Manual de Calidad FARMACIAS SIMILARES S.A. DE C.V

Manual de Calidad

Elaborado por:                                                   Revisado por:                                  

1. González Hernández Guadalupe                      

Licenciados en Administración Industrial

INDICE DE CONTENIDO

1.        OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN        3

2.        REFERENCIAS NORMATIVAS        3

3.        TÉRMINOS Y DEFINICIONES        3

4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD        4

4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS        5

5.2 POLÍTICA        12

5.2.1 ESTABLECIMIENTO DE LA POLÍTICA DE LA CALIDAD        12

5.2.2 COMUNICACIÓN DE LA POLÍTICA DE LA CALIDAD        12

5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN        12

4.        PLANIFICACIÓN        15

6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS        15

6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS        15

7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA        16

7.5.1 GENERALIDADES        16

7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN        17

7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA        18

MEJORA        19

10.1 GENERALIDADES        19

10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA        19

10.3 MEJORA CONTINUA        20

1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Este manual de calidad va a establecer y describir el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de la empresa “FARMACIAS SIMILARES  S.A. DE C.V.” basado en la norma ISO 9001:2015 y servir como plataforma de mejoramiento continuo a través de la política de calidad, misión, visión de la empresa, así como los objetivos de calidad para satisfacer los requisitos, necesidades y expectativas de los clientes y partes interesadas acerca de los productos.

Este manual describe el Sistema de Gestión de Calidad, el alcance, la descripción de los procesos y su relación.

Este documento describe los lineamientos genéricos del sistema de calidad de la empresa “FARMACIAS SIMILARES S.A. DE C.V.”

1. REFERENCIAS NORMATIVAS

Los documentos indicados en su totalidad o en parte, son normas para consulta indispensables para la aplicación de este manual de calidad.

ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario

1. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

1. Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan para transformar insumos en resultados.
2. Documento: Escrito que presenta datos susceptibles de ser utilizados para comprobar algo.
3. Soporte: Apoyo o sostén.
4. Actividades: son todas aquellas labores que se realizan diariamente.
5. Departamento: Partes en que se divide una cosa.
6. Sistema: Conjunto de elementos relacionados entre si que tiene un fin en común.
7. Calidad: Grado en que las características de un producto o servicio cumplen los requisitos del cliente para satisfacerlo.

4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

El Sistema de Gestión de Calidad alcanza a todos los procesos necesarios para la comercialización del servicio que brinda la empresa “FARMACIAS SIMLARES S.A. DE C.V.” y estos procesos de soporte son:

1. Proceso de soporte del departamento de finanzas
2. Proceso de soporte del departamento de atención a clientes
3. Proceso de soporte del departamento de soporte técnico
4. Proceso de soporte del departamento de almacén técnico
5. Proceso de soporte del departamento de recursos humanos

El Manual de Calidad traza las políticas, los procesos y requisitos del Sistema de Gestión de Calidad. El sistema está estructurado de tal forma que cumpla con las condiciones establecidas en la Norma ISO 9001:2015.

4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS [pic 2]

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5.2 POLÍTICA

5.2.1 ESTABLECIMIENTO DE LA POLÍTICA DE LA CALIDAD

La dirección de la empresa “FARMACIAS SIMILARES S.A. DE C.V.”  Asume el compromiso de difundir esta política de calidad a todo su personal mediante la distribución de este Manual de Calidad y por los siguientes medios:

• Portal Web
• Instalaciones de la empresa
• Cuadernillos informativos

La Dirección ha definido y revisa periódicamente una política de calidad, constituida por la visión, la misión, los valores y los lineamientos éticos y morales, donde declara el compromiso de la compañía con la calidad. Esta política sirve como base para la planificación de la organización y es la referencia sobre la que se determinan los objetivos de calidad. A través de actividades y mecanismos de comunicación interna la Dirección se asegura de que esta política sea adecuadamente difundida a todos los colaboradores y entendida por ellos.

El grado de entendimiento de la política de calidad es verificado en las auditorías internas del sistema de gestión de calidad y en encuestas periódicas a sus trabajadores según se describe en el instructivo de evaluación del entendimiento de la política de calidad. La Política de Calidad también es difundida a las partes interesadas pertinentes (clientes, proveedores).

5.2.2 COMUNICACIÓN DE LA POLÍTICA DE LA CALIDAD

La dirección de la empresa “FARMACIAS SIMILARES S.A. DE C.V.” tiene documentado la política de la calidad y por consiguiente:

1. Tiene disponible y mantiene su información documentada
2. La comunica, esta entendible y aplica para toda la empresa
3. Está disponible para todas las partes interesadas pertinentes

5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN

El gerente de la sucursal “FARMACIAS SIMILARES S.A. DE C.V.”  Asegura de que las responsabilidades, autoridades y los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y los entienda la organización para llevar a cabo un sistema de calidad conforme, Se verifica la conformidad de los clientes que han usado el servicio con el producto recibido y se ha desarrollado un procedimiento específico para la atención de quejas y sugerencias de los clientes. Sus responsabilidades están enmarcadas a la comunicación a las responsabilidades de los miembros de la organización.

La dirección ha establecido las relaciones entre el personal de “FARMACIAS SIMILARES S.A. DE C.V.” en el siguiente organigrama:

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1. PLANIFICACIÓN

6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS

La Política de Calidad se despliega en Objetivos de Calidad coherentes con la misma, y se establece la forma de medirlos y controlarlos. La Gerencia se asegura que los mismos tengan en cuenta los requisitos aplicables, se comuniquen a toda la organización y se actualicen en cada revisión por la Dirección, o antes si fuera necesario. En los planes de trabajo de cada proceso, se determina a que objetivos contribuye una determinada actividad y se establecen las acciones necesarias, los responsables, los recursos necesarios y la evaluación de los resultados de las acciones.

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