Manual de calidad BEYKA SHELDON S.A DE C.V
Enviado por 2712981227 • 12 de Marzo de 2022 • Informes • 3.849 Palabras (16 Páginas) • 308 Visitas
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MANUAL DE CALIDAD
ELABORÓ: CONTROL DE CALIDAD | REVISÓ: ENCARGADA DE DIRECCIÓN | APROBÓ: PÁG.: | REVISIÓN: N° 00 |
FECHA: |
BEYKA SHELDON S.A DE C.V
TABLA DE CONTENIDO
INTRODUCCIÓN
PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA
La empresa Sheldon comenzó sus actividades en el año 1992, bajo la supervisión de sus creadores, Oscar Rosas Ruiz y Roció Moreno Cruz. En sus comienzos Sheldon vendía únicamente medicamentos. A lo largo de estos años Sheldon ve la necesidad del mercado ante una escasa distribución y accesibilidad de los diferentes fabricantes hacia los sectores de salud e incursiona en la venta de Material de Curación. Sheldon se ha considerado una empresa 100% involucrada con sus clientes, teniendo por objetivo principal la oportuna atención y rapidez hacia cada uno de ellos. Sus inicios se basaron en la completa inversión para lograr así una empresa sostenible. Para el año 2000 Sheldon se encuentra entre una de las Distribuidoras de Medicamento a nivel distrito más eficientes. Por el año 2015 Sheldon entra en crisis. Siendo esto el motivo por el cual se tendría que minimizar su atención personalizada hacia el cliente. Para el año 2017 sus instalaciones se trasladan a lo que hoy en día se encuentra, renombrándose Beyka Sheldon. Para 2018 Beyka Sheldon toma el control total de toda la cartera de clientes en su mayoría recuperados. Ahora Beyka Sheldon se encuentra suministrando insumos para importantes Hospitales del Sector Salud, Sector Privado y a la Secretaría de Salud. Contando además con personal altamente capacitado para asegurar un desempeño mayor en atención al cliente
Nuestro objetivo principal es conseguir la satisfacción de nuestros clientes y es en este sentido en el que volcamos todos nuestros esfuerzos.
Datos generales de la empresa:
Nombre de la Empresa: | BEYKA SHELDON S.A DE C. V |
Dependencia: | Privada |
Área: | Administración |
Dirección: | Av. Francisco del paso y Troncoso No. 1217 Col. Campamento 2 de octubre, México, CDMX, Alcaldía Iztacalco, C.P 08930 |
Teléfonos: | 2621-3396 / 2621-3397 / 5566-0922 |
Horarios de atención: | Lunes a Viernes de 8:00 am – 6:00 pm y Sábado de 8:00 am – 1:00 pm |
Dueño: | Lic. Oscar Rosas Ruiz |
- OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
- GENERALIDADES
El presente Manual de Calidad tiene por objeto describir el Sistema de Calidad de Beyka Sheldon S.A de C.V. cumpliendo con los requisitos de la Norma: ISO 9001:2015 “Sistema de Gestión de la Calidad”.
EL Manual de Calidad constituye el documento básico del Sistema de Calidad y su propósito fundamental es establecer y describir dicho sistema, de modo que sirva como referencia permanente durante su implantación y durante su aplicación.
El alcance del Sistema de Calidad de BEYKA SHELDON S.A DE C.V. abarca a la compra y venta (distribución a Hospitales del Sector Público, Privado y a la Secretaría de Salud).
El Sistema de la Calidad comprende todas las actividades que puedan afectar a la calidad de estos servicios, desde la emisión de ofertas a clientes hasta el suministro del producto solicitado.
- NORMAS PARA CONSULTA
Las normas que han servido de referencia para la elaboración del presente Manual de Calidad son las siguientes:
- ISO 9001:2015 “Sistema de gestión de Calidad. Requisitos”
- ISO 9001:2015 “Sistema de Gestión de Calidad. Principios y Vocabulario”
- ISO 9001:2015 “Sistema de Gestión de Calidad. Recomendaciones para llevar a cabo la mejora”.
- NOM-176-SSA1-1998 “Requisitos sanitarios que deben cumplir los fabricantes, distribuidores y proveedores de fármacos utilizados en la elaboración de medicamentos de uso humano”.
Así mismo se ha tenido en cuenta la legislación en vigor, usando como referencia la documentación siguiente:
- Glosario de TERMINOS Y DEFINICIONES
Con el propósito de este Manual son aplicables los términos y definiciones en la norma ISO 9001:2015 “Sistema de Gestión de Calidad”.
No obstante, por comodidad de manejo se extraen de dicha norma las siguientes definiciones, además de otras definiciones propias del Sector:
- SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
4.1 REQUISITOS GENERALES
BEYKA SHELDON S.A DE C.V tiene identificados y definidos los procesos principales relacionados con sus actividades y necesarios para el Sistema de Gestión de Calidad, así como la secuencia e interacción de estos.
BEYKA SHELDON S.A DE C.V tiene determinado los requisitos sanitarios como actividades necesarias para asegurar el funcionamiento efectivo y control de los procesos, así como la disponibilidad de la información necesaria para apoyar el funcionamiento efectivo y el control de estos.
Estos procesos son gestionados de acuerdo con los requisitos de la Norma ISO 9001:20015. Para ello, los procesos y requisitos se miden, siguen y analizan, implantándose las acciones necesarias para lograr los resultados planificados y la mejora continua.
Como forma de implementar y hacer visible los procesos definidos, la organización ha establecido e implantado un sistema de gestión de la calidad que cubre con los requisitos de la Norma ISO 9001:2015 “Sistema de Gestión de Calidad. Requisitos” y NOM-176-SSA1-1998 “Requisitos sanitarios que deben cumplir los fabricantes, distribuidores y proveedores de fármacos utilizados en la elaboración de medicamentos de uso humano”.
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