Excipientes De La Industria Farmaceutica

LUBRICANTES

ÁCIDO ESTEARICO.

SINÓNIMOS: Ácido cetilacético, Estearina; Ácido octadecanóico, Ácido

estearofánico, Ácido del sebo, Ácido cetilacético, Ácido octodecílico, Ácido

anamirtico, Dervacid®, Ácido-1-heptadecanocarboxilico. (5)

NOMBRE QUÍMICO: Ácido n-octanodecanóico.

DESCRIPCIÓN: Sólido duro, escamas brillantes o polvo; blanco o ligeramente

amarillento con sabor y olor característico a sebo; de fractura granujienta y

untuosos al tacto.

Es una mezcla de ácido palmitico 28.58%, ácido esteárico 64.28%, ácido

mirístico 3.18%, ácido oleico 0.08%. (5)

SOLUBILIDAD: Insoluble en agua, 1gramo se disuelve en 20mL de alcohol, 2

mL. de cloroformo, 6mL de éter, 25mL de acetona, 6mL de tetracloruro de carbono, soluble en acetato de amilo, benceno y tolueno; totalmente soluble en desulfuro de carbono.

USO FARMACÉUTICO O COSMÉTICO Y SUS PORCENTAJES: Sirve como

antiadherente en la fabricación de tabletas usado de 0.10 – 5 %.

En cremas cosméticas y medicadas se usa como base para saponificar.

Es agente espesante y estabilizador lipófilo para lociones y ungüentos

aceite/agua. 10 – 30%. (3)

Se usa como sustituto de cera blanca en pomadas y ceratos.

Se utiliza como emulgente en proporciones de 1 – 20% para la formación de

cremas base, empleadas algunas veces como emulsiones evanescentes,

parcialmente neutralizadas con un álcali (principalmente Trietanolamina).

El ácido esteárico posee propiedades emolientes y protectoras, y se absorbe

fácilmente por la piel.

Se emplea análogamente a la cera blanca para pomadas y ceratos, como

estabilizante de las emulsiones w/o.

Es utilizado como agente solidificante en la preparación de supositorios

oficiales de glicerina.

También se utiliza como lubrificante en la fabricación de comprimidos y

cápsulas en porcentajes de 1 – 3%.

Lubricante también en brillantinas al 10%.

Se utiliza como recubrimiento entérico para píldoras y comprimidos

gastrorresistentes.

En la elaboración de desodorantes en barra se usa de 5 – 10% como

saponificante. (20

ALCOHOL MIRISTILICO.

SINÓNIMOS: Myristyl alcohol, Alcohol tetradecilico, Alcohol mirístico,

tetradecanol, Tetradecan-1-ol, Alcohol C-14, Kalkol 4098®. (5)

NOMBRE QUÍMICO: Alcohol 1-tetradecilico.

FORMULA QUÍMICA: C14H30O

DESCRIPCIÓN: Masa cerosa o en escamas, alcohol blanco cristalino, de olor

graso característico. (5)

SOLUBILIDAD: Insoluble en agua; poco soluble en alcohol; soluble en éter,

acetona y la mayoría de los solventes orgánicos. (5)

PROPIEDADES FÍSICAS: Peso molecular : 214.39 g/mol

Densidad : 0.823638ºC g/mL.

Punto de fusión : 39.5°C

Punto de ebullición : 289.0 °C (10)

PROPIEDADES QUÍMICAS:

Materia grasa : > 95%

Índice de saponificación : < 0.3

Índice de acidez : < 0.1

Es un alcohol graso derivado de grasa y aceites naturales. (12)

INCOMPATIBILIDADES: Es incompatible con sustancias oxidantes, enzimas,

disoluciones gomosas y albuminosas y numerosas sales. (20)

USO FARMACÉUTICO O COSMÉTICO Y SUS PORCENTAJES: Se usa como

factor de consistencia en emulsiones aceite en agua y agua en aceite, como

cremas ungüentos y barras. (48)

Se usa como agente para controlar la viscosidad

Es solvente en preparados cosméticos grasos en porcentajes bajos.

Sirve como estabilizador de emulsiones, para preparados de tipos aceite en

agua y el porcentaje varia según el preparado.

Sirve para aportar textura a los preparados como cremas, linimentos, pomadas,

ungüentos.

Se emplea en la preparación de tabletas y comprimidos como lubricante en

proporciones de 1 – 3%. (20)

Es utilizado como emoliente en cremas cosméticas, en porcentajes variables.

Se usa además como emoliente en barnices capilares, en porcentaje inferior al 1%.

BENZOATO DE SODIO.

SINÓNIMOS: Benzoato de soda, Benzoato sodico, Benzoato de la soda. (20)

NOMBRE QUÍMICO: Sal sódica del ácido benzoico.

FÓRMULA QUÍMICA: C7H5NaO2

DESCRIPCIÓN: Polvo granular o masa amorfa cristalina, inodoro de color

blanco, higroscópico de sabor levemente dulce y astringente, estable en el aire;

libre de materias extrañas. (5)

SOLUBILIDAD: 1 g se disuelve en 2 mL de agua, 75 mL de alcohol, 1.4mL de

agua hirviendo; soluble en la mayoría de solventes orgánicos. (5)

PROPIEDADES FÍSICAS: Peso molecular : 144.11 g/mol

Densidad : 1.1525ºC g/mL.

