Informe de incompatibilidades
Enviado por luis jose rodriguez cantillo • 4 de Agosto de 2022 • Informes • 1.002 Palabras (5 Páginas) • 38 Visitas
LABORATORIO DE INCOMPATIBILIDADES
Luis Rodríguez Cantillo1, Brandon Rangel Conrado2, Dayana Romero Roa
Tecnología farmacéutica de medicamentos solidos
Docente: Alexander Sulbaran Ruiz
1, Facultad de química y farmacia, Universidad del atlántico, Km 7 Via Puerto, Barranquilla, Atlántico.
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Resumen
En la presenta practica se realizaron varios experimentos tomando como material principal al ácido acetilsalicílico (aspirina), triturándolo hasta volverlo un sólido polvoriento para después agregarle distintos tipos de soluciones, con el fin de analizar y realizar observaciones de los cambios que ocurrieron posterior a la administración de las soluciones antes dichas
Abstract.
In the present practice, several experiments will be carried out taking acetylsalicylic acid (aspirin) as the main material, crushing it until it becomes a powdery solid and then adding different types of solutions, in order to analyze and make observations of the changes that occurred after the administration. of the aforementioned solutions.
- INTRODUCCION
El estudio de una compatibilidad en una formulación farmacéutica tiene como objetivo analizar la estabilidad del insumo farmacéutico activo (IFA) medicamento frente a los demás componentes de a formulación, a partir de la observación de las interacciones posibles entre los componentes, en diferentes ambientes de prueba.
INSUMO FARMACEUTICO ACTIVO X EXCIPIENTES.
Analizar la compatibilidad entre un excipiente y el IFA es un paso esencial en el desarrollo de la formulación de un medicamento. A pesar de ser farmacológicamente inerte, los excipientes pueden interactuar física y químicamente con esto, pudiendo causar una variación en su función deseada.
Pueden ocurrir reacciones químicas como descomposición, oxidación, permeación y desplazamiento, alterando la estructura y las propiedades fisiológicas del medicamento.
ESTUDIO COMPLETO O PRELIMINAR
El estudio de compatibilidad completo contempla el análisis del conjunto de todas las interacciones existentes en el producto fina. Contando con insumos farmacéuticos activo, excipientes, revestimientos (si aplica) y material del embalaje, promoviendo ensayos con muestras tanto en tiempo de estabilidad como solo tiempo inicial. Para el estudio preliminar, únicamente las muestras sin tiempo de estabilidad inicial son requeridas
TECNICAS UTILIZADAS
Con el propósito de comprobar la eficacia y estabilidad del medicamento, es necesario realizar los ensayos en condiciones de temperatura y humedad que simulen con precisión aquellas al que el producto terminado estará expuesto a lo largo de su vida útil.
Las técnicas usualmente utilizadas son:
- Colorimetría diferencial de barrido (DSC)
- Análisis termogravimétricos (TGA)
- Difracción de rayos X por poli cristales (DRXp)
Según sea la necesidad d cada sustancia, el protocolo podrá sufrir alteraciones conduciendo a la optimización del estudio.
MATERIALES
- TABLETAS ACIDO ACETILSALICILICO
- AGUA OXIGENADA
- LIMON
- AGUA
- ANTIACIDO
- PAEL ALUMINIO
- 5 RECIPIENTES
- METODOLOGÍA
Se uso una tableta de aspirina que presentan un color blanco, un olor un poco acido y no presentan ni un tipo de manchas, se trituraron 5 tabletas de manera individual y cada una se añadió en un recipiente como se puede ver en la imagen
[pic 1]
Luego se hicieron los siguientes tratamientos:
HIDROLISIS
Se adicionaron 5 gotas de agua en el recipiente donde estaban la aspirina macerada como se muestra en la imagen
[pic 2]
ALCALINO
Se añadieron 5 gotas de antiácido (milanta) en el recipiente donde se encontraba la aspirina.
[pic 3]
ACIDO
Se adicionaron 5 gota de limón al recipiente donde estaba la aspirina [pic 4]
H2O2
se añadieron 5 gotas de peróxido al recipiente donde se encontraba la aspirina
[pic 5]
LUZ SOLAR
El recipiente fue dejado al solo durante 24 horas, observando por intervalos de 8 horas los cambios fenotípicos en el proceso
[pic 6]
- RESULTADOS Y DISCUSION
| Hidrólisis | Alcalino | Ácido | H2O2 | Luz solar |
T1 | Disolución uniforme en pocos segundos. Olor dulce. | Disolución lenta y poco uniforme con formación de precipitados, coagulados blanquecinos. Olor dulce. | Reacción espumosa con un leve olor agrio, color blanquecino. | Reacción espumosa de color blanquecino. Olor ácido y desagradable, fuertemente penetrante. | Pequeños solidos compactos, con un leve olor ácido tolerable |
T2 (8 horas después) | Solución se vuelve inodora e incolora, sin presencia de manchas o precipitados. | Formación de coagulados separados de una fase líquida incolora, aunque levemente oscura. Presenta un olor empalagoso. | Mezcla de líquido incoloro con formación de unos pocos precipitados. Sigue presentando un olor agrio, ahora más evidente. | Solución acuosa homogénea de coloración amarillenta clara. Presenta un olor leve a óxido y aún más ácido y fuerte. | Las características fenotípicas continuaron iguales, con un cambio aumentativo en olor; un olor acido |
T3 (16 horas después) | Solución homogénea e incolora con leve olor a óxido. | Coagulados blancos separados de una fase líquida incolora. Se presenta un olor a condimento. | Una fase líquida incolora con pocos precipitados blancos. Presenta un olor característico a vinagre. | El olor ácido es un poco menos fuerte, desaparece el olor a óxido. Se observa la formación de una solución homogénea de color amarillento. | Algunas partes solidas se fueron semi desintegrando, tomando una cualidad semi acuosa con un olor acido fuerte |
T4 (24 horas después) | Presenta un olor parecido al vinagre en una solución homogénea e incolora. | Presenta un olor a condimento. Se presenta una fase de precipitados blanquecinos y otra de color transparente. | Se observan los mismos precipitados en la fase líquida incolora. Esta última ahora presenta un poco más oscura. Se percibe un olor más fuerte a vinagre. | Se observa una solución homogénea de color amarillento, un poco más oscura que a las 16 horas. El olor volvió a ser igual o similar al T1, fuertemente ácido y penetrante. | Todo el solido polvoriento se fue semi desintegrando, tornándose el solido a un semisólido acuoso. La cualidad colorativa se torno un blanco amarillento y con un olor acido fuerte intolerable |
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