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Revisar cada uno de los procesos para verificar que los procesos están siendo elaborados correctamente.


Enviado por   •  7 de Abril de 2017  •  Ensayos  •  3.809 Palabras (16 Páginas)  •  304 Visitas

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UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE NUEVO LEÓN[pic 1][pic 2]

Facultad de Ciencias Biológicas

Gestión de la Calidad

  • Manual de Procedimientos

Paola Esmeralda Quiroz Vallejo 1729142

Vanesa Lizbeth Reyna Martínez 1728490

                   Julián Alejandro Sandoval Carrizales

San Nicolás de los Garza, N.L.  Abril de 2017

          Nombre del Procedimiento

revisión por la dirección.

           Clave

       Revisión

          Hoja

        PG-05-007

         30-03/17

          1 de 3

        Firma del responsable del procedimiento.

            Firma del responsa del de la dirección.

Paola Esmeralda Quiroz Vallejo

Vanessa Lizbeth Reyna Martínez

                 Objetivo:

                         Alcance:

                 Responsable:

Revisar cada uno de los procesos para verificar que los procesos están siendo elaborados correctamente.

 Calidad en cada uno de los procesos empleados.

Vanessa Lizbeth Reyna Martínez

1.        Responsabilidades.

1.1. Encargado de revisar que todo el proceso esté de acuerdo a los lineamientos encargados por la dirección.

2.        Referencias normativas.

ISO 9004; 2005.

ISO 9000; 2005.

ISO 9001; 2008.

NOM-130-SSA1-1995.

NOM-002-SCFI-2011.

NOM-120-SSA1-1994.

5.6 Revisión por la dirección

Clean kill revisa el sistema de gestión de la organización, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continua. La revisión incluye la evaluación, de las oportunidades de mejora y las necesidades de efectuar cambios en el sistema de gestión de la calidad.

Es emprendida para asegurar la conveniencia, adecuación y eficacia del tema objeto de la revisión, para alcanzar unos objetivos establecidos.

Nota la revisión puede incluir la determinación de la eficiencia del proceso

Incluye:

Los resultados de auditorias

La retroalimentación del cliente

El desempeño de los procesos y la conformidad

El estado del bio-incecticida

La recomendaciones

  • Se incluyen todas las decisiones ya acciones relacionadas con:

La mejora de la eficacia del sistema

La mejora del producto

Las necesidades

4.        Diagrama de flujo

[pic 3]

5.        Registros de calidad

Procedimiento de Realización de Producto

           Clave

 Revisión

 Hoja

PG-07-001

30-03-17

          1 de 5

        Firma del responsable del procedimiento.

            Firma del responsable del de la dirección.

Paola Esmeralda Quiroz Vallejo

Paola Quiroz

                 Objetivo:

                         Alcance:

                 Responsable:

Llevar un orden dentro de cada uno de los procesos para la realización del producto hasta que pasa a su distribución.

Todos los productos elaborados con una buena calidad, aplicando la mejora continua a nuestros procesos.

Paola Quiroz

  1. Responsabilidades.
  1. Compra de reactivos y materiales.

Encargado: Paola Esmeralda Quiroz Vallejo.

Proceso de revisión por: Vanessa Lizbeth Reyna Martínez

                    2.        Formulación del producto.

Encargado: Vanessa Lizbeth Reyna Martínez.

Proceso de revisión por: Julián Alejandro Sandoval Carrizales

                    3.        Envasado y distribución del producto.

Encargado: Julián Alejandro Sandoval Carrizales. Proceso de revisión por: Paola Esmeralda Quiroz Vallejo.

  1. Referencias normativas.

ISO 9004; 2005.

ISO 9000; 2005.

ISO 9001; 2008.

NOM-130-SSA1-1995.

NOM-002-SCFI-2011.

NOM-120-SSA1-1994.

