ELABORACION DE PNO´S

ELABORACION DE PNO´S

CONTENIDO

1. OBJETIVO

1. ALCANCE

1. RESPONSABILIDADES

1. FRECUENCIA

1. DESARROLLO DEL PROCESO

1. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. ANEXOS

1. CONTROL DE CAMBIOS.

1. FIRMAS DE CONOCIMIENTO.

1. OBJETIVO

1. Establecer la metodología a seguir por el personal de la farmacia Biosalud para redactar un PNO.

1. ALCANCE

1. Todas las actividades realizadas dentro de la farmacia Biosalud.

1. RESPONSABILIDADES

1. Propietario
2. Revisar y autorizar todos los PNO.
3. Supervisar que para cada actividad se tenga un PNO.
4. Supervisar el cumplimiento de todos los PNO.
5. Dar a conocer a todo el personal que labora en la farmacia los PNO.

1.  Dispensadores de Farmacia.

1. Conocer todos los PNO que existan en la farmacia Biosalud.
2. Identificar y notificar las necesidades de actualización y/o modificación de los PNO.
3. Firmar de conocimiento cada PNO.

1. FRECUENCIA.

1. Cada que un PNO sea obsoleto para la actividad que se realiza.
2. Cuando exista una nueva actividad dentro del establecimiento que requiera descripción o creación de PNO.

1. DESARROLLO DEL PROCESO.

1. Generalidades

1. Los PNO´s deben ser autorizados por el Propietario.
2. Habrá un PNO por cada actividad realizada
3. Ningún documento deberá tener tachaduras, manchas, ni enmendaduras.
4. Los PNO´s obsoletos deberán archivarse por un periodo de 3 años.
5. Todos los documentos llevarán el logotipo o nombre de la farmacia en la parte superior izquierda.
6. El diseño de página será en orientación vertical. Con márgenes superior, inferior, derecho e izquierdo de 1cm.
7. El tamaño de papel será Carta.
8. Tipo de párrafo justificado.
9. Todos los PNO tendrán una portada, al encabezado tendrá un recuadro de identificación y un recuadro de control de emisión.
10. Todas las páginas tendrá un recuadro de identificación.
11. Todos los PNO tendrá un recuadro de control de cambios.
12. Por cada PNO habrá un formato de firmas de conocimiento de PNO.
13. Todos los PNO tendrá referencias.
14. Todos los PNO serán redactados en español.
15. Deben ser impresos y publicados en material legible.

1. Elaboración de Recuadro de Identificación.

1. Colocar el recuadro de identificación en el encabezado de todas las páginas tal como se describe a continuación.
2. Fuente, Arial, tamaño 10. Párrafo centrado, negrita.

PROCEDIMIENTO  NORMALIZADO DE OPERACIÓN

a) Logotipo o nombre: Distintivo del establecimiento.

b) Título: Denominación del PNO.

c) Clave: Código interno alfanumérico que indica la actividad a la que pertenece y el consecutivo que le corresponde con relación al manual de PNO. El consecutivo en todos los casos iniciará en 01 y se incrementará en forma cronológica.

-La clave está compuesta por secuencia de literales y números asignados consecutivamente el cual estará integrado de la siguiente manera:

Ejemplo:

Procedimiento: F.PNO.01.EPNO.

F: Hace referencia a la farmacia o establecimiento.

PNO: Hace referencia que se trata de un Procedimiento Normalizado de Operación.

01: indica el número de procedimiento asignado.

EPNO: Hace referencia al nombre del procedimiento ocupando las tres iníciales del nombre del PNO (Elaboración de Procedimiento Normalizado de Operación).

Formato: F.PNO.01.FOR.1

F: Hace referencia a la farmacia o establecimiento.

PNO: Hace referencia que se trata de un Procedimiento Normalizado de Operación.

01: indica el número de procedimiento asignado.

FOR: Hace referencia que se trata de un formato.

1: Hace referencia al número de formato.

d) Versión: Número consecutivo cronológico del documento. Será escrito con dos dígitos y en todos los casos iniciará en 01, incrementándose en forma consecutiva.

e) Vigencia: Fecha en que entra en vigor.

f) Próxima Revisión: Indica la fecha probable en que se revisará un PNO. Se indican dos años después de la fecha de vigencia, considerando que cada vez que se modifiquen las disposiciones aplicables al establecimiento o a las actividades del mismo.

g) Sustituye a: PNO´s que sean elaborados por primera vez, deben llevar en este lugar la leyenda “NUEVO”, o la clave o versión que reemplaza al PNO vigente.

h) Página: Número de la página actual y las páginas totales que conforman el PNO.

