Intervenciones De Enfermeria
Enviado por corazonitaluz • 17 de Julio de 2013 • 1.197 Palabras (5 Páginas) • 675 Visitas
ESTUDIOS DE INTERVENCIONES DE ENFERMERÍA: ENSAYOS CLÍNICOS
CONTROLADOS Y OTRAS ALTERNATIVAS.
Luis C. Orozco C.
MD MSc Epidemiología EPC
Profesor Asociado Escuela de Enfermería UIS
Según Conn1
, en una reunión de la Midwest Nursing Research Society ocurrida en Kansasen 1995,
la Doctora Marie Cowan hizo las siguientes preguntas:
• “¿Su investigación se está moviendo hacia el desarrollo de conocimiento para la práctica de
Enfermería?”
• “¿Por qué no están haciendo investigación de intervenciones?”
• “¿Si no la están haciendo ahora, entonces cuándo?”
Pretendemos responder las 3 preguntas de la siguiente manera:
• Si, usando Lenguaje estandarizado NNN: NANDA(North American Nursing Diagnostic
Association) , NIC-CIE (Nursing Intervention Classification-Clasificación de Intervenciones de
Enfermería), NOC-CRE (Nursing Outcome Classification- Clasificación de Resultados de
Enfermería)2-4
• Porque no sabíamos cómo hacerlo pero ya estamos aprendiendo
• Desde el comienzo de este siglo estamos realizando Ensayos Clínicos Controlados(ECC)5-8, que
utilizan NNN.
GENERALIDADES Y DISEÑO DEL ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO
Aunque existen muchas historias anecdóticas de los ECC, el primero que se llevó a cabo con los
conceptos modernos fue el del Consejo de Investigaciones Médicas para evaluar el uso de la
Estreptomicina en la tuberculosis pulmonar9
en el cual, usando números aleatorios, se asignaron las
personas enfermas a “reposo en cama” con y sin estreptomicina. La asignación fue realizada para
cada género y cada institución participante.
La primera tabla de este artículo, y que todo ECC debe presentar, muestra la confirmación del
“ceteris paribus”, la frase con la que en un experimento se afirma que las diferencias en los
resultados son debidas a la intervención “dado que todo lo demás es igual”.
Lasexigencias legales del licenciamiento de fármacos han impulsado la creación de fases de los
ECC para evaluar la eficacia de las drogas.Existe una jerarquía de fases necesarias para su
realización y estas se ha adaptado a las intervenciones complejas no farmacológicas, como las de
enfermería, para su realización10-11. En esta revisión nos referiremos a la fase III de los ECC
principalmente. 2
La característica principal de los ECC es la asignación aleatoria (AA) de la intervención, esta
característica los diferencia de los diseños observacionales y los protege de los sesgos de selección
y confusión tan frecuentes en dichos estudios. Todo ECC debe tener un tamaño de muestra
adecuado para evitar el error tipo II y se debe buscar el enmascaramiento de algunos de los
participantes.
En relación con el tamaño de la muestra, esta se debe calcular teniendo en cuenta los errores tipo I
(α) y II (β) o su complemento (1-β) llamado poder o potencia y obviamente la diferencia (δ)
esperada. Además,como la calificación de la Etiqueta de Resultado4
es uno de los criterios de
selección y se vuelve a aplicar al final para evaluar la eficacia de la intervención,el cálculo del
tamaño de la muestra hay que realizarlo teniendo en cuenta la correlación que existe entre estas dos
mediciones: la inicial y la final12. La ventaja de esta estrategia se debe a que los datos al ingreso y al
final son “pareados”, aunque los 2 o más grupos son independientes, el tamaño de muestra es
menor, al compararlo con el calculado para una prueba t de diferencia de medias. Aunque es posible
categorizar el resultado de la Etiqueta como ≥4, el tamaño de muestra para diferencia de
proporciones será muy alto excepto cuando las diferencias son muy grandes como 0.8 vs 0.3.
Como los tamaños de muestra son pequeños, 30 a 50, una de las maneras más sencillas de realizar
la AA es con la metodología
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