NOM-232-SSA1-2009

NOM-003-STPS-1999

  1. Procedimiento.

1.Compra de reactivos y materiales.

a)        Identificar reactivos y plantas que se requieren

Antes de realizar la compra primero se debe hacer un análisis para identificar que tipo de plantas se elaboraran los bioinsecticidas y la cantidad total que se necesitara de ellas, así como de los reactivos.

b)        Compra de reactivos y plantas

2.        Formulación del producto.

Para insecticida en polvo (método de extrusión)

•Proceso de las semillas del nim:

a) Cosecha: se planta el árbol de nim, sobre un terreno estable fértil se espera de 3 a 5 años a su maduración.

b) Recolección: se inicia el proceso de recolección después del 25% de maduración de los frutos.

c) secado:  Las semillas de Nim se secan al sol durante un período de 4-6 horas y, se mantienen a la sombra entre 3 y 4 semanas, hasta haber alcanzado una humedad inferior al 10%.

d) almacenamiento: Se almacenan en sacos de yute y en un lugar seco y aireado. (Las semillas bien secadas pueden ser almacenadas entre 3 y 6 meses)

•Proceso de las hojas del nim:

a)        El punto maduro del árbol comienza de los 3 a los 5 años por lo que se tiene que esperar para así obtener las hojas con mayor potencial.

b) Las hojas se dejan secar al sol durante dos a tres sesiones de 4 horas

Insecticida a base de vapores (método arrastre de vapor)

1.        Los aceites escenciales son obtenidos de E. camaldulensis y E. globulus.

2.        Las hojas son secadas a la sombra a 25 ± 5 °C por dos semanas. La extracción del aceite esencial se hace con la técnica de arrastre de vapor empleando un equipo extractor de destilación tipo Clevenger, de acuerdo con el método oficial 6.0006 de la Association of Official Analytical Chemists (AOAC, 1990).

3.        Envasado y distribución del producto.

Para ello nos basamos en la norma: NORMA Oficial Mexicana NOM-232-SSA1-2009, Plaguicidas: que establece los requisitos del envase, embalaje y etiquetado de productos grado técnico y para uso agrícola, forestal, pecuario, jardinería, urbano, industrial y doméstico.

4. Especificaciones sanitarias de los envases y embalajes

Los envases que se utilizan para contener plaguicidas en sus diferentes estados físicos y composición química, deben reunir los siguientes requisitos:

4.1.1 El envase no deberá presentar deformaciones u otra señal de daño visible en su estructura, atribuibles a la interacción entre el plaguicida y el envase o entre el plaguicida y el resto de los componentes de la formulación y tampoco deberá presentar fugas durante la vida útil del producto.

4.1.2 Los envases deberán ser etiquetados conforme a lo dispuesto en esta Norma.

4.1.3 Para plaguicidas de uso agrícola, forestal, industrial, jardinería, urbano, pecuario y técnico los envases deberán estar provistos de un sello de seguridad. Los envases que por su diseño no lleven el sello mencionado deberán tener un sistema de cierre en el que sea visible de forma evidente que el envase fue abierto anteriormente, y por lo tanto sirva de evidencia en caso de apertura.

4.1.4 Los envases destinados a contener productos de uso doméstico no deben ser de capacidad mayor a 1500 ml o 1500 g.

4.1.5 Los productos de aplicación epicutánea (Pour-on) y transcutánea (spot-on), para uso en animales; deberán presentarse en envases dispensadores diseñados para despachar; con seguridad y sin derrames; la dosis adecuada en una sola operación como lo son los envases con copa dosificadora u otros similares, o bien, cuando presenten otro tipo de envase deberán contar con pistola aplicadora.

4.1.6 Los envases presurizados para plaguicidas deberán estar diseñados para resistir la presión, ser herméticos y estar dotados con una válvula de salida que permita la dosificación del producto de forma segura. Cuando el diseño de estos envases no lo permita no llevarán el sello de seguridad.

4.1.7 Para plaguicidas de uso doméstico, los embalajes deberán llevar con caracteres claros y legibles, de forma impresa directamente en el embalaje o utilizar adhesivos, engomados o sellos, la leyenda: "HECHO EN MEXICO". En caso de productos de importación podrá llevar la leyenda "HECHO EN ... (PAIS DE ORIGEN)" o bien PRODUCTO... (GENTILICIO).

4.1.8 Para plaguicidas de uso agrícola, forestal, industrial, jardinería, urbano, pecuario y técnico, los embalajes deberán llevar una etiqueta completa correspondiente al producto embalado en éste. En el caso de los paquetes tecnológicos (multipack) y cuando por el tamaño del embalaje no sea posible colocar las etiquetas completas de los productos que contiene, el embalaje deberá permitir la verificación de las etiquetas de éstos, además deberá estar impreso de manera visible el nombre común, su concentración, los cultivos y plagas autorizadas y enunciar la frase de peligro y palabra de advertencia de todos los productos que contiene.