1. Elaboración de la portada de PNO´s en el orden que se presenta.  Ver Anexo 1

1. Deberá llevar el recuadro de identificación como encabezado, con los datos que lo integran sin omisiones.

1. Titulo del PNO correspondiente

1. Fuente "Arial", tamaño"24", en mayúsculas y negrita
2. Párrafo centrado
3. Ubicado en la parte superior de la hoja.

1.  La palabra "Contenido".

1. Fuentes "Arial", tamaño "14", en mayúsculas y negrita.
2. Párrafo centrado.
3. Ubicación a 1 espacio del título.

1.  Desarrollo del contenido  como se muestra a continuación:

1. OBJETIVO

2. ALCANCE

3. RESPONSABILIDADES

4. FRECUENCIA

5. DESARROLLO DEL PROCESO

6. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

7. ANEXOS

1. Fuente "Arial", tamaño 14 en mayúsculas y negrita.
2. Párrafo "Alineado a la Izquierda".
3. Ubicación 2 espacios después de "contenido".

1. Recuadro de control de Emisión.

1. Fuente "Arial", tamaño 10 en Tipo oración.
2. Párrafo "Alineación a la izquierda".
3. Ubicación  5 espacios, después del desarrollo del contenido a pie de pagina
4. Contenido :

1. Elaboro. Fecha en que fue escrito el PNO, nombre, firma y puesto de la persona.
2. Revisó. Fecha en que fue revisado el PNO, nombre, firma y puesto de la persona.
3. Autorizó. fecha en que fue autorizado el PNO, nombre y firma del  Responsable Sanitario, o del propietario en caso de establecimientos que operen con avisos de funcionamiento.

1. Desarrollo del cuerpo del PNO. Ver anexo 2

1. Todos los PNO’s deberán contener la siguiente subtítulos:

1. Objetivo: Expresa claramente los resultados que se pretenden obtener al llevarse a cabo las actividades y tareas que integran cada PNO.

1. Alcance: Indica el área o la actividad en que se va a aplicar el PNO.

1. Responsabilidades: Describe las responsabilidades correspondientes a cada puesto del establecimiento involucrado en el cumplimiento del PNO.

1. Frecuencia: Indica cada cuanto tiempo se realizara la actividad descrita en el PNO.

1. Desarrollo del proceso: Describe la forma de llevar a cabo el proceso, señalando de manera cronológica los pasos que contiene dicho proceso, además de indicar el material o los instrumentos utilizados. Para su redacción se debe de tomar en consideración lo siguiente.

1. Especificar con claridad qué, quién, dónde cuándo y cómo se ejecutan las actividades.
2. Evitar el uso de adjetivos calificativos.
3. Evitar subrayar conceptos.
4. Utilizar una redacción con lenguaje sencillo, claro, preciso y con una extensión de cinco renglones para cada indicación.

1. Los subtítulos tendrán las siguientes características.

1. Fuente "Arial", tamaño "10", mayúsculas, negritas en tipo Oración.  

1. El desarrollo de los subtítulos:

1. Fuente "Arial", tamaño "10", minúsculas, párrafo centra.

1.  Referencias bibliográficas.

1. Es el material bibliográfico, hemerográfico o electrónico utilizado, durante la redacción del PNO.

1. Anexos.

1.  Se incluirán cuando sea necesario agregar materia que se utilice como guía o para el cumplimiento del PNO. Pueden ser diagramas, abreviaturas y definiciones.

1. Elaboración de control de Cambios

1. Todos los PNO llevaran un control de emisión de cambios que registre las modificaciones o actualizaciones realizadas en el PNO de forma condensada, debe contener lo siguiente.
2. Fuente "Arial", tamaño "10", mayúsculas, párrafo centrado, negrita.

1. No. Es el número asignado consecutivo.
2. Fecha. Es la fecha en la que se realizo la modificación.
3. No. De Revisión. Indica  el número de modificación realizado.
4. Descripción del cambio. Describe la modificación realizada en el PNO.

1.  Firmas de conocimiento. como requisito básico de capacitación, se debe tener un registro del personal que es informado del PNO, con su firma y la fecha en que se le informo, siguiendo el siguiente formato.

1. Fuente "Arial”, tamaño "10", mayúsculas, párrafo centrado, negrita.

1. REFERENCIAS

1. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud

1. Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013.

1. ANEXOS.

1. Anexo 1 Portada PNO.

[pic 1]

1. Anexo 2 Cuerpo del PNO

[pic 2]

[pic 3]

1. CONTROL DE CAMBIOS

1. FIRMAS DE CONOCIMIENTO

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