Punto de fusión : > 300°C (21)

PROPIEDADES QUÍMICAS: pH : 8 aproximado

Es una grasa poliinsaturada.

Al descomponerse produce materiales peligrosos como monóxido de carbono,

bióxido de carbono y oxido de sodio. (13)

INCOMPATIBILIDADES: Con ácidos minerales, sales férricas y agentes

oxidantes fuertes.

El pH del preparado en el cual se usa no debe ser mayor de 4. (20)

USO FARMACÉUTICO O COSMÉTICO Y SUS PORCENTAJES: Se utiliza en

jarabes como conservador del 0.1 – 0.2%. Es efectivo en condiciones ácidas

preferiblemente en pH menor a 4.6. (3)

Se usa como agente antimicrobiano en preparados farmacéuticos como jarabes

y soluciones, en proporciones menores al 1% y con pH inferior a 4.

En suspensiones se utiliza como conservador del 0.5 – 1% y en geles no

mayor de 0.5% de preferencia a pH menor a 4.5 (36)

Como lubricantes en tabletas se usa en proporciones de 1-3% dependiendo de

la formulación.

Al 1% se utiliza como agente expectorante.

En jarabes y vinos medicados se puede utilizar en porcentaje menor al 3%

como clarificante. (20)

ESTEARATO DE MAGNESIO.

SINÓNIMOS: Sal de magnesio ácida octadecanóica, Sal ácida octanoica de

magnesio, Estearato básico del magnesio, Sal magnésica del ácido

octadecanóico, Kemulub®

EM-B, Kemilub® EM-f, Kemilub® EM-H. (5, 20)

NOMBRE QUÍMICO: Octadecanoato de magnesio.

FÓRMULA QUÍMICA: C36H70MgO

DESCRIPCIÓN: Polvo finísimo blanco, voluminoso, untuoso al tacto, inodoro o

con ligero olor ceroso característico, formando pequeños grumos.

Se adhiere fácilmente a la piel y está libre de asperezas. (20)

SOLUBILIDAD: Insoluble en agua, etanol, éter; soluble en alcohol caliente;

miscible con la mayoría de aceites.

USOS FARMACÉUTICO O COSMÉTICO Y SUS PORCENTAJES: Se utiliza

como excipiente en la preparación de cosméticos y formas farmacéuticas

tópicas, dando cuerpo a las cremas y actuando además como barrera

mecánica frente a irritantes químicos.

Es agente de suspensión de pigmentos especiales. (5)

Se emplea como antiadherente en tabletas y en proporciones de 1- 4%.

Sirve como desmoldante en supositorios. (23)

Se utiliza como lubricante en proporciones de 0.5 – 5% en la elaboración de

tabletas y comprimidos, aunque es recomendable utilizarla en la menor

cantidad posible.

Es utilizado como agente antiapelmazante en la preparación de polvos para

tabletas.

Se emplea como lubricante y excipientes para mezcla y llenado de cápsulas de

0.25 – 2.5%

ESTEARATO DE SODIO.

SINÓNIMOS: Sal sódica del ácido octadecanóico, Sal de ácido esteárico, Kemilub®

ES, Kemilub® ES-S, Sal de sodio del ácido octadecanóico, Sal del sodio del ácido esteárico, Octanoato sodico, Jabón, Sal sodica del ácidoesteárico, Natriumstearat. (5, 20, 36)

NOMBRE QUÍMICO: Octanoato de sodio.

FÓRMULA QUÍMICA: C16H35NaO2

DESCRIPCIÓN: Fino polvo blanco o grisáceo, jabonoso al tacto que suele

tener un cierto olor a sebo, se altera con la luz y sus soluciones son alcalinas a

la solución de prueba de Fenolftaleína. (56)

SOLUBILIDAD: Ligeramente soluble en agua fría y alcohol frío, soluble en

agua caliente, alcohol caliente, propilenglicol y otros solventes polares.

USO FARMACÉUTICO O COSMÉTICO Y SUS PORCENTAJES:

Sirve como emulsificante y endurecedor. Componente de los supositorios de glicerina. (5)

En la elaboración de champú en crema se usa de 2 – 4% como emulsionante.

Se emplea como agente gelificante para desodorantes en barra, crema,

champú, supositorios. (56)

Se usa como lubricante en la elaboración de tabletas en proporciones que van

desde 0.5 – 2%.

185En aceites capilares se emplea como viscosante en proporciones hasta 10%.

Es usado por su acción antiestática para polímeros. (38)

Sirve como estabilizante y coadyuvante para base detergente en champú.

Se usa como agente impermeabilizante en supositorios de glicerina.

En la preparación de champú se usa hasta 12% como espesante. Incrementa la

viscosidad en champú líquidos y geles.

Es un agente estabilizador no toxico de uso cosmético.

TALCO

SINÓNIMOS: Talco USP, Talcum, Esteatita, Creta de Venecia, Creta de

Briançon, Creta gálica, Tiza francesa, Piedra de jabón, Polvo de talco, Agalite,

Snowgoose, Jaboncillo de sastre,

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