5. Características generales del etiquetado de productos grado técnico y para uso agrícola, forestal, pecuario, jardinería, urbano e industrial

5.1 Las leyendas, representaciones gráficas o diseños incluidos en el etiquetado, deben aparecer claramente visibles y fácilmente legibles utilizando letras no menores a 1.5 mm de altura sin perjuicio de las especificaciones señaladas en esta norma.

La tinta y, en su caso, el papel, el pegamento y materiales empleados deberán resistir la acción de los agentes ambientales y las manipulaciones usuales de almacenamiento y transporte.

5.2 El lenguaje empleado debe ser claro y sencillo, no deben usarse ideas y/o frases, que tiendan a la posible ampliación o exageración de las cualidades o capacidades reales o que induzcan al mal uso del producto tales como: "etc., otros, amplia gama, los más diversos, ciertos, casi todos, la mayoría, no tóxico o análogas". Las palabras deben ser de uso común evitando tecnicismos que confundan al usuario.

Se podrán incluir logos y/o mensajes para apoyar las recomendaciones de uso hechas en la etiqueta y orientar al usuario sobre las plagas que el producto controla o las especies animales en las cuales el producto se aplica. Sólo podrán ser incluidos los logos, dibujos, imágenes y/o mensajes de las especies de plagas o especies animales para las o los que se hayan autorizado en el registro.

5.3 La categoría de peligro del plaguicida debe presentarse en la etiqueta de manera visual mediante un color específico. La identificación del color se hará en forma de una banda a lo largo de la base de la etiqueta, cuyo ancho no será menor al 15% de la altura de dicha etiqueta. Al centro de la banda debe imprimirse en color negro o en un color contrastante la declaración de la palabra de advertencia correspondiente a la categoría de peligro del producto de conformidad con lo establecido en los anexos 1 y 2, en un tamaño no menor de la tercera parte del ancho de la banda

5.4 Las tonalidades de los colores para identificar la categoría toxicológica de los plaguicidas deberán ajustarse a lo establecido en los anexos 1 y 2.

De acuerdo a la norma:  NORMA Oficial Mexicana NOM-003-STPS-1999, Actividades agrícolas-Uso de insumos fitosanitarios o plaguicidas e insumos de nutrición vegetal o fertilizantes-Condiciones de seguridad e higiene, la distribución debe considerar los siguientes puntos:

7. Condiciones de seguridad e higiene para el manejo, almacenamiento y traslado de insumos fitosanitarios o plaguicidas e insumos de nutrición vegetal o fertilizantes

7.1 Condiciones generales.

7.1.1 Para evitar la exposición cutánea, ocular, inhalatoria u oral a los insumos fitosanitarios o plaguicidas e insumos de nutrición vegetal o fertilizantes, se debe cumplir con:

a) almacenarlos, trasladarlos y manejarlos en forma aislada de otros productos, siguiendo las instrucciones señaladas en las etiquetas o en las hojas de datos de seguridad;

b) seguir las instrucciones de uso, preparación, aplicación y dosis recomendadas, contenidas en las etiquetas o en las hojas de datos de seguridad;

c) no tocarse los ojos ni la boca sin antes lavarse las manos con abundante agua y jabón.  

7.3 Traslado.

7.3.1 Debe hacerse en los envases originales, cerrados y sujetos; conservando sus etiquetas o sus hojas de datos de seguridad, manteniéndolos separados para evitar el contacto con otros productos, especialmente los de uso y consumo humano y pecuario; siguiendo las instrucciones señaladas en la etiqueta o en la hoja de datos de seguridad.

7.3.2 Durante las actividades de carga y descarga se debe revisar que los envases estén en buenas condiciones.

7.3.3 Deben evitarse maniobras que puedan dañar los envases y embalajes de los insumos fitosanitarios o plaguicidas e insumos de nutrición vegetal o fertilizantes.

7.3.4 El piso y las paredes del medio de transporte, deben ser suficientemente llanos y estar libres de agujeros, astillas, clavos y pernos que sobresalgan y que puedan dañar a los envases.

7.3.5 Cuando los trabajadores estén en contacto con los envases, deben usar al menos el equipo de protección personal establecido en la etiqueta o en la hoja de datos de seguridad.

  1. Diagrama de flujo

[pic 4]

  1. Registros de calidad

RC-004-001

...

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