Excipientes De La Industria Farmaceutica

LUBRICANTES

ÁCIDO ESTEARICO.

SINÓNIMOS: Ácido cetilacético, Estearina; Ácido octadecanóico, Ácido

estearofánico, Ácido del sebo, Ácido cetilacético, Ácido octodecílico, Ácido

anamirtico, Dervacid®, Ácido-1-heptadecanocarboxilico. (5)

NOMBRE QUÍMICO: Ácido n-octanodecanóico.

DESCRIPCIÓN: Sólido duro, escamas brillantes o polvo; blanco o ligeramente

amarillento con sabor y olor característico a sebo; de fractura granujienta y

untuosos al tacto.

Es una mezcla de ácido palmitico 28.58%, ácido esteárico 64.28%, ácido

mirístico 3.18%, ácido oleico 0.08%. (5)

SOLUBILIDAD: Insoluble en agua, 1gramo se disuelve en 20mL de alcohol, 2

mL. de cloroformo, 6mL de éter, 25mL de acetona, 6mL de tetracloruro de carbono, soluble en acetato de amilo, benceno y tolueno; totalmente soluble en desulfuro de carbono.

USO FARMACÉUTICO O COSMÉTICO Y SUS PORCENTAJES: Sirve como

antiadherente en la fabricación de tabletas usado de 0.10 – 5 %.

En cremas cosméticas y medicadas se usa como base para saponificar.

Es agente espesante y estabilizador lipófilo para lociones y ungüentos

aceite/agua. 10 – 30%. (3)

Se usa como sustituto de cera blanca en pomadas y ceratos.

Se utiliza como emulgente en proporciones de 1 – 20% para la formación de

cremas base, empleadas algunas veces como emulsiones evanescentes,

parcialmente neutralizadas con un álcali (principalmente Trietanolamina).

El ácido esteárico posee propiedades emolientes y protectoras, y se absorbe

fácilmente por la piel.

Se emplea análogamente a la cera blanca para pomadas y ceratos, como

estabilizante de las emulsiones w/o.

Es utilizado como agente solidificante en la preparación de supositorios

oficiales de glicerina.

También se utiliza como lubrificante en la fabricación de comprimidos y

cápsulas en porcentajes de 1 – 3%.

Lubricante también en brillantinas al 10%.

Se utiliza como recubrimiento entérico para píldoras y comprimidos

gastrorresistentes.

En la elaboración de desodorantes en barra se usa de 5 – 10% como

saponificante. (20

ALCOHOL MIRISTILICO.

SINÓNIMOS: Myristyl alcohol, Alcohol tetradecilico, Alcohol mirístico,

tetradecanol, Tetradecan-1-ol, Alcohol C-14, Kalkol 4098®. (5)

NOMBRE QUÍMICO: Alcohol 1-tetradecilico.

FORMULA QUÍMICA: C14H30O

DESCRIPCIÓN: Masa cerosa o en escamas, alcohol blanco cristalino, de olor

graso característico. (5)

SOLUBILIDAD: Insoluble en agua; poco soluble en alcohol; soluble en éter,

acetona y la mayoría de los solventes orgánicos. (5)

PROPIEDADES FÍSICAS: Peso molecular : 214.39 g/mol

Densidad : 0.823638ºC g/mL.

Punto de fusión : 39.5°C

Punto de ebullición : 289.0 °C (10)

PROPIEDADES QUÍMICAS:

Materia grasa : > 95%

Índice de saponificación : < 0.3

Índice de acidez : < 0.1

Es un alcohol graso derivado de grasa y aceites naturales. (12)

INCOMPATIBILIDADES: Es incompatible con sustancias oxidantes, enzimas,

disoluciones gomosas y albuminosas y numerosas sales. (20)

USO FARMACÉUTICO O COSMÉTICO Y SUS PORCENTAJES: Se usa como

factor de consistencia en emulsiones aceite en agua y agua en aceite, como

cremas ungüentos y barras. (48)

Se usa como agente para controlar la viscosidad

Es solvente en preparados cosméticos grasos en porcentajes bajos.

Sirve como estabilizador de emulsiones, para preparados de tipos aceite en

agua y el porcentaje varia según el preparado.

Sirve para aportar textura a los preparados como cremas, linimentos, pomadas,

ungüentos.

Se emplea en la preparación de tabletas y comprimidos como lubricante en

proporciones de 1 – 3%. (20)

Es utilizado como emoliente en cremas cosméticas, en porcentajes variables.

Se usa además como emoliente en barnices capilares, en porcentaje inferior al 1%.

BENZOATO DE SODIO.

SINÓNIMOS: Benzoato de soda, Benzoato sodico, Benzoato de la soda. (20)

NOMBRE QUÍMICO: Sal sódica del ácido benzoico.

FÓRMULA QUÍMICA: C7H5NaO2

DESCRIPCIÓN: Polvo granular o masa amorfa cristalina, inodoro de color

blanco, higroscópico de sabor levemente dulce y astringente, estable en el aire;

libre de materias extrañas. (5)

SOLUBILIDAD: 1 g se disuelve en 2 mL de agua, 75 mL de alcohol, 1.4mL de

...