portada y en ella aparecerá el CONTROL DE MODIFICACIONES del documento y el índice del mismo.

Las restantes páginas del Manual de Calidad constan de un encabezado igual al descrito en la portada y desarrollan el contenido del mismo a través de los capítulos que figuran en el índice.

Procedimientos:

Los Procedimientos del Sistema de Calidad se elaboran en formato A-4, mecanografiado por una sola cara y constan de una portada y de las restantes páginas.

La codificación de los Procedimientos se realiza de la siguiente manera: PG-XX.YY, dónde:

PG Son las iniciales de “Procedimiento General”

XX Primer dígito de control asignado correlativamente para cubrir un requisito de la Norma de referencia

YY Segundo dígito de control asignado correlativamente según en número de procedimientos necesarios para cubrir un requisito de la Norma de Referencia.

La portada consta de un encabezado, control de modificaciones, índice y pié de página.

El encabezado de la portada consta de:

 En el lado izquierdo figura el nombre de la Empresa.

 En el lado derecho la codificación del documento, la edición documento (con dos dígitos), y finalmente la paginación del documento en formato “X de Y” dónde “X” indica la página actual e “Y” indica el número total de páginas de las que consta el documento (sin considerar los anexos.

 En el centro el título del Documento.

Tras la cabecera se incluye una Sección de CONTROL DE MODIFICACIONES RESPECTO A LA EDICION ANTERIOR, donde se indica:

 Edición: Nº de orden correlativo con dos dígitos

 Fecha: Fecha en la que se efectúa la modificación.

 Modificación: Se recoge el cambio efectuado respecto a la edición anterior.

 Página: Número de las páginas afectadas por la modificación.

El pie de la Portada consta de tres recuadros con la siguiente distribución:

 El izquierdo dispone de cuatro líneas con las leyendas “Elaborado”, función que elabora el documento y “Fecha”; así como un espacio para la firma de quién elabora el documento.

 El central dispone de cuatro líneas con las leyendas “Revisado”, "Gerente" y “Fecha”; así como un espacio para la firma de quién revisa el documento

 El derecho dispone de cuatro líneas con la leyenda “Aprobado”, “Gerente” y “Fecha”; así como un espacio para la firma de quién aprueba el documento.

Las fechas de elaboración, revisión y aprobación del documento; así como la de las modificaciones, se anotará en formato XX-YY-ZZ (donde “XX” es el día, “YY” es el mes y “ZZ” son los dos últimos dígitos del año.

Las Páginas presentan una distribución en la que la cabecera es igual a la de la portada y el contenido se desarrolla siguiendo los apartados siguientes que figurarán en el índice establecido en la portada del documento:

Objeto: se menciona el motivo por el cual se elabora el documento.

Alcance: se señalan sus límites de aplicación.

Documentación de Referencia: se señala Manual de Gestión de Calidad u otros Procedimientos, Normas, etc., a las que se hace referencia o es necesario consultar para la correcta comprensión y desarrollo del documento.

Generalidades: se expone la información general que ayude a una correcta comprensión del documento (ej. Definiciones)

Desarrollo: se describen las actividades objeto del Procedimiento, el método para llevarlas a cabo, las responsabilidades y los registros a efectuar.

Registros y Anexos: Se relacionan, en formato tabla, los documentos que pasan a constituir Registros de la Calidad por la aplicación del Procedimiento. Si se anexan al documento se incluye la palabra ANEXO.

Todos los apartados figurarán en el documento. En caso de que no sea necesaria su redacción se incluirá la frase “No Aplica”.

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